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地标升国标第五册WS-10001-(HD-0395)-2002.doc

地标升国标第五册WS-10001-(HD-0395)-2002

xzy99581986
2018-09-06 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《地标升国标第五册WS-10001-(HD-0395)-2002doc》,可适用于医药卫生领域

中文通用名氨乙异硫脲英文通用名Antiradon标准号WS(HD)制剂名称乙胺硫脲制剂英文名AminethroniiHydrobromidum主要成分本品为(溴化S氨乙基)异硫脲鎓盐安的氢溴酸盐。按干燥品计算含CHNBrS(HBr不得少于。处方性状本品为白色或类白色结晶性粉末有引湿性。本品在水中极易溶解在甲醇中易溶在无水乙醇中微溶。熔点本品的熔点(中国药典年版二部附录VIC)为~℃。鉴别()取本品约mg加水ml溶解后加磷钼酸溶液ml即生成黄色沉淀再加氢氧化钠溶液ml变成暗蓝色。()本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。()本品的水溶液显溴化物的鉴别反应(中国药典年版二部附录III)。检查酸度取本品g加水ml溶解后依法测定(中国药典年版二部附录VIH)pH值应为~。澄清度取本品g加水ml溶解后溶液应澄清(供注射用)。硫脲取本品约g加醋酸钠试液ml用水稀释成ml在沸水浴中放置分钟趁热加mlL硝酸银溶液ml再于沸水浴中维持分钟如显黄色与本品g加硫脲溶液ml同上法制成的对照液比较不得更深。干燥失重取本品在℃干燥至恒重减失重量不得过(中国药典年版二部附录VIIIL)。炽灼残渣不得过(中国药典年版二部附录VIIIN)。重金属取本品g加水ml溶解后加醋酸盐缓冲液(pH)ml依法检查(中国药典年版二部附录VIIIH第一法)含重金属不得过百万分之十。含量测定取本品约g精密称定加水ml使溶解加稀硝酸ml精密加硝酸银滴定液(molL)ml加硫酸铁铵指示液ml用硫氰酸铵滴定液(molL)滴定并将滴定的结果用空白试验校正。每ml的硝酸银滴定液(molL)相当于mg的CHBrNS。类别促进脑细胞代谢药。作用与用途功能与主治适应证用法与用量注意规格贮藏密封遮光保存。有效期暂定年曾用名克脑迷、安替妥起草单位江苏省药品检验所复核单位江苏省药品检验所出处化学药品地方标准上升国家标准(第五册)

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