中文通用名
核黄素四丁酸酯
英文通用名
Riboflavin Tetrabutyrate
标准
excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载
号
WS-10001-(HD-0372)-2002
药品名称
核黄素四丁酸酯
药品英文名
Riboflavin Tetrabutyrate
主要成分
本品为6,7-二甲基-9D-1’-核醇四丁酸酯异咯嗪。按干燥品计算，含C33H44N4O10应为98.0%～102.0%
处方
性状
本品为橙黄色结晶或结晶性粉末，味微苦；遇光易分解。
本品在甲醇、氯仿中易溶，在乙醇中溶解，在水中几乎不溶。
熔点 本品的熔点（中国药典2000年版二部附录VI C）为 148～152℃。
鉴别
（1）取本品适量，加乙醇溶解制成每lml中约含1(g的溶液，溶液显淡黄绿色并有强烈的黄绿色荧光，加稀盐酸试液或氢氧化钠试液后，荧光即消失。
（2）取本品 10mg，加乙醇5ml溶解后，加盐酸羟胺溶液（3→20）和氢氧化钠溶液（3→20）的混合液（l︰l）2ml，混匀，加盐酸 0.8ml和三氯化铁试液0.5ml以及乙醇8ml，即显深红棕色。
（3）取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IV A）测定，在270nm、350nm与447nm的波长处有最大吸收。在270nm与447nm的波长处的吸收度比值应为2.47～2.77；在270nm与350nm的波长处的吸收度比值应为3.50～3.90；在350nm与447nm的波长处的吸收度比值应为0.65～0.75。
检查
游离酸 取本品1.0g，加新沸过的冷水50ml，振摇使溶解，滤过。取滤液25ml，加酚酞试液2滴，再加氢氧化钠滴定液（0.01mol/L）0.5ml，溶液应显红色。
硫酸盐 取本品0.5g，加无水碳酸钠0.4g与水少量，混匀，用小火加热使炭化，在600～700℃炽灼使完全灰化，放冷，加水使溶解，滤过，残渣用少量水洗涤，合并滤液与洗液，滴加稀盐酸使成中性，加水至40ml，依法检查（中国药典2000年版二部附录VIII B），与标准硫酸钾溶液5ml制成的对照液比较，不得更浓（0.1%）。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（中国药典2000年版二部附录VIII L）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（中国药典2000年版二部附录VIII N），遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典2000年版二部附录VIII H第二法），含重金属不得过百万分之二十。
含量测定
避光操作。取本品约30mg，精密称定，置100ml棕色量瓶中，加无水乙醇适量，振摇使溶解，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀。精密量取5ml，置50ml棕色量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IV A），在447nm的波长处测定吸收度，按C33H44N4O10的吸收系数（E1% 1cm）为185计算。
类别
维生素类药。
作用与用途/功能与主治/适应证
用法与用量
注意
规格
贮藏
遮光，密封保存。
有效期
暂定2年
曾用名
起草单位
重庆市药品检验所
复核单位
重庆市药品检验所
出处
化学药品地方标准上升国家标准（第四册）
浙公网安备 33021202002483