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内审检查表有内容版11-15质检部.doc

内审检查表有内容版11-15质检部

yingxiong
2018-09-08 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《内审检查表有内容版11-15质检部doc》,可适用于医药卫生领域

受审核部门:质检部第页共页内审检查表QRQADJ版本修改次数:№:部门代表:审核员:标准章节号检查内容检查记录备注质量方针质量目标请质检部主管谈谈公司的质量方针和质量目标是什么?公司质量目标分解到质检部你部应建立什么目标?目标是否包括满足产品要求所需的内容?目标是否可测量?如何评审目标是否达到要求?如达不到要求应采取什么措施?、见手册、已分解到质检部我部门目标:(见质量目标管理)。目标已包括满足产品要求所需的内容目标可以测量。通过监视和测量达到目标。若达不到采取纠正措施。职责和权限质检部在公司质量管理体系中主要负责哪些过程?质检部主管的主要职责和权限是什么?各岗位是否有工作责任书。、我部门主要负责:、、、、、、、、。、负责产品监视和测量工作监视和测量的装置工作不合格的处理评审产品质量状况进行分析各种检验和试验检定记录控制等。、有内部沟通公司质量管理体系的运行情况你部门是否了解?通过什么渠道了解?你部与其他部门工作上是否经常沟通?采用什么方式沟通?、我部门主要通过张贴和口头传达了解有时也通过内部联络单或会议了解。、经常沟通一般发口头沟通为主但有时通过会议或内部联络单沟通。采购产品的验证公司是否针对不同供方的产品、性质供货业绩进行分类或分级规定并实施检验或其他必要的活动以确保采购产品满足规定的采购要求?公司是否对采购产品的验证记录与供方的沟通以及不合格的反应做出规定以证实其符合规定要求?抽查份进货检验记录。、公司采购产品在合格供方范围内通过进货检验验证确保产品满足规定的要求。、抽查:份进货检验记录真实有效。内审检查表QRQADJ版本修改次数:№:标准章节号检查内容检查记录备注标识和可追溯性对监视和测量状态如何标识?、用标识牌标识分为待检区、待测试区、不合格品区、合格品区。监视和测量装置的控制质检部是否明确产品实现过程中所需的监视、测量并为此配备必须的监视和测量装置?监测装置的监视和测量能力是否与监视和测量要求相一致?监测装置是否按规定周期或在使用前进行校准或检定?是否编制监测装置台帐和周期检定计划?监测装置是否有惟一性标识(或编号)?是否保存校准或检定记录?被检定或校准的装置是否有检定标识?抽查个量具。采取什么措施防止监测装置在搬运、维护和贮存期间受到损坏?如发现监测装置偏离了校准状态对此前的检测结果是否重新评价其有效性?如果测量结果错误采取什么措施?、明确了所需的产品实现过程配备了必须的装置。、是一致。、按规定周期进行校准。、已编制了监视和测量台帐和周期检定计划有惟一性标识编号、有保存校准或检定记录抽查一台量具无贴校准标识不能被使用人识别。、使用中轻拿轻放存放固定位置。防止其受到损坏。、按规定应重新评价如果测量结果错误对其检验的产品追回重新检验目前尚无此情况发生。产品的监视和测量进货检验的依据是什么?请出示进货检验规范。检查规范是否经授权人审批是否受控是否有文件编号和发放号是否纳入文件控制清单?在生产过程中是否规定了监视和测量点?监视和测量的依据是什么?是否规定监视和测量的特性及验收准则?文件是否经授权人审批是否受控是否有文件编号和发放号是否纳入文件控制清单?、依据进货检验规范经总主管批准为受控文件并纳入了文件控制清单。、生产过程中多个工序规定了首检、中检、完工检验依据是操作规程其规定了监视和测量控制及验收准则有受权人签字为受控有编号和发放号已纳入文件受控清单。内审检查表QRQADJ版本修改次数:№:标准章节号检查内容检查记录备注产品的监视和测量请出示成品最终监视、测量规范是否规定了监视和测量的特性及验收准则?文件是否审批是否受控是否有文件编写和发放号是否纳入文件控制清单?抽查份成品监视和测量结果的质量记录。记录是否符合规范要求?是否有授权人签名和日期?是否有未经监视和测量而经授权人批准或在顾客批准的例外放行情况?、按企业标准规定了进行成品检验规定了监视和测量及验收准则文件由总主管批准有受控章有编号和发放号被纳入文件受控清单。、查:ZL单时出货检验报告中未签名。、暂无例外放行发情况若有应立即追回采取纠正措施。不合格品控制请质检部主管谈谈对不合格品如何进行识别和控制?对不合格品的处置有哪几种途径?对不合格品进行返工或返修后是否重新检验?抽查份记录。请出示份对不合格品进行评审及采取措施的记录?是否有批准的让步记录若有请提供份记录。当产品交付或使用后发现不合格时公司采取什么措施达到顾客满意?、通过检验识别不合格品若发现不合格品应放置在不合格品区填写不合格品处置单进行评审处置。、纠正:(返修、返工、降级)报废、让步挑选等。、要重新检验抽检一份记录真实有效。、查纠正措施表记录真实有效暂无让步情况发生。、应马上追回与顾客协商赔偿事宜采取纠正措施尽量满足顾客合理要求。数据分析对有关数据进行分析的目的是什么?数据的来源是什么?经过数据分析可以提供哪些信息?、评价各项工作的质量表现趋势从识别质量改进的机会。、来源于产品顾客、供方、项目的数据经过分析可提供售后服务顾客满意、产品质量是否稳定等。内审检查表QRQADJ版本修改次数:№:标准章节号检查内容检查记录备注数据分析数据分析采用了哪些统计技术?采用统计技术的结果如何?采用的统计表查NO:统计表结果符合要求。持续改进对持续改进质量管理体系的有效性和效率公司采取了什么方法?请举例说明公司有哪些重大的改进项目和日常渐进的持续改进项目。质检部对本部门工作的持续改进作了哪些工作?分解到本部门的质量目标是否有持续改进的内容?、采取了过程方法即采取内审管理评审等方法持续改进。、目前无重大改进项目日常渐进改进项目是完善的。、通产品检验发现产品质量总是进而改进提高产品质量有持续改进项目。纠正措施质检部是否对不合格品进行识别和评审?是否根据评审结果并来分析和确定产生不合格的原因?是否根据不合格产生的原因提出一切可能消除不合格原因的纠正措施的需求并对其进行评审?是否根据评审结果确定和实施所需的纠正措施?是否对所采取的纠正措施的有效性进行跟踪验证?抽查份纠正措施记录。、对不合格进行识别评审。、根据不合格品产生的结果确定不合格品产生的原因。、是根据不合格品产生的原因提出纠正措施和评价。、是按确定的结果实施纠正措施。、对采取纠正措施的结果进行跟踪验证。、查:NO:纠正措施记录符合要求。内审检查表QRQADJ版本修改次数:№:标准章节号检查内容检查记录备注预防措施质检部通过什么渠道识别潜在不合格?并对其进行评审找出潜在不合格的原因?是否针对潜在不合格的原因提出预防措施的需求并对其进行评审?是否根据评审结果确定并实施所需的预防措施并跟踪评价其有效性?抽查份预防措施记录。、根据PRQAD《数据统计与分析控制程序》识别潜在不合格若发现潜在不合格对其评审找出原因。、对潜在不合格原因采取预防措施和进行评审。、根据评审结果实施预防措施并跟踪评价的有效性。、现无预防措施记录。编制日期:审批日期:

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