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首页 招商行业-疫苗行业深度报告:(行业卷)研发与创新,疫苗行业永恒的生命

招商行业-疫苗行业深度报告:(行业卷)研发与创新,疫苗行业永恒的生命.pdf

招商行业-疫苗行业深度报告:(行业卷)研发与创新,疫苗行业永恒…

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2018-06-04 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《招商行业-疫苗行业深度报告:(行业卷)研发与创新,疫苗行业永恒的生命pdf》,可适用于市场营销领域

敬请阅读末页的重要说明证券研究报告|行业深度报告日用消费|医药审慎推荐(首次)研发与创新疫苗行业永恒的生命年月日疫苗行业深度报告(行业卷)上证指数行业规模占比股票家数(只)总市值(亿元)流通市值(亿元)行业指数mmm绝对表现相对表现本篇深度报告放眼国际立足国内回顾了国际和国内疫苗市场的发展历程、研发思路、主流品种、流通渠道等我们认为未来全球疫苗行业的增长主要来自于“重磅疫苗”的诞生增长曲线可能是“跃进式”的研发驱动是疫苗行业的核心特征中国疫苗行业处于金字塔中部以上的创新型企业将胜出。本报告仅涉及行业部分具体公司请参见我们后续推出的《疫苗行业深度报告(企业卷)》疫苗为人类与疾病斗争做出了巨大贡献、大幅降低传染病发病率、具有极高的经济效益比。由于接种疫苗全球于年消灭天花年月我国宣布消灭脊灰野株。全球麻疹死亡人数由年的万人降至年的万人。美国CDC报告称:美元疫苗接种支出节约的治疗费用约为~美元。疫苗行业的增长曲线可能是“跃进式”的。疫苗行业传统疫苗高成长难度越来越大全球的疫苗市场将来的成长是靠象辉瑞的Prevnar这样的“重磅疫苗”的诞生来拉动的一旦出现一至两个“重磅疫苗”疫苗市场将可能出现爆发式成长而“重磅疫苗”出来之前可能是平缓期。但是从更长远的角度来看“重磅疫苗”的持续研发是疫苗行业长期看好的逻辑所在。全球大疫苗巨头的研发趋势就是世界疫苗的研发趋势未来市场靠新产品驱动。我们对全球五大巨头的研发产品线进行梳理和总结呈现如下特点我们认为未来的重磅产品也将从以下领域出现a、对传统疫苗的升级一剂多防、联合疫苗的开发。b、多价结合疫苗开发。c、治疗需求尚未满足的慢性疾病用、孤儿疫苗。如糖尿病、高血压、癌症治疗性疫苗。未来五年中国疫苗市场驱动因素。a、增速高于全球整体水平销售占药品比不到b、传染病发病率悄然抬头“治未病”写入医改c、人口结构变化(老龄化)导致潜在的需求巨大d、城镇居民人均医疗保健支出稳定增长e、政策扶持、卫生服务均等化、重大疾病防控打开疫苗上升空间。中国疫苗行业新进入者的壁垒:我们分析了国内疫苗的投标、流通模式剖析了疫苗产业链参与者的角色以及疫苗新进入者的门槛。李珊珊lishshcmschinacomcnS徐列海xuliehaicmschinacomcnS廖星昊CIIA(研究助理)张同(研究助理)中国疫苗市场存在的一些问题a、国内产品同质化严重、未点公关行业研究敬请阅读末页的重要说明Page图:国内的疫苗接种渠道资料来源:FrostSullivan招商证券研发中心有些医生会推荐疫苗品牌而对于一些接种点医生是不主动推荐品牌的但医生提供的一些信息会影响接种者的选择。图:信息如何影响接种者选择疫苗品牌资料来源:FrostSullivan招商证券研发中心、流通渠道变革、企业可参与二类苗流通年月日《疫苗流通和预防接种管理条例》实施之后具备条件的企业可以参与二类苗的流通环节可以直接向疾病预防控制机构、接种单位、其他疫苗批发企业销售二类疫苗。