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脾胃-1.doc

脾胃-1

千岁兰
2018-09-06 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《脾胃-1doc》,可适用于医药卫生领域

国家药品监督管理局国家药品标准(试行)颁布件批件号:ZD药品名称中文名:降浊健美颗粒汉语拼音名:JiangzhuoJianmeiKeli类别地标升国标剂型颗粒剂规格每袋装g生产单位生产品种规格药品批准文号南京同仁堂药业有限责任公司每袋装g国药准字Z实施规定本标准自年月日起实施同品种原地方标准、包装、标签和说明书同时停止使用。实施日前已上市的药品流通和使用至年月日可仍按原地方标准检验。在标准试行期继续考察本品室温留样的稳定性标准转正时由标准起草单位报国家药典委员会以确定有效期。本标准中采用的新标准品、对照品、对照药材自实施之日起由生产单位所在地省级药品检验所负责供应。试行标准转正后由中国药品生物制品检定所供应。按国家药品监督管理局号局长令企业应将新使用的标签、包装报所在地省级药品监督管理局审核并在两个月内报国家药品监督管理局药品注册司备案。标准试行期年从年月日年月日止备注标准试行期间积累含量测定数据制订合理的含量限度。附件质量标准、说明书标准编号WS(ZD)主送单位各省、自治区、直辖市药品监督管理局抄送单位各省、自治区、直辖市药品检验所中国药品生物制品检定所国家药典委员会国家药品监督管理局药品审评中心国家中药品种保护审评委员会有关生产单位。国家药品监督管理局年月日中华人民共和国国家药品监督管理局标准(试行)降浊健美颗粒JiangzhuoJianmeiKeli【处方】山楂g莱菔子g枳实g厚朴g菊花g麦芽g陈皮g火麻仁g绿茶叶g六神曲g糊精g阿司帕坦g制成g【制法】以上十味药材山楂、厚朴加乙醇加热回流提取二次每次小时合并提取液滤过滤液回收乙醇浓缩成相对密度为(℃)的清膏。火麻仁粉碎成粗粉与莱菔子、麦芽加水煎煮小时滤过滤液静置分取上清液。药渣与陈皮、菊花、枳实、六神曲加水煎煮小时滤过静置数小时分取上清液。绿茶叶加沸水温浸二次每次分钟滤过滤液与上述上清液合并浓缩成相对密度为(℃)的清膏。合并上述清膏搅匀加糊精、阿司帕坦制成颗粒干燥即得。【性状】本品为黄棕色至棕褐色的颗粒味微甜、微苦。【鉴别】()取本品g研细加乙醚ml超声处理分钟滤过滤液蒸干残渣加甲醇ml使溶解作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品加甲醇制成每ml含mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典年版一部附录ⅥB)试验吸取上述两种溶液各μl分别点于同一硅胶G薄层板上以甲苯醋酸乙酯冰醋酸(∶∶)为展开剂展开取出晾干于同一硅胶G薄层板上以氯仿-甲醇-水(∶∶)为展开剂展开取出晾干置紫外光灯(nm)下检视。供试品色谱中在与对照药材色谱相应的位置上显相同颜色的荧光斑点。【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典年版一部附录ⅠL)。【浸出物】取本品g精密称定照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(中国药典年版一部附录ⅩA)测定用稀乙醇ml作溶剂浸出物不得少于%。【功能主治】苗医:宕芳夯珞怡象仃网停纠迭挡渣:久代阿套穷底抡加嘎仰溪秀切然雅。中医:醒脾开胃养血安神固肠止泻。用于脾气虚所致的食欲不振便溏腹泻夜寐不安。【用法用量】口服一日次一次粒儿童酌减。【规格】每粒装g【贮藏】密封。【有效期】年。醒脾养儿胶囊说明书【药品名称】品名醒脾养儿胶囊汉语拼音XingpiYang’erJiaonang【主要成份】毛大丁草、山栀茶、一点红、蜘蛛香。【性状】本品为胶囊剂内容物为黄褐色至棕褐色的粉末或颗粒味微苦。【功能主治】苗医:宕芳夯珞怡象仃网停纠迭挡渣:久代阿套穷底抡加嘎仰溪秀切然雅。中医:醒脾开胃养血安神固肠止泻。用于脾气虚所致的食欲不振便溏腹泻夜寐不安。【用法用量】口服一日次一次粒儿童酌减。【规格】每粒装g【贮藏】密封。【有效期】年。【批准文号】国家药品监督管理局国家药品标准(试行)颁布件批件号:ZD药品名称中文名:肠舒止泻胶囊汉语拼音名:ChangshuZhixieJiaonang类别地标升国标剂型胶囊剂规格每粒装g生产单位生产品种规格药品批准文号云南滇中药业有限公司每粒装g国药准字Z实施规定本标准自年月日起实施同品种原地方标准、包装、标签和说明书同时停止使用。实施日前已上市的药品流通和使用至年月日可仍按原地方标准检验。在标准试行期继续考察本品室温留样的稳定性标准转正时由标准起草单位报国家药典委员会以确定有效期。本标准中采用的新标准品、对照品、对照药材自实施之日起由生产单位所在地省级药品检验所负责供应。试行标准转正后由中国药品生物制品检定所供应。按国家药品监督管理局号局长令企业应将新使用的标签、包装报所在地省级药品监督管理局审核并在两个月内报国家药品监督管理局药品注册司备案。标准试行期年从年月日年月日止备注标准试行期间应制订含量测定方法。附件质量标准、说明书标准编号WS(ZD)主送单位各省、自治区、直辖市药品监督管理局抄送单位各省、自治区、直辖市药品检验所中国药品生物制品检定所国家药典委员会国家药品监督管理局药品审评中心国家中药品种保护审评委员会有关生产单位。国家药品监督管理局年月日中华人民共和国国家药品监督管理局标准(试行)肠舒止泻胶囊ChangshuZhixieJiaonang【处方】鸡屎藤g砂仁g人参g山药g苍术(炒)g黄柏g黄连g木香(炒)g小茴香(炒)g肉豆蔻g诃子(去核)g甘草g山楂(炒焦)g硬脂酸镁g制成粒【制法】以上十三味药材人参粉碎成细粉肉豆蔻、砂仁密封包装后于℃冷却小时取出后迅速与山药混合粉碎成细粉。其余鸡屎藤等十味粉碎成细粉与上述两种细粉混匀制成颗粒加入硬脂酸镁混匀装入胶囊即得。【性状】本品为胶囊剂内容物为黄棕色粉末及颗粒气特异味苦。