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2010版中国药典化药(二部品种)诺氟沙星软膏.doc

2010版中国药典化药(二部品种)诺氟沙星软膏

横跨时空
2018-09-08 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《2010版中国药典化药(二部品种)诺氟沙星软膏doc》,可适用于医药卫生领域

诺氟沙星软膏NuofushaxingRuangaoNorfloxacinOintment本品含诺氟沙星(CHFNO)应为标示量的~。【性状】本品为黄色软膏。【鉴别】()取含量测定项下的供试品溶液ml置水浴上蒸干,残渣中加丙二酸约mg与醋酐ml在水浴中加热分钟溶液显红棕色。()取本品加氢氧化钠溶液制成每ml中含μg的溶液照紫外可见分光光度法(附录ⅣA)测定在nm的波长处有最大吸收。()在含量测定项下记录的色谱图中供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。【检查】微生物限度检查取本品g加g聚山梨酯充分混合加入℃的pH氯化钠-蛋白胨缓冲液至ml使供试品充分乳化作为:的供试液取ml转分离心分钟取上清液薄膜过滤法处理用℃的pH氯化钠-蛋白胨缓冲液分次冲洗(每膜不少于ml),在最后一次冲洗液中加入molL硫酸锰ml,取出滤膜,依法检查(中国药典年版二部附录ⅪJ),应符合规定。其他应符合软膏剂项下有关的各项规定(附录ⅠF)。【含量测定】精密称取本品适量(约相当于诺氟沙星mg)置分液漏斗中加三氯甲烷ml,振摇后用molL盐酸溶液ml、ml、ml、ml分次提取提取液置ml量瓶中加molL盐酸溶液稀释至刻度摇匀作为供试品溶液另取诺氟沙星对照品适量精密称定置ml量瓶中加molL盐酸溶液溶解并稀释制成每ml中约含μg的溶液照诺氟沙星项下的方法测定即得。【类别】同诺氟沙星。【规格】()g:g()g:g【贮藏】遮光密封在阴凉处保存。

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