这一规定打破了过去由各级卫生防疫部分一统天下的局面市场经营的放疫苗接种渠道新生儿接种点在有产科的医疗机构进行新生儿BCG、乙肝疫苗接种等在家接种诸如牧场、贫困山区等地方常规疫苗接种点(最重要)社区医疗中心接种点农村乡镇卫生院接种点临时疫苗接种点为特定人群如流动人口设立如何推荐?以流感疫苗为例以下信息会时常提及:GSK:相对便宜老牌子更多的临床使用经验(尽管大多数医生认为他们在价格、工艺和质量方面无差异)Novartis:减少疼痛、不含防腐剂、新一代产品、安全国产:效果相当、价格低是否推荐?通常医生不推荐品牌但推荐的信息影响选择价格和国产进口产品是医生提供的最多的信息不推荐的理由?太忙没时间推荐没有较高的“费用“驱动大家的”费用“都差不多在医生看来价格和国产进口是主要的考虑因素(国产的都差不多)因此他们通常只提供这些信息。行业研究敬请阅读末页的重要说明Page开使得二类疫苗踏上高速发展的轨道。《疫苗流通和预防接种管理条例》第十条:药品批发企业依照本条例的规定经批准后可以经营疫苗。药品零售企业不得从事疫苗经营活动。药品批发企业申请从事疫苗经营活动的应当具备下列条件:(一)具有从事疫苗管理的专业技术人员(二)具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具(三)具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门对药品批发企业是否符合上述条件进行审查对符合条件的在其药品经营许可证上加注经营疫苗的业务。取得疫苗经营资格的药品批发企业(以下称疫苗批发企业)应当对其冷藏设施、设备和冷藏运输工具进行定期检查、维护和更新以确保其符合规定要求。《疫苗流通和预防接种管理条例》第十五条:疫苗生产企业可以向疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业销售本企业生产的第二类疫苗。疫苗批发企业可以向疾病预防控制机构、接种单位、其他疫苗批发企业销售第二类疫苗。图:改革前的疫苗流通环节图:改革后的疫苗流通环节资料来源:招商证券研发中心资料来源:招商证券研发中心疫苗的冷链系统疫苗在保存、运输和使用的各个环节要持续保冷这一保冷系统称为冷链系统。由于疫苗对温度敏感从疫苗制造的部门到疫苗使用的现场之间的每一个环节都可能因温度过高而失效。冷链的配套设备包括贮存疫苗的低温冷库、冰徘速冻器、普通冷库、运送疫苗专用冷藏车、疫苗运输车、冰箱、冷藏箱、冷藏背包以及计算机和零配件等。《疫苗预防接种工作规范》疫苗生产企业省疾控中心市县疾控中心接种点下发下发疫苗经销企业疫苗企业省疾控中心市疾控中心县疾控中心接种点下发下发下发行业研究敬请阅读末页的重要说明Page省、市、县级疾病预防控制机构应根据当地的免疫策略、年度工作计划、接种服务形式、冷链储存条件以及应急接种需要等情况确定国家免疫规划疫苗储存数量。原则上各级疫苗储存量为:省级个月市级个月县级个月具备冷藏条件的乡级不得超过个月。疫苗应按品种、批号分类码放。疫苗储存和运输的温度要求乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、白破疫苗、乙脑灭活疫苗、A群流脑疫苗、AC群流脑疫苗在℃~℃条件下运输和避光储存。脊灰疫苗、麻疹疫苗、乙脑减毒活疫苗、风疹疫苗在℃~℃的条件下运输和避光储存。其他疫苗的储存和运输温度要求按照药典和疫苗使用说明书的规定执行。运输疫苗时应使用冷藏车并在规定的温度下运输。未配冷藏车的单位在领发疫苗时要将疫苗放在冷藏箱中运输。图:疫苗冷链系统图资料来源:公司资料招商证券研发中心疫苗配送行业具有规范整合预期目前国内有多家疫苗配送企业很多小型企业依靠当地的CDC资源不规范竞争因素很多。