【鉴别】()取本品内容物g加氨试液ml湿润加氯仿ml超声处理分钟滤过残渣备用滤液蒸干残渣加甲醇ml使溶解作为供试品溶液另取盐酸小檗碱对照品加甲醇制成每ml含mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典年版一部附录ⅥB)试验吸取上述两种溶液各μl分别点于同一硅胶G薄层板上以正丁醇冰醋酸水(::)为展开剂展开取出晾干置紫外光灯(nm)下检视。供试品色谱中在与对照品色谱相应的位置上显相同的黄色荧光斑点。()取鉴别()项下的药渣加水饱和的正丁醇m浸泡过夜超声处理分钟滤过正丁醇液用氨试液ml洗涤再用m水洗涤正丁醇液蒸干残渣加甲醇ml使溶解作为供试品溶液另取人参皂苷Rb、Re、Rg对照品加甲醇制成每ml各含mg的混合溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典年版一部附录ⅥB)试验吸取上述两种溶液各μl分别点于同一硅胶G薄层板上以氯仿甲醇水(::)为展开剂展开取出晾干喷以的硫酸乙醇溶液在℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中在与对照品色谱相应的位置上显相同颜色的斑点。()取本品内容物g加乙醚ml摇匀超声处理分钟滤过滤液挥至ml作为供试品溶液另取木香对照药材g同法制成对照药材溶液照薄层色谱法(中国药典年版一部附录ⅥB)试验吸取上述两种溶液各μl分别点于同一硅胶G薄层板上以环已烷丙酮(∶)为展开剂展开取出晾干喷以%香草醛硫酸溶液在℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中在与对照品色谱相应的位置上显相同颜色的斑点。()取鉴别()项下的供试品溶液挥干加甲醇ml使溶解作为供试品溶液另取熊果酸对照品加甲醇制成每ml含mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典年版一部附录ⅥB)试验吸取上述两种溶液各μl分别点于同一硅胶G薄层板上以甲苯醋酸乙酯甲酸(∶∶)为展开剂展开取出晾干喷以的硫酸乙醇溶液在℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中在与对照品色谱相应的位置上显相同颜色的斑点。【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典年版一部附录ⅠL)。【挥发性醚浸出物】取本品内容物g精密称定置五氧化二磷干燥器中干燥小时精密称定置索氏提取器中加乙醚适量加热回流小时取乙醚液置干燥至恒重的蒸发皿中放置挥去乙醚残渣置五氧化二磷干燥器中干燥小时精密称定缓缓加热至℃并于℃干燥至恒重。其减失重量即为挥发性醚浸出物的重量计算即得。本品含挥发性醚浸出物不得少于。【功能主治】彝医:嗨补交色希色奴。中医:益气健脾、清热化湿。用于脾虚湿热所致的急慢性肠炎。【用法用量】口服一次~粒一日次儿童酌减或遵医嘱。【禁忌】孕妇忌服。【注意事项】忌生冷、辛辣、油腻食物。【规格】每粒装g【贮藏】密封。【有效期】年。肠舒止泻胶囊说明书【药品名称】品名肠舒止泻胶囊汉语拼音ChangshuZhixieJiaonang【主要成份】人参、山药、苍术(炒)、黄连、黄柏、鸡矢藤、木香、砂仁、小茴香、肉豆蔻、诃子(去核)、山楂(炒焦)等味。【性状】本品为胶囊剂内容物为黄棕色粉末及颗粒气特异味苦。【功能主治】彝医:嗨补交色希色奴。中医:益气健脾、清热化湿。用于脾虚湿热所致的急慢性肠炎。【用法用量】口服一次~粒一日次儿童酌减或遵医嘱。【禁忌】孕妇忌服。【注意事项】忌生冷、辛辣、油腻食物。【规格】每粒装g【贮藏】密封。【有效期】年。【批准文号】国家药品监督管理局国家药品标准(试行)颁布件批件号:ZD药品名称中文名:饿求齐胶襄汉语拼音名:EqiuqiJiaonang类别地标升国标剂型胶囊剂规格每粒装g生产单位生产品种规格药品批准文号楚雄雁塔药业有限责任公司每粒装g国药准字Z实施规定本标准自年月日起实施同品种原地方标准、包装、标签和说明书同时停止使用。实施日前已上市的药品流通和使用至年月日可仍按原地方标准检验。在标准试行期继续考察本品室温留样的稳定性标准转正时由标准起草单位报国家药典委员会以确定有效期。本标准中采用的新标准品、对照品、对照药材自实施之日起由生产单位所在地省级药品检验所负责供应。试行标准转正后由中国药品生物制品检定所供应。按国家药品监督管理局号局长令企业应将新使用的标签、包装报所在地省级药品监督管理局审核并在两个月内报国家药品监督管理局药品注册司备案。标准试行期年从年月日年月日止备注标准试行期间积累含量测定数据制订合理的含量限度。附件质量标准、说明书标准编号WS(ZD)主送单位各省、自治区、直辖市药品监督管理局抄送单位各省、自治区、直辖市药品检验所中国药品生物制品检定所国家药典委员会国家药品监督管理局药品审评中心国家中药品种保护审评委员会有关生产单位。国家药品监督管理局年月日中华人民共和国国家药品监督管理局标准(试行)饿求齐胶囊EqiuqiJiaonang【处方】草血竭g岩陀g老鹳草g苍术(炒)g淀粉g制成粒【制法】以上四味药材取草血竭粉碎成细粉苍术、岩陀、老鹳草混合粉碎成粗粉与g草血竭细粉混合用的乙醇加热回流提取二次每次小时滤过合并滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为(℃)的清膏药渣加水煎煮二次每次小时合并煎液滤过滤液浓缩至相对密度为(℃)的清膏。将上述两种清膏混合加入剩余草血竭细粉淀粉混匀制粒干燥装入胶囊即得。【性状】本品为胶囊剂内容物为黄棕色至棕褐色的颗粒及粉末气香味苦涩。【鉴别】()取本品内容物g加乙醚ml浸渍过夜滤过滤液挥干残渣加甲醇ml使溶解作为供试品溶液。另取岩白菜素对照品加甲醇制成每ml含mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典年版一部附录ⅥB)试验吸取上述对照品溶液µl、供试品溶液~µl分别点于同一硅胶GF薄层板上以氯仿醋酸乙酯甲酸(∶∶)为展开剂展开取出晾干置紫外光灯(nm)下检视。供试品色谱中在与对照品色谱相应的位置上显相同颜色的斑点。()取本品内容物g加正己烷ml超声处理分钟滤过滤液作为供试品溶液。