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1. 目的
對質量記錄進行有效的管理,提供產品質量符合規定要求和質量体系有效運行的証據。
2. 範圍
適用於質量体系所有相關的記錄控制。(含外包加工商、供應商、客戶之記錄)
3. 權責
3.1 ISO文控中心負責組織所有質量記錄的管理工作。
3.2 各部門負責本部門質量記錄的正確適用,并按規定保管有關質量記錄。
4. 定義
無
5. 作業內容
5.1 質量記錄管理
流程
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圖(見附件一)。
5.2 各部門制定文件時,應考慮体系運作及產品符合性証實需要,可產生相應之記錄
表
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單,如有修改,亦依照《文件與資料管理程序》進行管理。
5.3 填寫要求:
5.3.1 記錄應如實反映具体執行狀況,不可弄虛作假;
5.3.2 記錄如填寫有誤,不可使用塗改液進行更改,應以“ = ” 劃除原有內容,後清晰填入新內容,并於旁邊注明更正人、日期。
5.4 保管規定:
5.4.1 各部門產生之記錄,應定期歸檔,并於文件夾邊緣標識種類、識別
方法
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;
5.4.2 有編號要求之記錄,各部門應注明記錄之編號;
5.4.3 保存地點應干燥、 防虫、防鼠 , 以防損壞;
5.4.4 ISO文控中心制定<質量記錄管理清單>,規定保存部門、保存年限、標識分類方法、編號方法,依《文件與資料管理程序》之規定分發各部門執行。
5.5 借閱規定:
5.5.1 公司內部人員及
合同
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許可情況下之客戶均可調閱相關記錄;
5.5.2 需借閱記錄,均須填制<質量記錄借閱申請單>,如屬內部借閱,須經保管責任部門主管核準;客戶借閱時,由發貨部填制<質量記錄借閱申請單>,報副總經理核準,其中均應規定借閱期限;
5.5.3歸還記錄時,保管人員應核實記錄之完整性,并於<質量記錄借閱申請單>中注明歸還情況。
5.6 保存和銷毀
5.6.1 各責權部門,依<質量記錄管理清單>之規定予以妥善保存記錄, 不得遺失、損壞;
5.6.2 過期之質量記錄,各部門在主管核查後,可予以銷毀,如需回收利用,則須依《文件與資料管理程序》之規定加蓋“作廢文件”章,方可再行使用。
5.7 於內部品質審核時,應審核各部門記錄保存之執行情況,如因保存方法不當而引起記錄無法充分証實体系運作時, 可由ISO文控中心修正<質量記錄管理清單>,以改善方法。
6. 相關文件
6.1 文件與資料管理程序
6.2 內部品質審核管理程序
7. 使用表單
7.1 質量記錄管理清單
7.2 質量記錄借閱申請單
8. 附件
8.1 質量記錄管理流程圖
附件一 : 質量記錄管理流程圖
規定記錄借閱方法
規定記錄保管方法
規定記錄填寫要求
規定記錄
格式
pdf格式笔记格式下载页码格式下载公文格式下载简报格式下载
/ 需求
依規定保存
過期銷毀
記錄文件之更改
修正保存規定
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