疫苗配送是一个十分特殊的行业以冷链系统来说不光是硬件设备的投入在软件管理上面同样有很高的要求疫苗配送的混乱很可能导致严重的社会问题。从历年曝光的疫苗事件中我们看到了冷链(指为保证疫苗从生产企业到接种单位运转过程中的质量而装备的储存、运输冷藏设施、设备)的断裂。行业研究敬请阅读末页的重要说明Page《南方人物周刊》针对疫苗事件曾做过如下报道:―山西疫苗事件‖中的情况:―给全省各地运送疫苗的冷藏车制冷机一直坏着没有维修过。跑地区一趟尤其是夏天都变成闷罐车了。‖―疫苗堆了一地堆得像小山一样。许多人在往疫苗盒上贴‗山西疾控专用‘的标签。尤其是夏天大家穿着短裤他们依然照常天天在闷热的大厅里贴标签。‖在年的徐州潘塘疫苗大案中疫苗的运输更是充满了随意性―拿到疫苗的李某在把疫苗往摩托车上绑的时候意外地被钩子钩住了下巴只得就近到一所卫生院去就诊……随即肖某又找了个出租车把疫苗送到潘塘乡卫生院。‖年的―安徽省泗县甲肝疫苗事件‖中运输疫苗的竟然是救护车―据防疫员周某交代他乘一辆救护车从大庄镇医院出发到公里外的滁州市与张某见面拿到疫苗后救护车里开着空调又经过个小时回到大庄镇防保所疫苗被放入冰柜‖。目前国内较大的疫苗经销企业有:海南泰凌生物、上海永裕医药、大昌洋行(上海)、重庆智飞、海南中信生物等。表:国内主要疫苗经销企业公司名称第一层次海南泰凌生物、上海永裕医药、大昌洋行(上海)、重庆智飞、海南中信生物第二层次国药控股、北京科园信海、厦门卫建、北京天泽生物、长春所经销公司、中国生物制品总公司唐山和西安分公司、福州宝林生物等。资料来源:FrostSullivan招商证券研发中心、疫苗的销售模式目前国内的疫苗销售模式分为两种:代理制和自建营销渠道。由于自建营销网络费用投入较高国内大多数企业走的是代理制模式。沃森生物的销售渠道:代理制和自建营销网络二者兼有。表:国内疫苗的经销模式代理制自建营销渠道代表企业国内多数企业智飞生物优点死账少、毛利率高、省事树立良好企业与品牌形象、建立自己的营销队伍、对外依赖小、渠道把控强缺点去渠道把控力不强销售基数受制于人、利润少些死账多一些、毛利率低些公司定位中高端市场面向基层市场走低价路线、渠道下沉资料来源:招商证券研发中心行业研究敬请阅读末页的重要说明Page二类疫苗的零售价格通常由企业根据自身和市场竞争情况制定但是各省CDC、物价部门、公共健康部分都会参与其中。在类疫苗由省级CDC向下流通的环节中通常在最后一个环节即疫苗接种点加成较多。表:外资流感疫苗在部分城市各环节的价格城市品牌销售价格生产商省CDC市CDC县CDC疫苗接种点北京GSK~上海Novartis广州GSKPasteur天津GSKPasteur~杭州Pasteur南京GSKPasteur~西安GSKPasteur~~~~资料来源:FrostSullivan招商证券研发中心表:部分外资流感疫苗各环节毛利分配(元)城市省级或市级CDC县级CDC和接种点企业北京GSKPasteur上海Novartis天津GSKPasteur杭州GSKPasteur南京GSKPasteur西安GSKPasteur资料来源:FrostSullivan招商证券研发中心、疫苗行业新进入者的门槛?从以上的分析中我们可以总结疫苗行业新进入者需考虑三个因素:、产品的安全是最重要的、对于二类自费疫苗市县级CDC和接种点的良好关系、产品相比市场同类产品具有某些方面的优势比如低价格、新工艺不含防腐剂、减少疼痛等。