另取苍术对照药材g加正己烷ml同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典年版一部附录ⅥB)试验吸取上述对照药材溶液µl、供试品溶液~µl分别点于同一硅胶G薄层板上以正己烷为展开剂展开取出晾干喷以对二甲氨基苯甲醛的硫酸乙醇溶液在℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中在与对照药材色谱相应的位置上显一相同的暗绿色斑点。【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典年版一部附录IL)。【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典年版一部附录ⅥD)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂甲醇水(∶)为流动相检测波长为nm。理论板数按岩白菜素峰计算应不低于。对照品溶液的制备取岩白菜素对照品适量精密称定加甲醇制成每ml含mg的溶液即得。供试品溶液的制备取本品装量差异项下的内容物研细混匀取g精密称定置具塞锥形瓶中精密加入甲醇ml密塞称定重量超声处理分钟放冷再称定重量用甲醇补足减失的重量摇匀滤过弃去初滤液取续滤液即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各µl注入液相色谱仪测定即得。本品每粒含岩陀以岩白菜素(CHO)计不得少于mg。【功能主治】彝医:哈背麻渴哈背诺哈背渴。中医:健脾燥湿收敛止泻。用于脾虚湿盛所致的急、慢性肠炎过敏性肠炎肠功能紊乱等引起的腹泻。【用法用量】口服一次粒一日~次温开水送服小儿减量或遵医嘱。【注意事项】服药期间忌食酸冷、高脂肪、高蛋白等食物。【规格】每粒装g【贮藏】密封。【有效期】年。饿求齐胶囊说明书【药品名称】品名饿求齐胶襄汉语拼音EqiuqiJiaonang【主要成份】岩陀、苍术(炒)、草血竭、老鹳草。【性状】本品为胶囊剂内容物为黄棕色至棕褐色颗粒及粉末气香味苦涩。【功能主治】彝医:哈背麻渴哈背诺哈背渴。中医:健脾燥湿收敛止泻。用于脾虚湿盛所致的急、慢性肠炎过敏性肠炎肠功能紊乱等引起的腹泻。【用法用量】口服一次粒一日~次温开水送服小儿减量或遵医嘱。【注意事项】服药期间忌食酸冷、高脂肪、高蛋白等食物。【规格】每粒装g【贮藏】密封。【有效期】年。【批准文号】国家药品监督管理局国家药品标准(试行)颁布件批件号:ZD药品名称中文名:解毒止泻胶囊汉语拼音名:JieduZhixieJiaonang类别地标升国标剂型胶囊剂规格每粒装g生产单位生产品种规格药品批准文号贵州家诚药业有限责任公司每粒装g国药准字Z实施规定本标准自年月日起实施同品种原地方标准、包装、标签和说明书同时停止使用。实施日前已上市的药品流通和使用至年月日可仍按原地方标准检验。在标准试行期继续考察本品室温留样的稳定性标准转正时由标准起草单位报国家药典委员会以确定有效期。本标准中采用的新标准品、对照品、对照药材自实施之日起由生产单位所在地省级药品检验所负责供应。试行标准转正后由中国药品生物制品检定所供应。按国家药品监督管理局号局长令企业应将新使用的标签、包装报所在地省级药品监督管理局审核并在两个月内报国家药品监督管理局药品注册司备案。标准试行期年从年月日年月日止备注标准试行期间应对对照药材轮环藤根进行药学研究并经中检所鉴定补充重金属、砷盐检查的考察数据进一步积累含量测定数据制订合理的含量限度。附件质量标准、说明书标准编号WS(ZD)主送单位各省、自治区、直辖市药品监督管理局抄送单位各省、自治区、直辖市药品检验所中国药品生物制品检定所国家药典委员会国家药品监督管理局药品审评中心国家中药品种保护审评委员会有关生产单位。国家药品监督管理局年月日中华人民共和国国家药品监督管理局标准(试行)解毒止泻胶囊JieduZhixieJiaonang【处方】对坐叶g制成粒【制法】取对坐叶g粉碎成细粉剩余的药材加水煎煮三次第一次小时第二、三次各小时合并煎液滤过滤液浓缩至相对密度为~(℃)的清膏加入上述细粉混匀制成颗粒干燥装入胶囊即得。【性状】本品为胶囊剂内容物为棕黄色至棕褐色的颗粒及粉末气微味苦。【鉴别】()取本品置显微镜下观察:茎表皮细胞长条形导管多为环纹或螺纹直径~µm。草酸钙针晶多见成束或散在长~µm。淀粉粒众多单粒类圆形复粒由~分粒组成。()取本品内容物g加乙醇ml加热回流分钟趁热滤过滤液蒸干残渣加乙醇ml使溶解作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品加乙醇制成每ml含mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典版一部附录ⅥB)试验吸取上述两种溶液各µl分别点于同一硅胶G薄层板上以石油醚(~℃)苯醋酸乙酯冰醋酸(∶∶∶)为展开剂展开取出晾干喷以硫酸乙醇溶液在℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中在与对照品色谱相应的位置上显相同颜色的斑点。【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典版一部附录IL)。【含量测定】取本品装量差异项下的内容物研细混匀取g精密称定置具塞锥形瓶中精密加入无水乙醇ml称定重量超声处理(功率W频率kHz)分钟放冷再称定重量用无水乙醇补足减失的重量摇匀离心取上清液作为供试品溶液。另精密称取齐墩果酸对照品适量加无水乙醇制成每ml含mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典年版一部附录ⅥB)试验精密吸取供试品溶液~µl、对照品溶液µl与µl分别交叉点于同一硅胶G薄层板上以环己烷丙酮醋酸乙酯甲酸(∶∶∶)为展开剂展开取出晾干喷以硫酸乙醇溶液在℃加热至斑点显色清晰取出在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板周围用胶布固定照薄层色谱法(中国药典版一部附录ⅥB薄层扫描法)进行扫描波长:λs=nmλR=nm测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值计算即得。本品每粒含对坐叶以齐墩果酸(CHo)计不得少于mg。【功能主治】苗医:旭嘎怡沓痂挡渣:扎嘎蒙岗抡曼螨症。中医:清热解毒利湿止泻。