肉 苁 蓉(增修订的内容)
Roucongrong
HERBA CISTANCHES
本品为列当科植物肉苁蓉Cistanche deserticola Y.C.Ma或管花肉苁蓉Cistanche tubulosa (Schrenk) Wight的干燥带鳞叶的肉质茎。多于春季苗未出土或刚出土时采挖,春秋二季采挖,春季苗未出土或刚出土时采挖,除去花序,秋季冻土之前采挖,除去茎尖。切段,晒干。
【检查】 水分 不得过10.0%照水分测定法(附录Ⅸ H第一法)测定,。
酸不溶性灰分 不得过1.5%(附录Ⅸ K)。
【浸出物】 照醇溶性浸出物测定法项下的冷浸法(附录X A)测定,用50%乙醇作溶剂,肉苁蓉不得少于35.0%,管花肉苁蓉不得少于28.025.0%。
【含量测定】 肉苁蓉 照高效液相色谱法(附录ⅥD)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-甲醇-1%醋酸溶液(10:15:75)为流动相;检测波长为334nrn。理论板数按松果菊苷峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备 精密称取松果菊苷对照品和毛蕊花糖苷对照品适量,分别加流动相制成每1ml含松果菊苷0.14mg和毛蕊花糖苷0.10mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品粉末(过四号筛)约0.5g,精密称定,置50ml棕色量瓶中,精密加入流动相25ml,称定重量,浸泡0.5小时,超声处理(功率230W,频率35kHz)40分钟,放冷,再称定重量,用流动相补足减失的重量,摇匀,离心,静置,取上清液置棕色瓶中,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液2~10µ1与供试品溶液10~20µl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品按干燥品计算,含松果菊苷(C35H46O15)和毛蕊花糖苷(C29H36O15)的总量不得少于0.30%。
管花肉苁蓉 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.1%甲酸溶液(28.5:71.5)为流动相;检测波长为330nm。理论板数按松果菊苷峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 精密称取松果菊苷对照品适量,置棕色量瓶中,用60%甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品粉末(过四号筛)约1g,精密称定,置100ml棕色量瓶中,精密加入50%甲醇50ml,密塞,称定重量,浸泡30分钟,超声处理(功率230W,频率35kHz)50分钟(50℃以下),取出,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,滤液置棕色瓶中,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液10µl与供试品溶液5~10µ1,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品按干燥品计算,含松果菊苷(C35H46O20)不得少于1.0%。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇为流动相A,以0.1%甲酸溶液为流动相B,按下表进行梯度洗脱;检测波长为330nm;柱温为35℃。理论板数按松果菊苷峰计算应不低于3000。
时间(分)
流动相A(%)
流动相B(%)
0~17
26.5
73.5
17~20
26.5→29.5
73.5→70.5
20~27
29.5
70.5
对照品溶液的制备 取松果菊苷和毛蕊花糖苷对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml各含0.2mg的混合溶液,摇匀,即得。
供试品溶液的制备 取本品粉末(过四号筛)约1g,精密称定,置100ml棕色量瓶中,精密加入50%甲醇50ml,密塞,摇匀,称定重量,浸泡30分钟,超声处理40分钟(功率250W,频率35kHz),取出,放冷,再称定重量,加50%甲醇补足减失的重量,摇匀,静置,取上清液,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品按干燥品计算,肉苁蓉含松果菊苷(C35H46O20)和毛蕊花糖苷(C29H36O15)的总量不得少于0.30%。管花肉苁蓉含松果菊苷(C35H46O20)和毛蕊花糖苷(C29H36O15)的总量不得少于1.5%。
饮片
【炮制】 肉苁蓉片 除去杂质,洗净,润透,切厚片,干燥。
肉苁蓉为不规则形切片,厚约3~6mm。表面棕褐色或灰棕色。有的可见肉质鳞叶。切面黄棕色、灰棕色或棕褐色,有淡棕色或棕黄色点状维管束,排列成不规则的波状环纹,或排列成条状而散列;或切面散生点状维管束。气微,味甜、微苦。
【鉴别】【检查】【浸出物】【含量测定】 同药材。
取本品1.5g,照上述〔鉴别〕项试验,显相同的结果。
酒苁蓉 取净肉苁蓉片,照酒炖或酒蒸法(附录Ⅱ D)炖或蒸至酒吸尽。
管花肉苁蓉片 除去杂质,洗净,润透,切厚片,干燥。
为不规则形切片,厚约3~6mm。表面棕褐色至黑褐或灰棕色。切面有淡棕色或棕黄色点状维管束,排列成不规则的环状波纹,或成条状而散列;或散生点状维管束,微有光泽。略有酒香气,味甜、微苦。
【鉴别】【检查】【浸出物】【含量测定】 同药材。
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