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地标升国标第十一册WS-10001-(HD-1071)-2002

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地标升国标第十一册WS-10001-(HD-1071)-2002 中文通用名 盐酸帕吉林 英文通用名 Pargyline Hydrochloride 标准号 WS-10001-(HD-1071)-2002 药品名称 盐酸帕吉林 药品英文名 Pargyline Hydrochloride 主要成分 本品为N-甲基-N-丙炔-苄胺盐酸盐。含C11H13N·HCl不得少于99.0%。 处方 性状 本品为白色结晶或结晶性粉末;有特臭。 本品在水中极易溶解,在乙醇中易溶,在丙酮中微溶。 熔点 本品的熔点(中国药典2000...

地标升国标第十一册WS-10001-(HD-1071)-2002
中文通用名 盐酸帕吉林 英文通用名 Pargyline Hydrochloride 标准号 WS-10001-(HD-1071)-2002 药品名称 盐酸帕吉林 药品英文名 Pargyline Hydrochloride 主要成分 本品为N-甲基-N-丙炔-苄胺盐酸盐。含C11H13N·HCl不得少于99.0%。 处方 性状 本品为白色结晶或结晶性粉末;有特臭。 本品在水中极易溶解,在乙醇中易溶,在丙酮中微溶。 熔点 本品的熔点(中国药典2000年版二部附录VI C)为156~161℃。 鉴别 (1)取本品约0.1ml,置分液漏斗中,加水5ml溶解后,加氢氧化钠试液使溶解后,加氯仿5ml,振摇,分取氯仿层,取氯仿液0.5ml,置试管中,加枸橼酸醋酐试液1ml,加热后,溶液由黄色变为深红色。 (2)取本品约0.1g,加水2ml溶解后,加稀硫酸使成酸性,微热,滴加高锰酸钾试液2ml,紫色应褪去。 (3)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(中国药典2000年版二部附录III)。 检查 酸度 取本品1.25g,加新沸过的冷水50ml溶解后,依法测定(中国药典2000年版二部附录VI H),pH值应为3.5~4.2。 炽灼残渣 不得过0.1%(中国药典2000年版二部附录VIII N)。 重金属 取本品1.0g,依法检查(中国药典2000年版二部附录VIII H第一法),含重金属不得过百万分之二十。 含量测定 取本品约0.3g,精密称定,加水10ml,使溶解,加糊精溶液(1→50)5ml,加溴酚蓝指示液2滴,滴加醋酸使溶液由紫色变为黄绿色,再加溴酚蓝指示液6滴,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定至沉淀呈灰紫色,即得。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于19.57mg的C11H13N·HCl。 类别 抗高血压药。 作用与用途/功能与主治/适应证 用法与用量 注意 规格 贮藏 遮光,密闭保存。 有效期 暂定2年 曾用名 优降宁、盐酸甲基丙炔苄胺 起草单位 沈阳五行药业有限公司 复核单位 辽宁省药品检验所 出处 化学药品地方标准上升国家标准(第十一册)
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分类:医药卫生
上传时间:2018-09-10
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