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地标升国标第三册WS-10001-(HD-0203)-2002.doc

地标升国标第三册WS-10001-(HD-0203)-2002

xzy99581986
2018-09-06 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《地标升国标第三册WS-10001-(HD-0203)-2002doc》,可适用于医药卫生领域

中文通用名二氮嗪英文通用名Diazoxide标准号WS(HD)药品名称二氮嗪注射液药品英文名DiazoxideInjection主要成分本品为二氮嗪的无菌水溶液含有适量的氢氧化钠。含二氮嗪(CHCINOS)应为标示量的~。处方性状本品为无色澄明液体。鉴别()取含量测定项下的供试品溶液照分光光度法(中国药典年版二部附录IVA)测定在nm的波长处有最大吸收。()取本品ml在水浴上蒸干后用氧瓶燃烧法(中国药典年版二部附录VIIC)进行有机破坏以氢氧化钠溶液ml为吸收液燃烧完毕后取吸收液试验显氯化物的鉴别反应(中国药典年版二部附录III)。检查pH值应为~(中国药典年版二部附录VIH)。有关物质取本品作为供试品溶液精密量取ml置ml量瓶中用(molL)氢氧化钠溶液稀释至刻度作为对照溶液。照薄层色谱法(中国药典年版二部附录VB)试验吸取上述两种溶液各(l分别点于同一硅胶GF薄层板上以浓氨溶液甲醇氯仿(︰︰)为展开剂展开后晾干置紫外灯(nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点与对照溶液的主斑点比较不得更深()。其他应符合注射液剂项下有关的各项规定(中国药典年版二部附录IB)。含量测定精密量取ml置ml量瓶中加molL的氢氧化钠溶液释释至刻度摇匀再精密量取ml置ml量瓶中加molL的氢氧化钠溶液稀释至刻度摇匀照分光光度法(中国药典年版二部附录IVA)在nm波长处测定吸收度按CHClNOS的吸收系数(Eeqo(sup(),sdo(cm)))为计算即得。类别抗高血压药。作用与用途功能与主治适应证用于恶性高血压、高血压危象急救。用法与用量静脉注射。成人:一次mg(或按体重~mgkg)。抢救高血压危象:隔~分钟后再注射次以达疗效出现此后按需要每~小时给药一次直到随后所用口服降压药发生作用一般需~天。一日极量:g。小儿:按体重~mgkg或按体表面积~mgm用法与成人同。注意.交叉过敏反应对噻嗪类利尿药、袢利尿药、碳酸酐酶抑制剂等不能耐受者对本品也可能不耐受。.对诊断的干扰:①本品可改变胰岛素对胰高糖素的反应引起假阴性反应②本品可使血糖、尿素红蛋白、免疫球蛋白(IgG)及尿排钾、氯、碳酸氢盐减少。.急性主动脉夹层分离代偿性高血压(如伴发于主动脉缩窄或动静脉分流时)、冠状动脉或脑动脉供血不足、糖尿病、痛风、肝功能障碍、低钾血症、心力衰竭、肾功能减退等情况下慎用或不用本品。.用药期间须监测血压直到血压稳定以后每小时测一次直到停药在糖尿病或肝、肾功能不全者定时检查血糖。.肾功能不全患者用本品时由于蛋白结合减少和半衰期延长剂量必须减少。.静脉给药后发生的高血糖常较短暂持续~小时但小时内注射次以上则高血糖持续时间较长并偶可发生酮症、酸中毒和糖尿病昏迷。.由于本品半衰期长逾量而引起高血糖时须监测血糖天或更长以待稳定。.血钾过低时本品的升高血糖作用增强。.给药途径取周围静脉注射而不作肌注、心腔内或皮下注射注射处局部可有疼痛静脉注射须注意不要外漏以免引起局部组织炎症及疼痛如有外漏即用冷湿敷治疗。.静脉注射后降压于~秒钟即可起效注射缓慢可因与蛋白结合多而使疗效减弱并时间缩短。新近发现滴注本品产生较缓慢的降压作用降压幅度较小可免去血压骤降引起的重要器官血液灌注不足。.由本品引起的严重低血压须用收缩血管药如去甲肾上腺素纠正高血糖可用相应的降血糖药治疗。规格()ml︰g()ml︰g贮藏遮光密闭保存。有效期暂定年曾用名降压嗪注射液起草单位北京双鹤现代医药技术责任公司复核单位北京市药品检验所出处化学药品地方标准上升国家标准(第三册)

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