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地标升国标第八册WS-10001-(HD-0751)-2002.doc

地标升国标第八册WS-10001-(HD-0751)-2002

xzy99581986
2018-09-06 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《地标升国标第八册WS-10001-(HD-0751)-2002doc》,可适用于医药卫生领域

中文通用名盐酸青藤碱英文通用名SinomenineHydrochloride标准号WS(HD)药品名称盐酸青藤碱药品英文名SinomenineHydrochloride主要成分本品为,二去氢羟基,二甲氧基甲基(,(,(吗啡烷酮盐酸二水合物。按干燥品计算含盐酸青藤碱(CHNO·HCl)不得小于。处方性状本品为类白色或微黄色结晶性粉末无臭味苦。本品在水中易溶在乙醇中溶解在氯仿乙醚中不溶。鉴别()取本品mg加水ml溶解后加碱性铁氰化钾试液(取铁氰化钾g加molL氢氧化钠溶液ml使溶解即得)数滴即显紫褐色。()取本品加molL盐酸溶液制成每ml中含(g的溶液照分光光度法(中国药典年版二部附录IVA)在nm的波长处有最大吸收。()取本品加乙醇制成每ml中含mg的溶液作为供试品溶液另取青藤碱对照品加乙醇制成每ml中含mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典年版二部附录VB)试验吸取上述两种溶液各(l分别点于同一硅胶G薄层板上以甲苯醋酸乙酯甲醇二乙胺(︰︰︰l)为展开剂展开取出晾干喷以稀碘化铋钾试液在供试品色谱中与对照品色谱相应的位置上应显相同颜色的斑点。()本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(中国药典年版二部附录III)。检查酸度取本品g加水ml溶解后依法测定(中国药典年版二部附录VIH)pH值应为~。有关物质取本品加乙醇水(︰l)制成每ml中含mg的溶液作为供试品溶液精密量取适量加乙醇水(︰l)稀释成每ml含mg的溶液作为对照品溶液照薄层色谱法(中国药典年版二部附录VB)试验分别吸取上述两种溶液各(l分别点于同一硅胶G薄层板上以甲苯醋酸乙酯甲醇二乙胺(︰︰︰l)为展开剂展开取出晾干喷以稀碘化铋钾试液供试品溶液如显杂质斑点与对照溶液的主斑点比较不得更深。干燥失重取本品在℃干燥至恒重减失重量不得过(中国药典年版二部附录VIIIL)。炽灼残渣取本品依法检查(中国药典年版二部附录VIIX)遗留残渣不得过。重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣依法检查(中国药典年版二部附录VIIIH第二法)含重金属不得过百万分之二十。含量测定取本品研细精密称取适量(约相当于盐酸青藤碱mg)置ml量瓶中加molL盐酸溶液适量振摇使盐酸青藤碱溶解后加molL盐酸溶液稀释至刻度摇匀滤过精密量取续滤液ml置ml量瓶中加molL盐酸溶液稀释至刻度摇匀作为供试品溶液。另取经℃干燥至恒重的青藤碱对照品适量精密称定加molL盐酸溶液制成每ml中含(g的溶液作为对照品溶液。取上述两种溶液照分光光度法(中国药典年版二部附录IVA)在nm的波长处分别测定吸收度计算并将结果与相乘即得供试品中含(CHNO·HCl·HO)的量。类别镇痛消炎药。作用与用途功能与主治适应证用法与用量注意规格贮藏密闭保存。有效期暂定年曾用名起草单位四川太极制药有限公司复核单位四川省药品检验所出处化学药品地方标准上升国家标准(第八册)

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