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地标升国标第十三册WS-10001-(HD-1197)-2002.doc

地标升国标第十三册WS-10001-(HD-1197)-2002

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2018-09-10 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《地标升国标第十三册WS-10001-(HD-1197)-2002doc》,可适用于医药卫生领域

标准号WS(HD)药品名称混合核苷片药品英文名MixedNucleosideTablets主要成分本品以核苷混合物计算应为标示量的~。处方性状本品为黄棕色片有发酵物的特臭味微苦。鉴别()取本品片研细加水ml摇匀滤过取滤液ml加盐酸ml加间苯三酚约mg置沸水浴中加热分钟即显红色。()取本品片研细置ml量瓶中加水适量振摇助溶并加水稀释至刻度摇匀过滤取续滤液ml用含醋酸氧铀的过氯酸溶液(取醋酸氧铀g加过氯酸溶液ml溶解即得)ml混匀离心照纸层析法(中国药典年版二部附录VA)吸取上清液~滴照上行法以正丁醇水(︰)为展开剂展开后取出晾干再以异丙醇盐酸水(︰︰)展开一次取出晾干在紫外灯(nm)下观察应显四个紫色斑点。检查崩解时限取本品照崩解时限检查法(中国药典年版二部附录IA)检查应在分钟内全部崩解。其他应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典年版二部附录IA)。含量测定取本品约片研细取细粉适量(约相当于混合核苷g)精密称定置ml量瓶中加水适量振摇溶解并加水稀释至刻度摇匀静置精密量取上清液ml精密加含醋酸氧铀的过氯酸溶液ml摇匀置冰浴中放置分钟离心精密量取上清液ml置ml量瓶中加水至刻度摇匀照分光光度法(中国药典年版二部附录IVA)在nm的波长处测定吸收度按下式计算即得。核苷混合物含量(WW)=吸收度×称取供试品量(g)×类别同混合核苷。作用与用途功能与主治适应证用于急慢性肝炎、肝损伤及肝硬化的辅助治疗。也可用于因辐射及放疗或化疗引起的白细胞减少症和非特异性血小板减少症或白细胞减少症。用法与用量口服。一次~片一日次或遵医嘱。注意本品性状发生改变后禁止使用。规格mg贮藏密封保存。有效期暂定年曾用名起草单位陕西省科学院制药厂复核单位陕西省药品检验所出处化学药品地方标准上升国家标准(第十三册)

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