中文通用名
盐酸帕吉林
英文通用名
Pargyline Hydrochloride
标准号
WS-10001-(HD-1071)-2002
药品名称
盐酸帕吉林
药品英文名
Pargyline Hydrochloride
主要成分
本品为N-甲基-N-丙炔-苄胺盐酸盐。含C11H13N·HCl不得少于99.0%。
处方
性状
本品为白色结晶或结晶性粉末;有特臭。
本品在水中极易溶解,在乙醇中易溶,在丙酮中微溶。
熔点 本品的熔点(中国药典2000年版二部附录VI C)为156~161℃。
鉴别
(1)取本品约0.1ml,置分液漏斗中,加水5ml溶解后,加氢氧化钠试液使溶解后,加氯仿5ml,振摇,分取氯仿层,取氯仿液0.5ml,置试管中,加枸橼酸醋酐试液1ml,加热后,溶液由黄色变为深红色。
(2)取本品约0.1g,加水2ml溶解后,加稀硫酸使成酸性,微热,滴加高锰酸钾试液2ml,紫色应褪去。
(3)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(中国药典2000年版二部附录III)。
检查
酸度 取本品1.25g,加新沸过的冷水50ml溶解后,依法测定(中国药典2000年版二部附录VI H),pH值应为3.5~4.2。
炽灼残渣 不得过0.1%(中国药典2000年版二部附录VIII N)。
重金属 取本品1.0g,依法检查(中国药典2000年版二部附录VIII H第一法),含重金属不得过百万分之二十。
含量测定
取本品约0.3g,精密称定,加水10ml,使溶解,加糊精溶液(1→50)5ml,加溴酚蓝指示液2滴,滴加醋酸使溶液由紫色变为黄绿色,再加溴酚蓝指示液6滴,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定至沉淀呈灰紫色,即得。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于19.57mg的C11H13N·HCl。
类别
抗高血压药。
作用与用途/功能与主治/适应证
用法与用量
注意
规格
贮藏
遮光,密闭保存。
有效期
暂定2年
曾用名
优降宁、盐酸甲基丙炔苄胺
起草单位
沈阳五行药业有限公司
复核单位
辽宁省药品检验所
出处
化学药品地方标准上升国家标准(第十一册)
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