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2010版中国药典化药(二部品种)吗氯贝胺.doc

2010版中国药典化药(二部品种)吗氯贝胺

横跨时空
2018-09-08 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《2010版中国药典化药(二部品种)吗氯贝胺doc》,可适用于医药卫生领域

吗氯贝胺(草案)Malübei’anMoclobemide书页号:中国药典版二部[增订]【鉴别】()取本品与吗氯贝胺对照品分别加流动相溶解并稀释制成每ml中约含吗氯贝胺μg的溶液作为供试品溶液与对照品溶液。照有关物质项下试验量取上述两种溶液各μl分别注入液相色谱仪记录色谱图。供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。【检查】碱度取本品g加水ml超声处理分钟滤过取滤液依法测定(附录VIH)pH值应为~。[修订]【检查】有关物质取本品加流动相溶解并制成每ml中含mg的溶液作为供试品溶液精密量取供试品溶液ml置ml量瓶中加流动相稀释至刻度作为对照溶液。照高效液相色谱法(附录VD)测定用氰基硅烷键合硅胶为填充剂以三乙胺溶液以磷酸溶液(→)调节pH值至甲醇(:)为流动相检测波长为nm。理论板数按吗氯贝胺峰计算不低于。取对照溶液µl注入液相色谱仪调节检测灵敏度使主成分色谱峰的峰高约为满量程的再精密量取供试品溶液与对照溶液各µl分别注入液相色谱仪记录色谱图至主成分峰保留时间的倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰量取各杂质的峰面积单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的倍()各杂质峰面积的总和不得大于对照溶液的主峰面积()。[删除]原标准中的【鉴别】()

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