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软袋验证资料标准类管理标准文件管理001 文件编码及分类规定.doc

软袋验证资料标准类管理标准文件管理001 文件编码及分类规定

lijb2007
2018-09-07 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《软袋验证资料标准类管理标准文件管理001 文件编码及分类规定doc》,可适用于医药卫生领域

SMP-FM--执行日期:年月日题目文件编码及分类规定起草:年月日部门审核:年月日质量部审查:年月日批准:年月日发放部门质量部、生产部、物料部、行政部、工程部目的:建立一个GMP文件编码及分类规定范围:本公司所有文件包括标准类和记录凭证职责:质量部、生产部、物料部、行政部、工程部对本规程的实施负责正文:文件编码每份文件对应一个编码。编码示意图(各组编码间由小横杠分隔)XXXYYaaabb文件类别管理类别流水号修订号编码组成文件类别编码(含技术类、操作类、管理类、记录凭证类)由三个大写英文字母表示。管理类别编码(质量管理、生产管理、物料管理、人员管理)由两个大写英文字母表示。文件流水号编码:由三个阿拉伯数字表示。文件修订号编码:由二个阿拉伯数字表示。文件编码溯源表文件类别缩写管理类别缩写技术标准technic工艺规程masterformulaTMF生产管理manufacturemanagementMM质量标准qualitystandardTQS质量管理qualitymanagementQM验证方案validationprotocolTVP厂房设备管理equipmentmanagementEM操作标准standardoperatingproceduresSOP物料管理goodsmanagementGM管理标准standardmanagementproceduresSMP卫生管理hygienemanagementHM批生产记录batchproducerecordsBPR人员管理personnelmanagementPM批检验记录batchcontrolrecordsBCR文件管理filemanagementFM其它记录standardoperatingrecordsSOR验证管理validationmanagementVM销售管理salemanagementSM文件分类工艺规程TMFMM技术标准质量标准TQSQM验证方案TVPVM生产管理SMPMM标准管理标准质量管理SMPQM厂房设备管理SMPEM物料管理SMPGM卫生管理SMPHM人员管理SMPPM文件管理SMPFM文件系统验证管理SMPVM销售管理SMPSM生产SOPMM操作标准质量SOPQM设备SOPEM卫生SOPHM批生产记录BPRMM批检验记录BCRQM人员管理SORPM厂房设备管理SOREM卫生管理SORHM记录凭证物料管理SORGM生产管理SORMM质量管理SORQM文件管理SORFM销售管理SORSM验证管理SORVMSMP-FM--文件编码及分类规定第页共页第页共页

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