表:部分城市对疫苗新进入者的要求城市新进入者要求北京超过百万剂疫苗安全使用记录在北京进一步的安全验证上海在中国其他地方几年的临床安全使用经验在上海进一步的安全验证行业研究敬请阅读末页的重要说明Page在价格或工艺方面比其他品牌具备优势广州SFDA批号省CDC批准接种点接受合适的价格天津国际知名品牌专家推荐在天津小规模接种杭州进入省候补名单在浙江其他区域安全使用经验南京接种点需求这个品牌临床数据比其他同类产品价格低西安仅要求SFDA批准资料来源:FrostSullivan招商证券研发中心、疫苗产业链利益相关者角色分析疫苗产业链相关者包括:国家疾控中心、地方(省市县)疾控中心、疫苗接种点(POV)、疫苗接种者、重要的专家学者、疫苗的生产和经销企业他们在产业链中扮演不同的角色、不同的驱动因素总结如下:表:疫苗产业链利益相关者角色分析参与者角色驱动因素中国疾控中心制定国家免疫政策制定国家免疫计划影响财政向疾病的公共支出疾病爆发地方(省市县)疾控中心决定哪种类型疫苗使用在区域进行疫苗购买和分发与疫苗生产企业共同进行副作用监测公共卫生宣传当地疫苗接种计划管理疾病爆发疫苗毛利分配产品安全有效价格疫苗企业的关系和服务社会活动接种点影响接种者接种选择影响接种者选择疫苗品牌与学校合作进行特定群体接种疫苗毛利分配接种者满意度接种者购买疫苗免疫接种意识到预防疾病了解疫苗知识提升生活质量重要的专家学者影响国家免疫政策影响CDC对疾病态度疾病爆发社会活动疫苗生产分销企业选择和管理分销企业进入某区域市场投标产品供应后续服务公共宣传学术推广资料来源:FrostSullivan招商证券研发中心行业研究敬请阅读末页的重要说明Page五、中国疫苗行业需要面对的问题、国内产品同质化严重、未来竞争加剧随着基础疫苗在北美市场和欧洲市场的日益饱和疫苗公司们纷纷向其他地区进行扩张以寻求新的发展空间。新兴市场和发展中国家成为疫苗市场关注的潜在焦点因为在这些地区疾病负担严重甚至是基础疫苗都具有很大的市场空间而且当地政府也为疫苗的使用和供应作出了相应的努力此外随着中产阶级人群的增多以及医疗保健支出的增加等等这些有利因素都为新兴市场以及发展中国家的疫苗行业提供了良好的发展机会IMS预测年新兴市场疫苗规模约为亿美元未来将保持速度增长。中国作为全球人口最为庞大的发展中国家~年的三年间疫苗市场规模从亿元增长至亿元年复合增长率高达潜在的巨大需求吸引五大巨头布局中国疫苗行业。年赛诺菲巴斯德投资万美元在深圳建设疫苗工厂。年诺华亿美元收购浙江天元股权于年月获批。年月GSK终止与沃森生物的合作月万英镑收购海王生物持有的海王英特龙股权成立全资子公司。年月葛兰素史克新签约的三家公司为国药控股、上海永裕医药和北京科园信海医药。三家分销商分别负责北区、中区和南区的分销业务,将通过覆盖全国各个省市地区的冷链物流体系,为客户提供服务。疫苗巨头在中国的布局或战略调整已开始。以国内研发领先的沃森生物、智飞生物与国外疫苗企业产品布局对比可以看出未来几年国内疫苗企业的产品同质化严重而且与外企的正面交锋将是长久的。表:部分国内外企业产品布局对比沃森生物智飞生物GSK赛诺菲MSD诺华辉瑞Hib结合疫苗√▲√√√▲A、C脑膜炎球菌多糖结合疫苗√√冻干A、C、W、Y群脑膜炎球菌多糖疫苗▲√A、C脑膜炎球菌多糖疫苗▲▲√无细胞百白破(DTPa)▲√√甲肝减毒活疫苗√√√√流感裂解疫苗△※√√√伤寒Vi多糖疫苗▲吸附破伤风疫苗△▲AC群脑膜炎球菌Hib多糖结合疫苗○DTaPHib菌联合疫苗☆√√重组(汉逊酵母)乙型肝炎疫苗△√价肺炎球菌多糖结合疫苗☆※√价肺炎球菌多糖疫苗☆√√重组乙型肝炎疫苗(CpG)☆HPV疫苗※※△▲行业研究敬请阅读末页的重要说明Page水痘减活疫苗※※√△ACYW群脑膜炎球菌多糖结合疫苗※☆伤寒副伤寒外膜蛋白疫苗※ABC脑膜炎球菌疫苗※细菌性痢疾结合疫苗※注:√:已有产品上市或获批▲:申请生产批件☆:申请临床△:临床研究○:完成临床※:临床前信息来源:各公司网站、SFDA、药品审评中心、招商证券研发中心、厂家强势到渠道强势过渡、未来靠创新产品驱动由于目前多数二类疫苗生产厂家少竞争并不激烈而疫苗经营企业较多目前市场处于疫苗生产厂家强势阶段。