中文通用名
氨乙异硫脲
英文通用名
Antiradon
标准
excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载
号
WS-10001-(HD-0530)-2002
药品名称
注射用乙胺硫脲
药品英文名
Antiradon for Injection
主要成分
本品为乙胺硫脲的无菌冻干品。含乙胺硫脲（C3H11Br2N3S）应为标示量的93.0%～107.0%。
处方
性状
本品为白色或类白色疏松块状物；有引湿性。
鉴别
（1）取本品适量（约相当于乙胺硫脲50mg），加水1ml溶解后，加2%磷钼酸溶液0.5ml，即生成黄色沉淀，再加10%氢氧化钠溶液0.1ml，变成暗蓝色。
（2）本品的水溶液显溴化物鉴别反应（中国药典2000年版二部附录III）。
检查
酸度 取本品1瓶，加水5ml溶解后，依法测定（中国药典2000年版二部附录VI H），pH值应为3.5～5.0。
硫脲 取本品适量（约相当于乙胺硫脲0.2g），加醋酸钠试液5ml，用水稀释成25ml，在沸水浴中放置5分钟，趁热加0.1mol/L硝酸银溶液1ml，再于沸水浴中维持5分钟，如显黄色，与本品0.1g加0.01%硫脲溶液0.5ml，同上法制成的对照液比较，不得更深。
干燥失重 取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在80℃减压干燥至恒重，减失重量不得过7.0%（中国药典2000年版二部附录VIII L）。
细菌内毒素 取本品，依法检查（中国药典2000年版二部附录XI E），每1mg乙胺硫脲中含内毒素的量应小于1.0EU。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录I B）。
含量测定
取本品5瓶，分别加水适量使溶解，全部定量转移至100ml量瓶中，用水分次洗涤容器，洗液并入量瓶中，并用水稀释至刻度，摇匀，精密量取适量（约相当于乙胺硫脲0.25mg），加水使成25ml，加稀硝酸5ml，精密加硝酸银滴定液（0.1mol/L）25ml，加硫酸铁铵指示液2ml，用硫氰酸铵滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于14.05mg的C3H11Br2N3S。
类别
促进脑细胞代谢药。
作用与用途/功能与主治/适应证
用于脑外伤、缺血性脑血管病、一氧化碳中毒、药物中毒等引起的脑功能障碍。
用法与用量
静脉滴注。
将1～2g本品溶解在5～10ml的同温等渗葡萄糖注射液中，将此溶液用500ml等渗葡萄糖稀释均匀后，进行静脉滴注。
缺血性脑血管病：每日不超过1g，30天为一疗程。
其他适应症：每日1～2g，分在24小时滴注。静脉滴注时严格以每分钟40滴的速度进行（指每毫升20滴的一般注射管而言）。若继续用药请遵医嘱。
注意
1．当滴注速度快时，可见面部及身体上半部发红或有腹痛，此时宜将滴注速度减慢。
2．在一次或数次滴注后，局部可能出现红肿，但在24～48小时内即可消失。
规格
（1）0.25g （2）0.5g （3）1g
贮藏
遮光，密封保存。
有效期
暂定2年
曾用名
注射用克脑迷、注射用安替妥
起草单位
江苏省药品检验所
复核单位
江苏省药品检验所
出处
化学药品地方标准上升国家标准（第六册）
浙公网安备 33021202002483