2010版中国药典化药（二部品种）蒿甲醚.doc
2010版中国药典化药（二部品种）蒿甲醚
简介：本文档为《2010版中国药典化药（二部品种）蒿甲醚doc》，可适用于医药卫生领域
蒿甲醚HaojiamiArtemether书页号：年版二部修订【鉴别】（）在含量测定项下记录的色谱图中供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。【检查】有关物质取本品适量用乙腈溶解并稀释制成每ml中约含蒿甲醚mg的溶液作为供试品溶液精密量取供试品溶液适量用乙腈稀释制成每ml中含mg的溶液作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件取对照溶液μl注入液相色谱仪调节检测灵敏度使主成分色谱峰的峰高约为满量程的。精密量取供试品溶液与对照溶液各μl分别注入液相色谱仪记录色谱图至主成分峰保留时间的倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积峰面积大于对照溶液主峰面积的杂质峰不得多于一个各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的倍。【含量测定】照高效液相色谱法（附录ⅤD）测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂以乙腈水(:)为流动相检测波长nm。理论板数按蒿甲醚峰计算不低于。测定法取本品约mg精密称定置ml量瓶中加乙腈溶解并稀释至刻度摇匀精密量取μl注入液相色谱仪记录色谱图另取蒿甲醚对照品适量精密称定加乙腈溶解并稀释制成每ml中约含蒿甲醚mg的溶液同法测定。按外标法以峰面积计算即得。
