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地标升国标第一册WS-10001-(HD-0017)-2002.doc

地标升国标第一册WS-10001-(HD-0017)-2002

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2018-09-10 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《地标升国标第一册WS-10001-(HD-0017)-2002doc》,可适用于医药卫生领域

标准号WS(HD)药品名称复方间苯二酚乳膏药品英文名CompoundResorcinolCream主要成分本品含间苯二酚(CHO)应为标示量的~。处方间苯二酚g醋酸曲安奈德g软膏基质适量香精适量制成g性状本品为淡黄色乳膏。鉴别()取本品g加molL氢氧化钠溶液ml与氯仿滴置温水浴中加热应显红色。()取醋酸曲安奈德mg、间苯二酚mg分别置ml量瓶中加无水乙醇使溶解并加至刻度摇匀作为对照溶液。取本品g加无水乙醇ml水浴上加热使溶解后冰水中冷却搅匀后滤过取滤液作为供试品溶液。照薄层色谱法(中国药典年版二部附录VB)试验取上述两种溶液各(l分别点于同一硅胶GF薄层板上以苯无水乙醇甲酸(︰︰)为展开剂展开后晾干在紫外光灯(nm)下检视供试品溶液所显主斑点的颜色与位置应与对照溶液所显的斑点相同。检查含量测定对照品溶液的制备精密称取在硫酸干燥器中干燥至恒重的间苯二酚对照品约g置ml量瓶中加水溶解并稀释至刻度摇匀精密量取ml置ml量瓶中用molL硝酸溶液稀释至刻度摇匀。供试品溶液的制备取本品约g精密称定加molL硝酸溶液适量充分搅拌使乳膏破坏滤过用molL硝酸溶液洗涤次每次约ml合并滤液置ml量瓶中加水ml用molL硝酸溶液稀释至刻度摇匀。测定法精密量取对照品溶液、供试品溶液及空白溶液(水ml加molL硝酸溶液至ml)各ml加碘酸钾溶液ml摇匀立即置水浴中加热分钟迅速冷却转移至ml量瓶中用水稀释至刻度摇匀照分光光度法(中国药典年版二部附录IVA)在nm的波长处分别测定吸收度计算。类别皮肤外用药。作用与用途功能与主治适应证适用于头部脂溢性皮炎及由此引起的瘙痒和脱屑对脂溢性脱发和斑秃也有一定疗效。用法与用量外用。必要时涂擦于头部发根部每次约~g每日~次。周为一疗程一个疗程用量约g。注意.避免接触眼睛。.本品可使淡色发染黑用药后数天内可使皮肤发红和脱屑。.本品有抗甲状腺作用。.长期应用(特别应用在溃疡面上)可导致粘液性水肿。规格贮藏遮光密封在凉暗处保存。有效期暂定年曾用名去屑生发乳、复方雷锁辛软膏起草单位复核单位出处化学药品地方标准上升国家标准(第一册)

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