但目前已出现由厂家强势到渠道强势的苗头但这需要一个过程。目前已经出现了一些供大于求的品种如乙肝等。部分二类疫苗潜在进入者较多未来年或有大量产品获批改变现在竞争格局价格战或不可避免。要想在竞争中占据优势除了产品质量、工艺、价格有竞争力外我们认为布局新型疫苗开发、建立高端技术平台是最主要的手段。表:部分二类疫苗竞争概况疫苗名称有批签发企业在研待进入企业流感疫苗(不含HN)华兰生物、长春长生、北京科兴、赛诺菲、GSK、浙江天元、诺华等家家狂犬疫苗辽宁成大、大连汉信、凯龙等家家Hib结合疫苗兰州所、云南沃森、GSK、诺华、赛诺菲家家ACYW疫苗绿竹生物、华兰生物、浙江天元、成都康华家家AC结合疫苗云南沃森、绿竹生物、罗益生物家家信息来源:SFDA、药品审评中心、中检所、招商证券研发中心疫苗创新的中国纬度多年来的技术积累使得民营企业在二类疫苗技术领域取得了很大的突破沃森生物、智飞生物、罗益生物等掌握了多糖结合疫苗技术天士力取得了流感亚单位疫苗生产批件。但大多数企业仍处于技术创新的金字塔底部他们主要依赖改进型传统品种这些品种大多竞争非常激烈。处于中部的是仿创型企业他们拥有灵活的研发体制和核心技术主要处于一些技术壁垒较高的领域如结合、多联苗等。处于金字塔的顶部的主要是一些创新型产品比如治疗性疫苗、肺炎球菌结合疫苗、HPV疫苗等需求尚未满足、市场潜力巨大技术壁垒最高的产品目前国内此类产品上市多行业研究敬请阅读末页的重要说明Page处于临床试验中尚未上市。中国生物医药企业对研发的投入对创新技术、产品的渴望超越以往任何时候中国疫苗产业正处于积累的静默期正等待黎明的到来。图:国内疫苗行业技术创新的金字塔结构资料来源:中投顾问招商证券研发中心在高技术平台方面沃森生物的Walvax人胚肺二倍体细胞具备看点。目前国际上用于病毒性疫苗生产的人二倍体细胞主要有MRC和WI两株。国内自主开发的被批准用于病毒性疫苗生产的二倍体细胞有北京生物制品所研发的BS、昆明医学生物学研究所开发的KMB、沃森生物的Walvax二倍体细胞。沃森新平台的建立将建立公司未来在病毒性疫苗研究的领先地位。在新产品方面万泰药业的戊型肝炎疫苗、HPV疫苗临床试验取得重要进展北京科兴公司价肺炎疫苗已进入临床试验年月日中国生物技术集团公司研发的手足口病肠病毒型灭活疫苗获国家药监局临床研究批件在治疗性疫苗方面海欣生物的抗原致敏的人树突状细胞已完成Ⅱ期临床重庆啤酒和广州药业的治疗性乙肝疫苗正进行Ⅱ期临床康宏药业的国家Ⅰ类生物药KH用于治疗实体肿瘤进入Ⅱ期临床百泰生物的癌症治疗用重组人表皮生长因子(EGF)偶联疫苗也已取得临床批件。中国在艾滋病疫苗研究方面基本保持了与世界同步长春高新旗下子公司百克药业的预防性艾滋病疫苗已进入Ⅱ期临床治疗性艾滋病疫苗于年月进入I期临床试验。还有一些仿创改进型产品值得关注:如智飞生物的AC群脑膜炎球菌Hib多糖结合疫苗、ACYW群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、沃森生物的DTaPHib菌联合疫苗等。新型疫苗治疗性疫苗HPV、肺炎球菌结合疫苗改进新型疫苗AC结合、Hib结合、联合苗、亚单位疫苗主要改进型疫苗乙肝、狂犬、无细胞百日咳、乙脑、流感等行业研究敬请阅读末页的重要说明Page表:国内处于临床或研发阶段的新型疫苗类别名称研发企业预防用疫苗价肺炎球菌结合疫苗北京民海生物科技有限公司价肺炎球菌多糖结合疫苗玉溪沃森生物技术有限公司口服重组幽门螺杆菌疫苗重庆康卫生物科技有限公司重组(大肠杆菌)人乳头瘤病毒型双价疫苗厦门大学重组(大肠杆菌)人乳头瘤病毒型双价疫苗厦门万泰沧海