中文通用名
贝诺酯
英文通用名
Benorilate
标准号
WS-10001-(HD-0686)-2002
药品名称
小儿贝诺酯散
药品英文名
Pediatric Benorilate Powder
主要成分
本品含贝诺酯（C17H15NO5）应为标示量的95.0%～105.0%。
处方
贝诺酯
200g
乳糖
200g
制成
1000包
性状
本品为白色结晶性粉末，无臭，味微甜。
鉴别
（1）取本品的细粉适量（约相当于贝诺酯0.2g），加氢氧化钠试液5ml，煮沸，放冷，滤过，滤液加盐酸适量至溶液呈微酸性，加三氯化铁试液2滴，即显紫堇色。
（2）取本品的细粉适量（约相当于贝诺酯0.1g），加稀盐酸5ml，煮沸，放冷，滤过，滤液显芳香第一胺类（中国药典2000年版二部附录III）的鉴别反应。
（3）取含量测定项下的溶液，照分光光度法测定，在240nm的波长处有最大吸收。
检查
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过5.0%。（中国药典2000年版二部附录VIII L）
其他 应符合散剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录I P）。
含量测定
精密称取本品适量（约相当于贝诺酯18mg），置50ml量瓶中，加无水乙醇适量，微温使溶解，放冷至室温，加无水乙醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液1ml置50ml量瓶中，加无水乙醇至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IV A）测定，在240nm的波长处测定吸收度，按C17H15NO5吸收系数（E1% 1cm）为745计算，即得。
类别
解热镇痛抗炎药。
作用与用途/功能与主治/适应证
用于感冒引起的发热、头痛以及神经痛。
用法与用量
口服。不足6个月：一次半包。6个月～1岁：一次1包。2～4岁：一次1包半。4～6岁：一次2包。6～9岁：一次2包半。9～14岁：一次3包。一日3次或遵医嘱。
注意
1．交叉过敏反应：对阿司匹林过敏者对本品也过敏。
2．本品为对症药物，因此在服本品3天后仍发热或服本品10天后仍疼痛者，必须就医检查。
3．遵医嘱，方能作为抗风湿药物较长期应用。
4．长期应用有可能引起药源性肾病。
5．当药品性状发生改变时禁止使用。
6．如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
规格
贮藏
遮光，密闭保存。
有效期
暂定2年
曾用名
小儿扑炎痛散
起草单位
复核单位
出处
化学药品地方标准上升国家标准（第八册）
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