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地标升国标第十三册WS-10001-(HD-1221)-2002.doc

地标升国标第十三册WS-10001-(HD-1221)-2002

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2018-09-10 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《地标升国标第十三册WS-10001-(HD-1221)-2002doc》,可适用于医药卫生领域

标准号WS(HD)药品名称人参茎叶总皂苷片药品英文名主要成分处方人参茎叶总皂苷g淀粉适量制成片性状本品为糖衣片除去糖衣后呈淡黄色或淡棕黄色味苦。鉴别()取本品研细置试管中加水ml用力振摇分钟产生持续性泡沫。()取本品适量加甲醇溶解制成mgml的溶液作为供试品溶液。另取人参皂苷Re对照品适量加甲醇溶解制成mgml的溶液作为对照溶液。照薄层层析法(中国药典年版二部附录VB)吸取上述两种溶液各(l分别点于同一硅胶G薄层板上以氯仿甲醇水(︰︰)下层液为展开剂展开取出晾干喷以(VV)硫酸溶液于℃烘约分钟供试品溶液在与对照溶液相应的位置上显相同颜色的斑点。检查应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典年版二部附录IA)。含量测定标准溶液的制备精密称取℃恒温减压干燥小时的Re对照品适量置容量瓶中加甲醇溶解及稀释至刻度摇匀制成约mgml的溶液。样品溶液的制备取本品片剥去糖衣精密称定研细精密称出细粉相当于人参茎叶总皂苷mg置ml容量瓶中加甲醇ml振摇分钟加甲醇至刻度摇匀过滤弃去初滤液精密吸取续滤液及标准溶液各(l分别加入ml具塞量筒或试管中(预先置冰水浴)中精密加入新配制的香草醛高氯酸溶液ml混匀于℃恒温水浴中加热分钟取出立即放入℃以下水中冷却~分钟精密加入硫酸溶液(ml水中加ml硫酸)ml摇匀放置待气泡消失后慢慢倾入比色杯中以试剂同样操作为空白试验于nm波长处测定吸收度两者吸收度的比值经计算结果乘以即得。每片含人参茎叶总苷应为标示量的~。类别冠心病辅助治疗药。作用与用途功能与主治适应证用于冠心病更年期综合症隐性糖尿病慢性肝炎和肿瘤的辅助治疗。用法与用量口服。一次~片一日次。注意.忌与藜芦五灵脂同用。.当药品性状发生改变时禁止使用。规格贮藏密封保存。有效期暂定年曾用名活力宝片、活力片、人参活力片起草单位复核单位出处化学药品地方标准上升国家标准(第十三册)

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