用于胃肠湿热所致的腹泻、腹胀、腹痛急性肠炎见上述症状者。【用法用量】口服一次粒一日次。【规格】每粒装g【贮藏】密封。【有效期】年。解毒止泻胶囊说明书【药品名称】品名解毒止泻胶囊汉语拼音JieduZhixieJiaonang【主要成份】对坐叶。【性状】本品为胶囊剂内容物为棕黄色至棕褐色的颗粒及粉末气微味苦。【功能主治】苗医:旭嘎怡沓痂挡渣:扎嘎蒙岗抡曼螨症。中医:清热解毒利湿止泻。用于胃肠湿热所致的腹泻、腹胀、腹痛急性肠炎见上述症状者。【用法用量】口服一次粒一日次。【规格】每粒装g【贮藏】密封。【有效期】年。【批准文号】国家药品监督管理局国家药品标准(试行)颁布件批件号:ZD药品名称中文名:菌白敏片汉语拼音名:JunbaiminPian类别地标升国标剂型片剂(糖衣)规格基片重g生产单位生产品种规格药品批准文号四川天府药业股份有限公司基片重g国药准字Z实施规定本标准自年月日起实施同品种原地方标准、包装、标签和说明书同时停止使用。实施日前已上市的药品流通和使用至年月日可仍按原地方标准检验。在标准试行期继续考察本品室温留样的稳定性标准转正时由标准起草单位报国家药典委员会以确定有效期。本标准中采用的新标准品、对照品、对照药材自实施之日起由生产单位所在地省级药品检验所负责供应。试行标准转正后由中国药品生物制品检定所供应。按国家药品监督管理局号局长令企业应将新使用的标签、包装报所在地省级药品监督管理局审核并在两个月内报国家药品监督管理局药品注册司备案。标准试行期年从年月日年月日止备注标准试行期间积累含量测定数据制订合理的含量限度。附件质量标准、说明书标准编号WS(ZD)主送单位各省、自治区、直辖市药品监督管理局抄送单位各省、自治区、直辖市药品检验所中国药品生物制品检定所国家药典委员会国家药品监督管理局药品审评中心国家中药品种保护审评委员会有关生产单位。国家药品监督管理局年月日中华人民共和国国家药品监督管理局标准(试行)菌白敏片JunbaiminPian【处方】地榆g蔗糖g糊精g制成片【制法】取地榆g粉碎成细粉其余药材加水煎煮三次第一次小时第二、三次各小时合并煎液滤过滤液浓缩成相对密度为~(℃)的稠膏加入上述细粉、蔗糖、糊精混匀制成颗粒干燥压片包糖衣即得。【性状】本品为糖衣片除去糖衣显浅褐色至棕褐色味微涩、微苦、微甜。【鉴别】()取本品片除去糖衣研细加乙醇ml加热回流分钟滤过取滤液ml蒸干加醋酐ml使溶解加硫酸滴即显红紫色放置后转棕褐色。()取本品片除去糖衣研细加水ml煎煮分钟放冷离心取上清液用盐酸饱和的乙醚振摇提取次每次ml合并乙醚液挥干残渣加甲醇ml使溶解作为供试品溶液。另取没食子酸对照品加甲醇制成每ml含mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典年版一部附录ⅥB)试验吸取上述两种溶液各µl分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上以氯仿醋酸乙酯甲酸(::)为展开剂展开取出晾干喷以三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中在与对照品色谱相应的位置上显相同颜色的斑点。【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典年版一部附录ID)。【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典年版一部附录ⅥD)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂甲醇乙腈磷酸溶液(∶∶)为流动相检测波长为nm。理论板数按没食子酸峰计算应不低于。对照品溶液的制备精密称取没食子酸对照品适量加甲醇制成每ml含µg的溶液即得。供试品溶液的制备取本品片除去糖衣后精密称定研细取g精密称定置圆底烧瓶中精密加入甲醇ml称定重量加热回流小时放冷再称定重量用甲醇补足减失的重量摇匀滤过精密量取续滤液ml至ml量瓶中加甲醇稀释至刻度摇匀即得。测定法分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各µl注入液相色谱仪测定即得。本品每片含地榆以没食子酸(CHo)计不得少于mg。【功能主治】收敛解毒凉血止血。用于急、慢性肠炎及细菌性痢疾属湿热证者。【用法用量】口服一次~片一日~次。急重症可适当增加剂量和次数小儿酌减。【注意事项】孕妇慎服。【规格】基片重g【贮藏】密封。【有效期】年。菌白敏片说明书【药品名称】品名菌白敏片汉语拼音JunbaiminPian【主要成份】地榆。【性状】本品为糖衣片除去糖衣显浅褐色至棕褐色味微涩、微苦、微甜。【功能主治】收敛解毒凉血止血。用于急、慢性肠炎及细菌性痢疾属湿热证者。【用法用量】口服一次~片一日~次。急重症可适当增加剂量和次数小儿酌减。【注意事项】孕妇慎服。【规格】基片重g【贮藏】密封。【有效期】年。【批准文号】国家药品监督管理局国家药品标准(试行)颁布件批件号:ZD药品名称中文名:痢特敏胶囊汉语拼音名:LiteminJiaonang类别地标升国标剂型胶囊剂规格每粒装g生产单位生产品种规格药品批准文号中美合资黑龙江乌苏里江制药有限公司宝清分公司每粒装g国药准字Z实施规定本标准自年月日起实施同品种原地方标准、包装、标签和说明书同时停止使用。实施日前已上市的药品流通和使用至年月日可仍按原地方标准检验。在标准试行期继续考察本品室温留样的稳定性标准转正时由标准起草单位报国家药典委员会以确定有效期。本标准中采用的新标准品、对照品、对照药材自实施之日起由生产单位所在地省级药品检验所负责供应。试行标准转正后由中国药品生物制品检定所供应。按国家药品监督管理局号局长令企业应将新使用的标签、包装报所在地省级药品监督管理局审核并在两个月内报国家药品监督管理局药品注册司备案。标准试行期年从年月日年月日止备注标准试行期间建立建立仙鹤草和翻白草浸膏粉的含量测定指标及专属鉴别项。附件质量标准、说明书标准编号WS(ZD)主送单位各省、自治区、直辖市药品监督管理局抄送单位各省、自治区、直辖市药品检验所中国药品生物制品检定所国家药典委员会国家药品监督管理局药品审评中心国家中药品种保护审评委员会有关生产单位。