标准
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号
WS-10001-(HD-0744)-2002
药品名称
复方磺胺对甲氧嘧啶片
药品英文名
Compound Sulfamethoxydiazine Tablets
主要成分
本品含磺胺对甲氧嘧啶(C11H12N4O2S)应为标示量的95.0%~105.0%。含甲氧苄啶(C14HN4O2)应为标示量的90.0%~110.0%。
处方
磺胺对甲氧嘧啶
400g
甲氧苄啶
80g
制成
1000片
性状
本品为白色或微黄色片。
鉴别
(1)取本品细粉适量(约相当于磺胺对甲氧嘧啶0.1g),加水与 0.4%氢氧化钠溶液各 3ml,振摇使溶解,滤过,取滤液,加硫酸铜试液1滴,即生成淡咖啡色沉淀,放置后变为紫红色。
(2)取本品细粉适量(约相当于甲氧苄啶50mg),加稀硫酸 5ml,温热,振摇,滤过,滤液加碘试液0.5ml,即生成棕褐色沉淀。
(3)本品显芳香第一胺类的鉴别反应(中国药典2000年版二部附录III)
检查
应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录I A)。
含量测定
磺胺对甲氧嘧啶 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于磺胺对甲氧嘧啶0.4g),加盐酸溶液(1→2)20ml,加热使磺胺对甲氧嘧啶溶解,加水40ml,放冷,照永停滴定法(中国药典 2000年版二部附录VII A)用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml的亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于28.03mg的C11H12N4O2S。
甲氧苄啶 精密称取上述细粉适量(约相当于甲氧苄啶20mg),置分液漏斗中。加0.1mol/L氢氧化钠溶液25ml,摇匀,精密加氯仿50ml,振摇30分钟,放置,分取氯仿层,滤过,精密量取续滤液25ml,精密加稀醋酸50ml,振摇15分钟,放置,分取水层滤过,精密量取续滤液10ml,置100ml量瓶中,加稀醋酸10ml,加水至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典2000年版二部附录IV A)在271nm的波长处测定吸收度,按C14HN4O2的吸收系数(E1% 1cm)为204计算。
类别
抗菌药。
作用与用途/功能与主治/适应证
用于敏感菌引起的泌尿系统感染、呼吸道感染、皮肤科感染、五官科感染。
用法与用量
口服。首剂1g(2片),以后一次0.5g(1片),一日1次。
注意
1.用药过程中需监测血象和肝肾功能。
2.偶有恶心及轻微呕吐、食欲减退、口干等,停药后恢复。
3.亦可能出现过敏反应如过敏性皮疹、嗜酸白细胞增多。
规格
贮藏
遮光,密封保存。
有效期
暂定2年
曾用名
复嘧啶片
起草单位
复核单位
出处
化学药品地方标准上升国家标准(第八册)