SMP－FM－001－00 执行日期： 年 月 日
题 目
文件编码及分类规定
起草：
年 月 日
部门审核：
年 月 日
质量部审查：
年 月 日
批准：
年 月 日
发放部门
质量部、生产部、物料部、行政部、工程部
目的：建立一个GMP文件编码及分类规定
范围：本公司所有文件，包括标准类和记录凭证
职责：质量部、生产部、物料部、行政部、工程部对本规程的实施负责
正文：
1.文件编码
1.1每份文件对应一个编码。
1.2编码示意图（各组编码间由小横杠分隔）
XXX—YY—aaa—bb
文件类别 管理类别 流水号 修订号
1.3编码组成
1.3.1文件类别编码（含技术类、操作类、管理类、记录凭证类）由三个大写英文字母表示。
1.3.2 管理类别编码（质量管理、生产管理、物料管理、人员管理）由两个大写英文字母表示。
1.3.3文件流水号编码：由三个阿拉伯数字表示。
1.3.4文件修订号编码：由二个阿拉伯数字表示。
1.4文件编码溯源表
文件类别
缩写
管理类别
缩写
技术标准
technic
工艺规程
master formula
TMF
生产管理
manufacture management
MM
质量标准
quality standard
TQS
质量管理
quality management
QM
验证
方案
气瓶 现场处置方案 .pdf气瓶 现场处置方案 .doc见习基地管理方案.doc关于群访事件的化解方案建筑工地扬尘治理专项方案下载
validation protocol
TVP
厂房设备管理
equipment management
EM
操作标准
standard operating procedures
SOP
物料管理
goods management
GM
管理标准
standard management procedures
SMP
卫生管理
hygiene management
HM
批生产记录
batch produce records
BPR
人员管理
personnel management
PM
批检验记录
batch control records
BCR
文件管理
file management
FM
其它记录
standard operating records
SOR
验证管理
validation management
VM
销售管理
sale management
SM
2.文件分类
工艺规程 TMF-MM
技术标准 质量标准 TQS-QM
验证方案 TVP-VM
生产管理 SMP-MM
标 准 管理标准 质量管理 SMP-QM
厂房设备管理 SMP-EM
物料管理 SMP-GM
卫生管理 SMP-HM
人员管理 SMP-PM
文件管理 SMP-FM
文件系统 验证管理 SMP-VM
销售管理 SMP-SM
生 产 SOP-MM
操作标准 质 量 SOP-QM
设 备 SOP-EM
卫 生 SOP-HM
批生产记录 BPR-MM
批检验记录 BCR-QM
人员管理 SOR-PM
厂房设备管理 SOR-EM
卫生管理 SOR-HM
记录凭证 物料管理 SOR-GM
生产管理 SOR-MM
质量管理 SOR-QM
文件管理 SOR-FM
销售管理 SOR-SM
验证管理 SOR-VM
SMP－FM－001－00 文件编码及分类规定
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浙公网安备 33021202002483