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地标升国标第九册WS-10001-(HD-0877)-2002.doc

地标升国标第九册WS-10001-(HD-0877)-2002

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2018-09-10 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《地标升国标第九册WS-10001-(HD-0877)-2002doc》,可适用于医药卫生领域

中文通用名辅酶I英文通用名CoenzymeI标准号WS(HD)药品名称辅酶I药品英文名CoenzymeI主要成分本品为用发酵法提取得(氨基羰基)(D呋喃核糖吡啶氢氧化物与二磷酸腺苷的内盐。按干燥品计算含CHNOP不得少于。处方性状本品为白色或类白色粉末有强引湿性受热不稳定。本品在水中易溶在丙酮等有机溶剂中不溶。鉴别取本品适量加水制成每ml中含mg的溶液取ml加水ml与乙醇三羟甲基氨基甲烷溶液(取无水乙醇ml加三羟甲基氨基甲烷g加水溶解并稀释至ml)ml摇匀照分光光度法(中国药典年版二部附录IVA)测定在nm的波长处有最大吸收加入醇脱氢酶溶液(取醇脱氢酶适量加冷水稀释成每ml中含单位的溶液冰浴中保存)ml混匀后在nm的波长处有最大吸收。检查酸度取本品g加水ml溶解后依法测定(中国药典年版二部附录VIH)pH值应为~。干燥失重取本品以五氧化二磷为干燥剂在℃减压干燥至恒重减失重量不得过(中国药典年版二部附录VIIIL)。热原取本品适量加注射用水使溶解制成每ml中含mg的溶液依法检查(中国药典年版二部附录XID)剂量按家兔体重每kg注射ml应符合规定。含量测定取本品适量精密称定加水溶解并定量稀释制成每ml中约含mg的溶液精密量取ml加水ml与乙醇三羟甲基氨基甲烷溶液ml摇匀照分光光度法(中国药典年版二部附录IVA)在nm的波长处测得的吸收度为A再精密加入醇脱氢酶溶液ml混匀读取最高稳定的读数(一般在~分钟内)测得的吸收度为A另精密量取乙醇三羟甲基氨基甲烷溶液ml醇脱氢酶溶液(置冰浴中保存)ml与水ml摇匀测得的吸收度为A。以上试验均以乙醇三羟甲基氨基甲烷溶液ml与水ml混匀后作为空白。辅酶I的吸收度A=A(A(A按(CHNOP)的吸收系数(Ecm)为计算。类别辅酶类药。作用与用途功能与主治适应证用法与用量注意规格mg贮藏遮光密封在冷处保存。有效期暂定年曾用名二磷酸烟苷起草单位上海第一生化药业有限公司复核单位上海市药品检验所出处化学药品地方标准上升国家标准(第九册)

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