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2010年版药典(一部)部分增修订及新增品种地黄和饮片

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2010年版药典(一部)部分增修订及新增品种地黄和饮片地 黄 Dihuang RADIX REHMANNIAE 本品为玄参科植物地黄 Rehmannia glutinosa Libosch.的新鲜或干燥块根。秋季采挖,除去芦头,须根及泥沙,鲜用;或将地黄缓缓烘焙至约八成干。前者习称“鲜地黄”,后者习成“生地黄”。 【性状】 鲜地黄 呈纺锤形或条状,长8~24 cm,直径 2~9 cm。外皮薄,表面浅红黄色,具弯曲的纵皱纹、芽痕、横长皮孔样突起及不规则疤痕。肉质,易断,断面皮部淡黄白色,可见橘红色油点,木部黄白色,导管呈放射状排列。气微,味微甜、微苦。...

2010年版药典(一部)部分增修订及新增品种地黄和饮片
地 黄 Dihuang RADIX REHMANNIAE 本品为玄参科植物地黄 Rehmannia glutinosa Libosch.的新鲜或干燥块根。秋季采挖,除去芦头,须根及泥沙,鲜用;或将地黄缓缓烘焙至约八成干。前者习称“鲜地黄”,后者习成“生地黄”。 【性状】 鲜地黄 呈纺锤形或条状,长8~24 cm,直径 2~9 cm。外皮薄,表面浅红黄色,具弯曲的纵皱纹、芽痕、横长皮孔样突起及不规则疤痕。肉质,易断,断面皮部淡黄白色,可见橘红色油点,木部黄白色,导管呈放射状排列。气微,味微甜、微苦。 生地黄 多呈不规则的团块状或长圆形,中间膨大,两端稍细,有的细小,长条状,稍扁而扭曲,长6~12 cm, 直径 2~6 cm。表面棕黑色或棕灰色,极皱缩,具不规则的横曲纹。体重,质较软而韧,不易折断,断面棕黑色或乌黑色,有光泽,具黏性。气微,味微甜。 【鉴别】 (1)本品横切面:木栓细胞数列。栓内层薄壁细胞排列疏松;散有较多分泌细胞,含橘黄色油滴;偶有石细胞。韧皮部较宽,分泌细胞较少。形成层成环。木质部射线宽广;导管稀疏,排列成放射状。 生地黄粉末深棕色。木栓细胞淡棕色。薄壁细胞类圆形,内含类圆形细胞核。分泌细胞形状与一般薄壁细胞相似,内含橙黄色或橙红色油滴状物。具缘纹孔导管及网纹导管直径约至92 μm。 (2) 取本品粉末2 g,加甲醇20 ml,加热回流1 小时,放冷,滤过,滤液回收甲醇至约5 ml,作为供试品溶液。另取梓醇对照品加甲醇制成每1 ml含0.5 mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5 μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(14:6:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茴香醛试液,在105℃ 加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品粗粉1g,加80%甲醇50 ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,加水5 ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取4次,每次10 ml,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇2 ml使溶解,作为供试品溶液。另取麦角甾苷对照品,加甲醇制成每1 ml含1 mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5 μl、对照品溶液2 μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-甲酸(16:0.5:2)为展开剂,展开,取出,晾干。再用0.1%的2,2-二苯基-1-苦肼基无水乙醇溶液浸渍,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 【检查】 水分 生地黄不得超过15.0%(附录Ⅸ H第一法)。 总灰分 不得超过不得过8.0% (附录Ⅸ K)。 酸不溶性灰分 不得过3.0% (附录Ⅸ K)。 【浸出物】 照水溶性浸出物测定法项下的冷浸法(附录Ⅹ A)测定,不得少于65.0%。 【含量测定】梓醇 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1 % 磷酸溶液(1׃99)为流动相;检测波长为210 nm。理论板数按梓醇峰计算应不低于5000。 对照品溶液的制备 取梓醇对照品适量,精密称定,加流动相制成每1 ml含10 μg的溶液,即得。 供试品溶液制备 取本品(生地黄)切成约5 mm的小块,经80℃减压干燥24小时后,磨成粗粉约0.4 0.8g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇2550 ml,称定重量,加热回流提取1.5小时,放冷,再称定重量,加甲醇补足减失的重量,摇匀,过滤,精密量取续滤液10 ml,浓缩至近干,残渣用流动相溶解,转移至10 ml量瓶中,并以流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取上述对照品溶液与供试品溶液各10 μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 生地黄按干燥品计算,含梓醇(C15H22O10)不得少于0.20 %。 麦角甾苷 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1 % 冰醋酸溶液(16׃84)为流动相;检测波长为334 nm。理论板数按麦角甾苷峰计算应不低于5000。 对照品溶液制备 取麦角甾苷对照品适量,精密称定,加入流动相制成每1 ml含10 μg的溶液,即得。 供试品溶液制备 精密量取[梓醇含量测定项]下续滤液20 ml,减压回收溶剂近干,残渣用流动相溶解,转移至5ml量瓶中,并用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20 μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 生地黄按干燥品计算,含麦角甾苷(C29H36O15)不得少于0.020%。 【炮制】 除去杂质,洗净,闷润,切厚片,干燥。 本品呈类圆形或不规则的块片,直径1.5~6 cm。表面棕黑色或棕灰色,极皱缩,具不规则的横曲纹。切面棕黑色至乌黑色,稍滋润。体重,质较软而韧,撕裂面棕褐色至黑褐色,有光泽,具黏性。气微,味微甜。 【鉴别】(除横切面外) 【检查】 【浸出物】 【含量测定】 同药材。 【性味与归经】 鲜地黄 甘、苦,寒。归心、肝、肾经。 生地黄 甘,寒。归心、肝、肾经。 【功能与主治】 鲜地黄 清热生津,凉血,止血。用于热病伤阴,舌绛烦渴,发斑发疹,吐血,衄血,咽喉肿痛。 生地黄 清热凉血,养阴,生津。用于热病舌绛烦渴,阴虚内热,骨蒸劳热,内热消渴,吐血,衄血,发斑发疹。 【用法与用量】 鲜地黄 12~30 g。 生地黄 9~15 g。 【贮藏】 鲜地黄埋在砂土中,防冻;生地黄置通风干燥处,防霉、防蛀。 (注:未统稿)
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分类:医药卫生
上传时间:2018-09-08
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