国家药品监督管理局年月日中华人民共和国国家药品监督管理局标准(试行)痢特敏胶囊LiteminJiaonang【处方】仙鹤草与翻白草的浸膏粉g甲氧苄啶g淀粉g制成粒【制法】取仙鹤草与翻白草的浸膏粉加入甲氧苄啶及淀粉混匀用乙醇制成颗粒干燥装入胶囊即得。【性状】本品为胶囊剂内容物为黄褐色至棕褐色的颗粒及粉末味微苦、涩。【鉴别】取本品g研细加mlL氢氧化钠溶液ml摇匀再加氯仿ml摇匀超声处理分钟滤过滤液蒸干残渣加氯仿ml使溶解作为供试品溶液。另取甲氧苄啶对照品加氯仿制成每ml含mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典年版一部附录ⅥB)试验吸取上述两种溶液各µ分别点于同一硅胶GF薄层板上以氯仿甲醇浓氨溶液(∶∶)的下层溶液为展开剂展开取出晾干置紫外光灯(nm)下检视。供试品色谱中在与对照品色谱相应的位置上显相同颜色的斑点。【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典年版一部附录ⅠL)。【含量测定】甲氧苄啶取本品装量差异项下的内容物研细精密称取适量(约相当于甲氧苄啶mg)置ml量瓶中加molL氢氧化钠溶液ml振摇分钟精密加氯仿ml剧烈振摇分钟放置分取氯仿层滤过精密量取续滤液ml蒸干残渣加molL醋酸溶液使溶解并移置ml量瓶中加molL醋酸溶液至刻度摇匀照分光光度法(中国药典年版一部附录ⅤA)在nm波长处测定吸收度按甲氧苄啶(CHNO)的吸收系数(Eeqo(sup(),sdo(cm)))为计算即得。本品每粒含甲氧苄啶(CHNO)应为标示量的~。【功能主治】清热解毒抗菌止痢。用于急性痢疾、肠炎与腹泻属湿热证者。【用法用量】口服一次粒一日次或遵医嘱。【禁忌】孕妇禁用。【注意事项】()可引起白细胞及血小板减少肝肾功能不全者慎用。()虚寒型痢疾、泄泻患者勿用。【规格】每粒装g【贮藏】密封。【有效期】年。注:仙鹤草、翻白草浸膏粉的制备取仙鹤草与翻白草(∶)加水煎煮三次第一次小时第二三次各小时合并煎液滤过浓缩至相对密度为~(℃)的清膏放冷加乙醇使含醇量达%搅匀静置小时滤过残渣再加同量的乙醇同法处理滤过合并滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为~(℃)的清膏按干膏重量(测定水分)加入倍量的淀粉混匀℃以下干燥粉碎成细粉即得。痢特敏胶囊说明书【药品名称】品名痢特敏胶囊汉语拼音LiteminJiaonang【主要成份】翻白草、仙鹤草、甲氧苄氨嘧啶。【性状】本品为胶囊剂内容物为黄褐色至棕褐色的颗粒及粉末味微苦、涩。【功能主治】清热解毒抗菌止痢。用于急性痢疾、肠炎与腹泻属湿热证者。【用法用量】口服一次粒一日次或遵医嘱。【禁忌】孕妇禁用。【注意事项】()可引起白细胞及血小板减少肝肾功能不全者慎用。()虚寒型痢疾、泄泻患者勿用。【规格】每粒装g【贮藏】密封。【有效期】年。【批准文号】国家药品监督管理局国家药品标准(试行)颁布件批件号:ZD药品名称中文名:痢特敏颗粒汉语拼音名:LiteminKeli类别地标升国标剂型颗粒剂规格每袋装g生产单位生产品种规格药品批准文号福建省泉州恒达制药公司每袋装g国药准字Z河北金牛制药有限公司每袋装g国药准字Z陕西必康制药有限责任公司每袋装g国药准字Z石家庄四药股份有限公司每袋装g国药准字Z四川广元蓉成制药有限公司每袋装g国药准字Z实施规定本标准自年月日起实施同品种原地方标准、包装、标签和说明书同时停止使用。实施日前已上市的药品流通和使用至年月日可仍按原地方标准检验。在标准试行期继续考察本品室温留样的稳定性标准转正时由标准起草单位报国家药典委员会以确定有效期。本标准中采用的新标准品、对照品、对照药材自实施之日起由生产单位所在地省级药品检验所负责供应。试行标准转正后由中国药品生物制品检定所供应。按国家药品监督管理局号局长令企业应将新使用的标签、包装报所在地省级药品监督管理局审核并在两个月内报国家药品监督管理局药品注册司备案。标准试行期年从年月日年月日止备注标准试行期间积累含量测定数据制订合理的含量限度。附件质量标准、说明书标准编号WS(ZD)主送单位各省、自治区、直辖市药品监督管理局抄送单位各省、自治区、直辖市药品检验所中国药品生物制品检定所国家药典委员会国家药品监督管理局药品审评中心国家中药品种保护审评委员会有关生产单位。国家药品监督管理局年月日中华人民共和国国家药品监督管理局标准(试行)痢特敏颗粒LiteminKeli【处方】仙鹤草与翻白草的浸膏粉g甲氧苄啶g蔗糖g制成g【制法】以上仙鹤草与翻白草浸膏粉过目筛。甲氧苄啶、蔗糖分别粉碎成细粉。取甲氧苄啶细粉与蔗糖细粉适量混匀加入浸膏粉与剩余的蔗糖细粉混匀用的乙醇制粒℃以下干燥即得。【性状】本品为灰褐色至黄褐色的混悬型颗粒味甜、微苦涩。【鉴别】()取本品g研细加甲醇ml加热回流分钟取出放冷滤过滤液蒸干残渣加水ml使溶解加盐酸ml加热回流分钟放冷加醋酸乙酯提取次每次ml合并醋酸乙酯提取液蒸干残渣加醋酸乙酯ml使溶解作为供试品溶液。另取翻白草对照药材g加水煎煮次每次ml分钟滤过滤液浓缩至约ml加盐酸ml同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典年版一部附录ⅥB)试验吸取上述两种溶液各μl分别点于同一以羧甲基纤维素纳为黏合剂的硅胶G薄层板上以氯仿-丙酮(∶)为展开剂展开取出晾干喷以三氯化铝试液置紫外光灯(nm)下检视。供试品色谱中在与对照药材色谱相应的位置上显相同颜色的主斑点。()取本品g研细加molL氢氧化钠溶液ml摇匀再加氯仿ml摇匀超声处理分钟滤过取氯仿液蒸干残渣加氯仿ml使溶解作为供试品溶液。另取甲氧苄啶对照品加氯仿制成每ml含mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典年版一部附录ⅥB)试验吸取上述两种溶液各μl分别点于同一硅胶GF薄层板上以氯仿甲醇浓氨溶液(∶∶)为展开剂展开取出晾干置紫外光灯(nm)下检视。供试品色谱中在与对照品色谱相应的位置上显相同颜色的斑点。【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典年版一部附录ⅠC)。