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化药(二部品种)甲氧苄啶.doc

化药(二部品种)甲氧苄啶

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2018-09-07 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《化药(二部品种)甲氧苄啶doc》,可适用于医药卫生领域

甲氧苄啶JiayangBiandingTrimethoprim修订【检查】有关物质取本品约mg置ml量瓶中加流动相适量振摇使溶解加流动相稀释至刻度摇匀作为供试品溶液精密量取供试品溶液ml置ml量瓶中加流动相稀释至刻度摇匀精密量取ml置ml量瓶中加流动相稀释至刻度摇匀作为对照溶液。照高效液相色谱法(附录VD)测定。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂以水乙腈三乙胺(::)(用氢氧化钠试液或冰醋酸调节pH值至)为流动相检测波长为nm。取甲氧苄啶对照品和二甲氧苄啶适量精密称定加流动相溶解并定量稀释制成每ml中分别含有甲氧苄啶μg和二甲氧苄啶μg的溶液作为分离度试验溶液。取分离度试验溶液μl注入液相色谱仪调节检测灵敏度使甲氧苄啶色谱峰的峰高约为满量程的理论板数按甲氧苄啶峰计算不低于甲氧苄啶峰与二甲氧苄啶峰的分离度应不低于。精密量取供试品溶液与对照溶液各μl分别注入液相色谱仪记录色谱图至主成分峰保留时间的倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰(小于主峰面积万分之一的杂质峰不计)单个杂质峰的面积不得大于对照溶液主峰面积各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的倍。

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