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首页 地标升国标第十二册WS-10001-(HD-1134)-2002

地标升国标第十二册WS-10001-(HD-1134)-2002.doc

地标升国标第十二册WS-10001-(HD-1134)-2002

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2018-09-10 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《地标升国标第十二册WS-10001-(HD-1134)-2002doc》,可适用于医药卫生领域

标准号WS(HD)药品名称薄荷麝香草酚搽剂药品英文名MentholandThymolLiniment主要成分本品含薄荷脑(CHO)、麝香草酚(CHO)不少于标示量的含苯酚(CHO)应为标示量的~。处方薄荷脑g樟脑g苯酚g麝香草酚g乙醇适量全量ml性状本品为淡蓝色溶液具有薄荷脑、樟脑的特臭。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中供试品峰的保留时间应与樟脑、薄荷脑、苯酚麝香草酚对照品峰的保留时间相同。检查应符合搽剂项下有关的各项规定(中国药典年版二部附录IT)。含量测定照气相色谱法(中国药典年版二部附录VIE)测定。色谱条件与系统适用性试验以聚乙二醇万(PEGM)为固定相涂布浓度柱温为℃。理论板数按薄荷脑计算应不低于。各峰之间的分离度应符合要求。校正因子测定取十六烷适量精密称定加无水乙醇溶解并稀释成每ml含mg溶液摇匀作为内标溶液。另取樟脑、薄荷脑、麝香草酚、苯酚对照品各约mg、mg、mg分别精密称定后置ml量瓶中精密加入内标溶液ml用无水乙醇溶解并稀释至刻度摇匀。取~(l注入气相色谱仪计算校正因子。测定法精密量取本品ml置ml量瓶中精密加入内标溶液ml用无水乙醇稀释至刻度摇匀取~(l注入气相色谱仪测定计算即得。类别皮肤外用药。作用与用途功能与主治适应证用于痱子或皮炎止痒。用法与用量外用。一日~次搽于患处。注意.使用时注意勿溅入眼内和口腔内。.本品应置于儿童不能触及的地方。.不宜大面积使用。.当药品性状发生改变时禁止使用。规格贮藏遮光密封保存。有效期暂定年曾用名抗痒搽剂起草单位复核单位出处化学药品地方标准上升国家标准(第十二册)

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