【含量测定】取本品装量差异项下的内容物适量研细精密称取适量(约相当于甲氧苄啶mg)置ml量瓶中加molL氢氧化钠溶液ml振摇分钟精密加氯仿ml剧烈振摇分钟分取氯仿层用干燥滤纸滤过弃去初滤液精密量取续滤液ml置水浴上蒸干加molL醋酸溶液溶解移入ml量瓶中加molL醋酸溶液至刻度摇匀照分光光度法(中国药典年版一部附录ⅤA)在nm的波长处测定吸收度按(CHNO)的吸收系数(Eeqo(sup(),sdo(cm)))为计算,即得。本品每袋含甲氧苄啶(CHNO)应为标示量的~。【功能主治】清热解毒抗菌止痢。用于急性痢疾、肠炎与腹泻属湿热证者。【用法用量】口服一次g一日次。【禁忌】孕妇禁用。【注意事项】()可引起白细胞及血小板减少肝肾功能不全者慎用()虚寒型痢疾泄泻患者勿用。【规格】每袋装g【贮藏】密封。【有效期】年。注:仙鹤草与翻白草浸膏粉制备:取仙鹤草与翻白草(∶)加水煎煮三次第一次小时第二三次各小时合并煎液滤过浓缩至相对密度为~(℃)的清膏放冷加乙醇使含醇量达%搅匀静置小时滤过残渣再加同量的乙醇同法处理滤过合并滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为~(℃)的清膏按干膏重量(测定水分)加入倍量的淀粉混匀℃以下干燥粉碎成细粉即得。痢特敏颗粒说明书【药品名称】品名痢特敏颗粒汉语拼音LiteminKeli【主要成份】仙鹤草与翻白草的浸膏粉、甲氧苄啶。【性状】本品为灰褐色至黄褐色的混悬型颗粒味甜、微苦涩。【功能主治】清热解毒抗菌止痢。用于急性痢疾、肠炎与腹泻属湿热证者。【用法用量】口服一次g一日次。【禁忌】孕妇禁用。【注意事项】()可引起白细胞及血小板减少肝肾功能不全者慎用()虚寒型痢疾泄泻患者勿用。【规格】每袋装g【贮藏】密封。【有效期】年。【批准文号】国家药品监督管理局国家药品标准(试行)颁布件批件号:ZD药品名称中文名:泻停封胶囊汉语拼音名:XietingfengJiaonang类别地标升国标剂型胶囊剂规格每粒装g生产单位生产品种规格药品批准文号贵州省安顺制药厂每粒装g国药准字Z实施规定本标准自年月日起实施同品种原地方标准、包装、标签和说明书同时停止使用。实施日前已上市的药品流通和使用至年月日可仍按原地方标准检验。在标准试行期继续考察本品室温留样的稳定性标准转正时由标准起草单位报国家药典委员会以确定有效期。本标准中采用的新标准品、对照品、对照药材自实施之日起由生产单位所在地省级药品检验所负责供应。试行标准转正后由中国药品生物制品检定所供应。按国家药品监督管理局号局长令企业应将新使用的标签、包装报所在地省级药品监督管理局审核并在两个月内报国家药品监督管理局药品注册司备案。标准试行期年从年月日年月日止备注标准试行期间应提供地榆对照药材的详细资料增加制订金果榄的定性鉴别完善盐酸小檗碱的含量测定方法并积累含量测定数据制订合理的含量限度。附件质量标准、说明书标准编号WS(ZD)主送单位各省、自治区、直辖市药品监督管理局抄送单位各省、自治区、直辖市药品检验所中国药品生物制品检定所国家药典委员会国家药品监督管理局药品审评中心国家中药品种保护审评委员会有关生产单位。国家药品监督管理局年月日中华人民共和国国家药品监督管理局标准(试行)泻停封胶囊XietingfengJiaonang【处方】金果榄g苦参g地榆g功劳木g制成粒【制法】以上四味金果榄粉碎成细粉过筛细粉灭菌备用粗粉与其余苦参等三味加水煎煮三次第一次小时第二、三次各小时合并煎液滤过滤液静置小时取上清液浓缩至相对密度为~(℃)的清膏加入上述细粉混匀制成颗粒℃干燥装入胶囊即得。【性状】本品为胶囊剂内容物为棕黄色至棕褐色的颗粒及粉末气微味苦。【鉴别】()取本品内容物g加甲醇ml超声处理分钟滤过滤液作为供试品溶液。另取功劳木及金果榄对照药材各g分别同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱、盐酸巴马汀、盐酸药根碱对照品分别加甲醇制成每ml中含mg的溶液作为对照品溶液照薄层色谱法(中国药典年版一部附录VIB)试验吸取上述六种溶液各μl分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上以苯醋酸乙酯甲醇异丙醇浓氨试液(::::)为展开剂置氨蒸气预饱和的展开缸内展开取出晾干置紫外光灯(nm)下检视。供试品色谱中在与对照药材和对照品色谱相应的位置上分别显相同颜色的荧光斑点。()取本品内容物g加氯仿ml浓氨试液ml放置过夜滤过滤液蒸干残渣加氯仿ml使溶解作为供试品溶液。另取苦参对照药材g同法制成对照药材溶液另取苦参碱、氧化苦参碱、槐定碱对照品分别加乙醇制成每ml含mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典年版一部附录VIB)试验吸取上述五种溶液各μl分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上以苯醋酸乙酯甲醇异丙醇浓氨试液(::::)为展开剂展开取出晾干喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中在与对照药材和对照品色谱相应的位置上分别显相同颜色的斑点。()取本品内容物g加甲醇ml超声处理小时滤过滤液蒸干残渣加水ml分次溶解置分液漏斗中用盐酸调节pH值至~加乙醚振摇提取两次每次ml合并乙醚液挥干残渣加甲醇ml使溶解作为供试品溶液。另取地榆对照药材g加水ml加热回流分钟放冷离心分钟取上清液用盐酸饱和的乙醚振摇提取次每次ml合并乙醚液挥干残渣加甲醇ml使溶解作为对照药材溶液再取没食子酸对照品加甲醇制成每ml含mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典年版一部附录VIB)试验吸取上述三种溶液各μl分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上以甲苯(用水饱和)醋酸乙酯甲酸(::)为展开剂展开取出晾干喷以三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中在与对照药材和对照品色谱相应的位置上显相同颜色的斑点。【检查】水分照水分测定法(中国药典年版一部附录ⅨH第一法)测定不得过。其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典年版一部附录IL)。