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地标升国标第十三册WS-10001-(HD-1192)-2002.doc

地标升国标第十三册WS-10001-(HD-1192)-2002

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2018-09-10 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《地标升国标第十三册WS-10001-(HD-1192)-2002doc》,可适用于医药卫生领域

中文通用名环扁桃酯英文通用名Cyclandelate标准号WS(HD)药品名称环扁桃酯片药品英文名CyclandelateTablets主要成分本品含环扁桃酯(CHO)应为标示量的~。处方性状本品为糖衣片除去糖衣后显白色。鉴别()取本品细粉适量(约相当于环扁桃酯g)。加乙醚ml搅拌。滤过滤液置水浴上蒸干。残渣加氢氧化钠试液ml加热煮沸。即发生樟脑样的特臭放冷加稀硫酸ml与高锰酸钾溶液ml加热煮沸。产生苯甲醛的臭气。()取本品细粉适量(约相当于环扁桃酯mg)加无水乙醇振摇滤过取滤液制成ml中含mg的溶液。照分光光度法(中国药典年版二部附录IVA)测定在nm、nm及nm的波长处有最大吸收。检查应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典年版二部附录IA)。含量测定取本品片研细用热无水乙醇ml研磨提取再以每次ml提取次以号垂熔漏斗滤过并用无水乙醇洗涤滤器滤液与洗液并入回流瓶中精密加乙醇制氢氧化钾滴定液(molL)ml加热回流小时。放冷用少量水洗涤冷凝管加酚酞指示液滴用硫酸滴定液(molL)滴定并将滴定结果用空白试验校正每ml乙醇制氢氧化钾滴定液(molL)相当于mg的CHO。类别血管扩张药。作用与用途功能与主治适应证用法与用量注意规格g贮藏遮光密封在阴凉处保存。有效期暂定年曾用名起草单位复核单位出处化学药品地方标准上升国家标准(第十三册)

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