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2010版中国药典化药(二部品种)醋酸甲地孕酮.doc

2010版中国药典化药(二部品种)醋酸甲地孕酮

横跨时空
2018-09-08 0人阅读 0 0 0 暂无简介 举报

简介:本文档为《2010版中国药典化药(二部品种)醋酸甲地孕酮doc》,可适用于医药卫生领域

醋酸甲地孕酮CusuanJiadiyuntongMegestrolAcetate书页号:年版二部-修订【检查】有关物质取本品适量加无水乙醇溶解并稀释制成每ml中约含mg的溶液作为供试品溶液另取醋酸甲羟孕酮对照品mg精密称定置ml量瓶中加无水乙醇适量超声使溶解放冷用无水乙醇稀释至刻度摇匀精密量取ml和供试品溶液ml置同一ml量瓶中加无水乙醇稀释至刻度摇匀作为对照溶液。照高效液相色谱法(附录ⅤD)测定用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂以四氢呋喃乙腈水(::)为流动相检测波长为nm。量取对照溶液μl注入液相色谱仪调节检测灵敏度使主成分色谱峰的峰高约为满量程的理论板数按醋酸甲地孕酮峰计算不低于醋酸甲羟孕酮峰与醋酸甲地孕酮峰的分离度应大于。再精密量取供试品溶液与对照溶液各μl分别注入液相色谱仪记录色谱图至主成分峰保留时间的倍。供试品溶液色谱图中如显与醋酸甲羟孕酮保留时间一致的峰按外标法以峰面积计算含量不得过如显其他杂质峰其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液中醋酸甲地孕酮峰面积的()其他杂质峰面积的和不得大于对照溶液中醋酸甲地孕酮峰面积()。增订【制剂】()醋酸甲地孕酮分散片()醋酸甲地孕酮胶囊

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