【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典年版一部附录VID)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂乙腈molL磷酸二氢钾molL十二烷基硫酸钠(::)为流动相检测波长为nm柱温℃。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于。对照品溶液的制备精密称取盐酸小檗碱对照品适量加甲醇制成每ml含mg的溶液即得。供试品溶液的制备取本品装量差异项下的内容物研细取g精密称定置ml量瓶中加入盐酸甲醇溶液(:)ml超声处理(WkHZ)分钟取出放冷加盐酸甲醇溶液(:)至刻度摇匀用微孔滤膜(μm)滤过取续滤液即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各μl注入液相色谱仪测定即得。本品每粒含功劳木以盐酸小檗碱(CHNO·HCl)计不得少于mg。【功能主治】苗医:沓痂造内挡痢档渣:加嘎奴休嘎嘎董象加嘎底抡嘎抡蒙抡。中医:清热解毒燥湿止痢。用于腹泻痢疾伤食泄泻脘腹疼痛口臭嗳气急慢性肠炎等症。【用法用量】口服一次~粒一日次。【规格】每粒装g【贮藏】密封。【有效期】年。泻停封胶囊说明书【药品名称】品名泻停封胶囊汉语拼音XietingfengJiaonang【主要成份】金果榄、苦参、地榆、功劳木。【性状】本品为胶囊剂内容物为棕黄色至棕褐色的颗粒及粉末气微味苦。【功能主治】苗医:沓痂造内挡痢档渣:加嘎奴休嘎嘎董象加嘎底抡嘎抡蒙抡。中医:清热解毒燥湿止痢。用于腹泻痢疾伤食泄泻脘腹疼痛口臭嗳气急慢性肠炎等症。【用法用量】口服一次~粒一日次。【规格】每粒装g【贮藏】密封。【有效期】年。【批准文号】国家药品监督管理局国家药品标准(试行)颁布件批件号:ZD药品名称中文名:腹可安片汉语拼音名:Fuke'anPian类别地标升国标剂型片剂(薄膜衣)规格薄膜衣每片重g生产单位生产品种规格药品批准文号广州市花城制药厂薄膜衣每片重g国药准字Z实施规定本标准自年月日起实施同品种原地方标准、包装、标签和说明书同时停止使用。实施日前已上市的药品流通和使用至年月日可仍按原地方标准检验。在标准试行期继续考察本品室温留样的稳定性标准转正时由标准起草单位报国家药典委员会以确定有效期。本标准中采用的新标准品、对照品、对照药材自实施之日起由生产单位所在地省级药品检验所负责供应。试行标准转正后由中国药品生物制品检定所供应。按国家药品监督管理局号局长令企业应将新使用的标签、包装报所在地省级药品监督管理局审核并在两个月内报国家药品监督管理局药品注册司备案。标准试行期年从年月日年月日止备注标准试行期间应修订完善含量测定方法对照品应为无水芦丁,积累含量测定数据制订合理的含量限度。附件质量标准、说明书标准编号WS(ZD)主送单位各省、自治区、直辖市药品监督管理局抄送单位各省、自治区、直辖市药品检验所中国药品生物制品检定所国家药典委员会国家药品监督管理局药品审评中心国家中药品种保护审评委员会有关生产单位。国家药品监督管理局年月日中华人民共和国国家药品监督管理局标准(试行)腹可安片Fuke'anPian【处方】扭肚藤g火炭母g救必应g车前草g石榴皮g淀粉g滑石粉g硬脂酸镁g制成片【制法】以上五味药材加水煎煮二次每次小时滤过滤液浓缩至相对密度为~(~℃)的清膏加入乙醇使含醇量达静置小时滤过残渣用乙醇洗涤一次静置滤过合并二次乙醇液回收乙醇浓缩成稠膏低温干燥粉碎加淀粉、滑石粉制成颗粒干燥加硬脂酸镁压片包薄膜衣即得。【性状】本品为薄膜衣片除去薄膜衣显褐棕色味苦、涩。【鉴别】()取本品片除去薄膜衣研细加甲醇ml加热回流分钟滤过滤液蒸干残渣加水ml使溶解用醋酸乙酯振摇提取次每次ml合并醋酸乙酯液蒸干残渣加甲醇ml使溶解作为供试品溶液。另取扭肚藤对照药材g加水ml煎煮分钟滤过滤液浓缩至ml同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典年版一部附录VIB)试验吸取上述两种溶液各μl,分别点于同一硅胶G薄层板上以苯醋酸乙酯甲酸(∶∶)为展开剂展开取出晾干置紫外光灯(nm)下检视。供试品色谱中在与对照药材色谱相应的位置上显相同颜色的荧光斑点。()取救必应对照药材g照鉴别()项下对照药材溶液制备方法同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典年版一部附录VIB)试验吸取鉴别()项下供试品溶液及上述对照药材溶液各μl,分别点于同一硅胶G薄层板上以甲苯醋酸乙酯甲酸(∶∶)为展开剂展开取出晾干喷以三氯化铁试液。供试品色谱中在与对照药材色谱相应的位置上显相同颜色的斑点。【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典年版一部附录ID)【含量测定】对照品溶液的制备精密称取在℃减压干燥至恒重的芦丁对照品适量加%乙醇制成每ml含mg的溶液即得。标准曲线的制备精密量取对照品溶液mlmlmlmlml分别置ml量瓶中各加%亚硝酸钠溶液ml混匀放置分钟加%硝酸铝溶液ml混匀放置分钟加%氢氧化钠溶液ml摇匀加%乙醇至刻度摇匀放置分钟以相应的溶液为空白。照分光光度法(中国药典年版一部附录ⅤB)试验在nm波长处测定吸收度以吸收度为纵坐标浓度为横坐标绘制标准曲线。测定法取重量差异项下的本品除去包衣研细取g精密称定置圆底烧瓶中加入甲醇ml摇匀加热回流小时取出冷却至室温滤过滤纸连同残渣再加甲醇ml加热回流小时取出冷却滤过合并滤液残渣用甲醇ml分次洗涤洗液与滤液合并蒸干残渣加%乙醇溶液使溶解转移至ml量瓶中并稀释至刻度摇匀。精密量取ml照标准曲线制备项下方法自“分别置ml量瓶中”起依法测定吸收度从标准曲线上读出供试品溶液中芦丁的重量计算即得。本品每片含总黄酮以芦丁(CHO)计不得少于mg。【功能主治】清热利湿收敛止痛。用于急性胃肠炎、消化不良引起的腹痛、腹泻、呕吐。【用法用量】口服一次片一日次。【规格】薄膜衣每片重g【贮藏】密封。【有效期】年。腹可安片说明书【药品名称】品名腹可安片汉语拼音Fuke'anPian【主要成份】扭肚藤、火炭母、车前草、救必应、石榴皮。【性状】本品为薄膜衣片除去薄膜衣显褐棕色味苦、涩。