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首页 化药(二部品种)对氨基水杨酸钠

化药(二部品种)对氨基水杨酸钠.doc

化药(二部品种)对氨基水杨酸钠

shadow冰
2018-09-09 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《化药(二部品种)对氨基水杨酸钠doc》,可适用于医药卫生领域

对氨基水杨酸钠Dui’anjiShuiyangsuannaSodiumAminosalicylate书页号:年版二部-增订【检查】有关物质避光操作。取本品适量精密称定加流动相溶解并稀释制成每ml中含mg的溶液作为供试品溶液精密量取供试品溶液ml置ml量瓶中加流动相溶解并稀释至刻度摇匀作为对照溶液A。另取间氨基酚对照品适量精密称定加流动相稀释制成每ml中含μg的溶液作为对照品溶液B。照含量测定项下的色谱条件检测波长为nm测定理论板数按对氨基水杨酸钠峰计算应不低于对氨基水杨酸钠峰与杂质峰之间的分离度应符合要求。取对照溶液Aμl注入液相色谱仪调节检测灵敏度使对氨基水杨酸钠色谱峰的峰高为满量程的%~%。另精密量取供试品溶液、对照溶液A与对照品溶液B各μl分别注入液相色谱仪记录色谱图至主成分峰保留时间的倍。供试品溶液的色谱图中如有与间氨基酚峰保留时间一致的峰按外标法以峰面积计算其含量不得过其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液A主峰面积的()其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液A主峰面积()。删去【检查】间氨基酚取本品研细称取g置ml烧杯中加用熔融氯化钙脱水的乙醚ml用玻璃棒搅拌分钟注意将乙醚溶液滤入分液漏斗中不溶物再用脱水的乙醚提取次每次ml乙醚液滤入同一分液漏斗中加水ml与甲基橙指示液滴振摇后用盐酸滴定液(molL)滴定并将滴定的结果用空白试验校正消耗盐酸滴定液(molL)不得过ml。修订按干燥品计算含CHNNaO应为~。【含量测定】照高效液相色谱法(附录ⅤD)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂以molL磷酸氢二钠-molL磷酸二氢钠-甲醇-四丁基氢氧化铵溶液(:::)为流动相检测波长为nm。理论板数按对氨基水杨酸钠峰计算不低于对氨基水杨酸钠与相邻杂质峰的分离度应符合要求。测定法取本品适量精密称定加流动相溶解并稀释制成每ml中含mg的溶液摇匀精密量取μl注入液相色谱仪记录色谱图另取对氨基水杨酸钠对照品适量同法测定。按外标法以峰面积计算即得。

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