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首页 2010版中国药典化药(二部品种)葡萄糖酸氯己定含漱液

2010版中国药典化药(二部品种)葡萄糖酸氯己定含漱液.doc

2010版中国药典化药(二部品种)葡萄糖酸氯己定含漱液

横跨时空
2018-09-08 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《2010版中国药典化药(二部品种)葡萄糖酸氯己定含漱液doc》,可适用于医药卫生领域

葡萄糖酸氯己定含漱液PutaotangsuanLǖjidingHanshuyeChlorhexidineGluconateGargle修订【含量测定】照高效液相色谱法(附录ⅤD)测定色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂以磷酸盐溶液(取磷酸二氢钠g加三乙胺ml加水ml振摇使溶解后用磷酸调节pH值至加水稀释至ml)乙腈(:)为流动相A乙腈为流动相B流速为ml按下述表进行梯度洗脱检测波长为nm柱温:℃。另精密称取对氯苯胺对照品与醋酸氯己定对照品适量加稀释液溶解并稀释制成每ml中约含醋酸氯己定μg对氯苯胺μg的溶液进样量为μl照上述色谱条件试验记录色谱峰醋酸氯己定与对氯苯胺色谱峰的分离度应大于。时间(分钟)流动相A()流动相B()测定法精密量取本品ml置ml量瓶中加稀释液稀释至刻度摇匀精密量取μl注入液相色谱仪记录色谱图另取醋酸氯己定对照品适量精密称定加水制成每ml中含mg的溶液精密量取适量加稀释液制成每ml中含μg的溶液同法测定按外标法以峰面积计算,计算结果乘以()既得。稀释液的配制:取磷酸二氢钠g加水ml振摇使溶解用磷酸调节pH值至加水稀释至ml摇匀即得。增订【鉴别】 ()在含量测定项下记录的色谱图中供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。【检查】pH值应为~(附录ⅥH)。其他应符合洗剂项下有关的各项规定(附录IS)。

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