【功能主治】清热利湿收敛止痛。用于急性胃肠炎、消化不良引起的腹痛、腹泻、呕吐。【用法用量】口服一次片一日次。【规格】薄膜衣每片重g【贮藏】密封。【有效期】年。【批准文号】国家药品监督管理局国家药品标准(试行)颁布件批件号:ZD药品名称中文名:肠胃散汉语拼音名:ChangweiSan类别地标升国标剂型散剂规格每袋装g生产单位生产品种规格药品批准文号广西源安堂药业有限公司每袋装g国药准字Z实施规定本标准自年月日起实施同品种原地方标准、包装、标签和说明书同时停止使用。实施日前已上市的药品流通和使用至年月日可仍按原地方标准检验。在标准试行期继续考察本品室温留样的稳定性标准转正时由标准起草单位报国家药典委员会以确定有效期。本标准中采用的新标准品、对照品、对照药材自实施之日起由生产单位所在地省级药品检验所负责供应。试行标准转正后由中国药品生物制品检定所供应。按国家药品监督管理局号局长令企业应将新使用的标签、包装报所在地省级药品监督管理局审核并在两个月内报国家药品监督管理局药品注册司备案。标准试行期年从年月日年月日止备注标准试行期间进一步积累含量测定数据制订合理的含量限度。附件质量标准、说明书标准编号WS(ZD)主送单位各省、自治区、直辖市药品监督管理局抄送单位各省、自治区、直辖市药品检验所中国药品生物制品检定所国家药典委员会国家药品监督管理局药品审评中心国家中药品种保护审评委员会有关生产单位。国家药品监督管理局年月日中华人民共和国国家药品监督管理局标准(试行)肠胃散ChangweiSan【处方】肉桂叶g吴茱萸g艾叶g砂仁g丁香g陈皮g茯苓g岗松g大叶桉叶g制成袋【制法】以上九味取岗松、大叶桉叶粉碎成中粉用水蒸气蒸馏法提取挥发油备用。其余肉桂叶等七味粉碎成中粉过号筛喷洒上述挥发油混匀闷润分装即得。【性状】本品为夹有少量棉絮状物的棕黄色粉末气芳香味辛、微苦。【鉴别】()取本品置显微镜下观察:非腺毛为T形毛常缠结顶端细胞横生长而弯曲两臂不等长胞腔线形或不明显柄由~个细胞组成直径~µm。种皮表皮细胞红棕色表面观长条形常与下皮细胞上下层垂直排列。内种皮细胞红棕色或黄棕色表面观多角形壁厚胞腔内含硅质块。外胚乳细胞类长方形充满由众多细小淀粉粒集结成的淀粉团。梭状纤维单个散在或~个成束长~µm直径~µm末端钝圆,壁稍厚~µm平整、波状弯曲或扭曲有的胞腔内含草酸钙簇晶。叶表皮细胞表面观不规则形细胞壁弯曲呈链珠状增厚不定式气孔排列较紧密直径~µm,周围有付卫细胞~个,花粉粒极面观三角形赤道轴长~µm赤道表面观双凸镜形,具副合沟。草酸钙方晶呈多面形、菱形或双锥形直径~µm长至µm。橙皮甙结晶存在于薄壁细胞中呈圆形或无定形团块有的可见放射状条纹。不规则颗粒状团块、分枝状团块较多末端钝圆以及少数细长稍弯曲的菌丝无色或淡黄棕色菌丝直径~µm。()取本品g加乙醇ml密塞冷浸分钟时时振摇滤过滤液作为供试品溶液。另取肉桂叶对照药材g同法制成对照药材溶液。再取桂皮醛对照品加乙醇制成每ml含µl的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典年版一部附录ⅥB)试验吸取上述供试品溶液与对照药材溶液各µl、对照品溶液µl分别点于同一硅胶G薄层板上以苯为展开剂展开取出晾干喷以二硝基苯肼乙醇试液。供试品色谱中在与对照药材色谱相应的位置上显二个相同的橙黄色斑点在与对照品色谱相应的位置上显一个相同的橙黄色斑点。()取吴茱萸对照药材g加乙醇ml浸渍分钟滤过滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典年版一部附录ⅥB)试验吸取鉴别()项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各µl分别点于同一硅胶G薄层板上以正丁醇醋酸水(∶∶)的上层溶液为展开剂展开取出晾干置紫外光灯(nm)下检视。供试品色谱中在与对照药材色谱相应的位置上显一个相同的黄绿色斑点。【检查】水分不得过(中国药典年版一部附录ⅨH)。其他除均匀度不检查外应符合散剂项下有关的各项规定(中国药典年版一部附录IB)。【含量测定】总挥发油取本品g精密称定照挥发油测定法(中国药典年版一部附录XD乙法)测定。本品含挥发油不得少于(mlg)。肉桂叶照气相色谱法(中国药典年版一部附录ⅥE)测定。色谱条件与系统适用性试验以聚乙二醇(PEG)M为固定相涂布浓度为柱温℃。理论板数按桂皮醛峰计算应不低于。对照品溶液的制备取桂皮醛对照品适量精密称定加丙酮制成每ml含mg的溶液,即得。供试品溶液的制备取本品装量差异项下的内容物g精密称定置ml烧瓶中加水ml连接挥发油测定器与回流冷凝管自挥发油测定器上端加水使充满刻度部分再加苯ml照挥发油测定法(中国药典年版一部附录XD甲法)提取挥发油。放出苯液置ml量瓶中用丙酮适量分次洗涤挥发油测定器洗液并入ml量瓶中加丙酮稀释至刻度摇匀即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各µl注入气相色谱仪测定即得。本品每袋含肉桂叶以桂皮醛(CHO)计不得少于mg。【功能主治】温中散寒燥湿止泻。用于寒湿泄泻证见:大便次数增多粪质稀薄腹痛肠鸣舌苔薄白或白腻。【用法用量】外用一次l袋一日次贴肚脐处。【注意事项】用药期间忌食生冷食物。【规格】每袋装g【贮藏】密封置阴凉处。【有效期】年。肠胃散说明书【药品名称】品名肠胃散汉语拼音ChangweiSan【主要成份】肉桂叶、吴茱萸、艾叶、砂仁、丁香、陈皮、茯苓、岗松、大叶桉叶。【性状】本品为夹有少量棉絮状物的棕黄色粉末气芳香味辛、微苦。【功能主治】温中散寒燥湿止泻。用于寒湿泄泻证见:大便次数增多粪质稀薄腹痛肠鸣舌苔薄白或白腻。【用法用量】外用一次l袋一日次贴肚脐处。【注意事项】用药期间忌食生冷食物。【规格】每袋装g【贮藏】密封置阴凉处。【有效期】年。【批准文号】WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WSZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)WS(ZD)PAGEunknownunknow
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