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首页 2010年版《中国药典》药用辅料部分新增品种和修订品种油酸乙酯

2010年版《中国药典》药用辅料部分新增品种和修订品种油酸乙酯.doc

2010年版《中国药典》药用辅料部分新增品种和修订品种油酸乙酯

shadow冰
2018-09-09 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《2010年版《中国药典》药用辅料部分新增品种和修订品种油酸乙酯doc》,可适用于医药卫生领域

油酸乙酯YousuanYizhiEthylOleateCHO本品为脂肪酸乙酯的混合物主要成分为油酸乙酯。【性状】本品为无色或淡黄色澄清液体在水中几乎不互溶在乙醇二氯甲烷石油醚(℃)中互溶相对密度本品的相对密度(中国药典年版二部附录ⅥA)为~。折光率本品的折光率(中国药典年版二部附录ⅥF)在℃时为~。酸值本品的酸值(中国药典年版二部附录ⅦH)不得过。碘值本品的碘值(中国药典年版二部附录ⅦH)为~。过氧化值本品的过氧化值(中国药典年版二部附录ⅦH)不得过。皂化值本品的皂化值(中国药典年版二部附录ⅦH)为~。【检查】油酸精密称取g样品置于ml圆底烧瓶中加无水乙醇mlgL氢氧化钾的甲醇钠溶液ml接上回流冷凝管同时以ml分钟的流速充入氮气振摇加热至沸。溶液澄清(一般需加热煮沸分钟)后继续加热分钟。用自来水冷却烧瓶并将内容物转移置分液漏斗中。用ml庚烷清洗烧瓶合并洗液于分液漏斗中振摇。加入gL的氯化钠溶液ml剧烈振摇。静置取有机层用无水硫酸钠干燥滤过取滤液即得供试品溶液。照气相色谱法(附录VE)测定。以聚乙二醇为固定液柱温为℃以每分钟℃的速率升至℃进样口温度为℃检测器温度为℃采用氢火焰离子化检测器取供试品溶液μl注入气相色谱仪记录色谱图。采用面积归一化法测定(溶剂峰和峰面积小于的色谱峰忽略不计)含油酸(以油酸甲酯计)不得少于。水分取本品照水分测定法(中国药典年版二部附录ⅧM第一法A)测定含水分不得过%。炽灼残渣取本品g依法检查(中国药典年版二部附录ⅧN)遗留残渣不得过%。【类别】药用辅料。【贮藏】遮光、密闭保存。

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