生物技术有限公司重组(大肠杆菌)戊型肝炎疫苗厦门万泰沧海生物技术有限公司肠道病毒型与甲型肝炎联合疫苗北京科兴生物制品有限公司肠道病毒型灭活疫苗(Vero细胞)浙江普康生物技术股份有限公司重组B亚单位双价OO霍乱疫苗(肠溶胶囊)上海联合赛尔生物工程有限公司手足口病(肠病毒型,EV)灭活疫苗北京微谷生物医药有限公司肠道病毒型灭活疫苗(人二倍体细胞)中国医学科学院医学生物学研究所鼠疫疫苗兰州生物制品研究所重组型人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)威海迪沙麦特生物制品有限公司口服重组B亚单位菌体O霍乱疫苗肠溶胶囊上海联合赛尔生物工程有限公司Ⅲ价轮状病毒基因重配疫苗兰州生物制品研究所DNA-天坛痘苗复合型艾滋病疫苗中国疾控中心性病艾滋病预防控制中心甲型副伤寒结合疫苗兰州生物制品研究所大肠杆菌O多糖蛋白结合疫苗兰州生物制品研究所含PreS的重组乙肝疫苗(CHO细胞产)中国疾控中心病毒病预防控制所重组(大肠杆菌)戊型肝炎疫苗北京万泰生物药业有限公司重组戊型肝炎疫苗兰州生物制品研究所混合型艾滋病疫苗长春百克药业有限责任公司伤寒Vi多糖蛋白结合疫苗兰州生物制品研究所双价OO霍乱灭活疫苗(胶囊)兰州生物制品研究所福氏a痢疾结合疫苗兰州生物制品研究所宋内氏痢疾结合疫苗兰州生物制品研究所无细胞耻垢分支杆菌疫苗长春长生基因药业股份有限公司口服重组幽门螺杆菌疫苗重庆康卫生物科技有限公司治疗性疫苗治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗第三军医大重庆啤酒治疗性乙型肝炎疫苗广州药业癌症治疗用重组人表皮生长因子(EGF)偶联疫苗百泰生物抗原致敏的人树突状细胞海欣股份治疗性重组腺病毒型EB病毒潜伏膜抗原(AdLMP)疫苗中国疾控中心病毒病预防控制研究所治疗性HIV腺病毒载体疫苗深圳市源兴生物治疗性基因工程艾滋病疫苗深圳市奥克生物治疗性基因工程艾滋病疫苗深圳市奥克生物免疫治疗雄激素敏感性前列腺癌合成疫苗珠海联邦制药免疫治疗阿尔茨海默病合成疫苗珠海联邦制药资料来源:SFDA、招商证券研发中心未来我们看好拥有核心高端技术、独家创新品种或在细分领域处于领先地位的疫苗企业。行业研究敬请阅读末页的重要说明Page、行业监管、标准升级推动行业集中度提升疫苗行业是一个特殊的行业疫苗的安全和质量关乎到国民的健康和生命安全从国外疫苗行业的发展经验来看中国疫苗行业集中度提升是必然趋势:()中国家疫苗生产企业水平参差不齐。预防性疫苗鉴于疫苗直接影响人类生命健康与安全国家食品药品监督管理局及其他行政监管机构对疫苗研发、生产、销售及接种各环节实施严格行政监管。图:国内疫苗行业属于高度行政监管行业资料来源:招股说明书招商证券研发中心注:CDC疾病控制中心GLP药物非临床研究质量管理规范GCP药物临床试验质量管理规范GSP药品经营质量管理规范GMP药品生产质量管理规范年颁布的《中国药典》三部大幅提高疫苗的抗生素,、外源病毒、防腐剂标准部分标准超过国外要求对疫苗生产企业的技术水平要求更高生产和检验标准的升级导致生产成本上升短期内对疫苗生产企业来说是考验但行业标准的提高有利于淘汰落后产能技术水平和资本能力低下的中小企业面临倒闭或者被兼并风险疫苗行业集中度将逐步提高长期带来利好。以美国疫苗行业为例美国占全球疫苗市场的市场行业监管和竞争兼并使生产疫苗企业数量从年的家下降到年的家到年的家市场集中度不断集中。研发、生产全国性商业流通企业(国药、国控等)区域性商业流通企业(区域经销商、省市级CDC)小区域性商业流通企业(小经销商、区县CDC)终端〃医疗机构〃接种点消费者〃GLP〃GCP〃GMP、《药典》〃批签发〃驻厂监督员制度〃药品注册管理办法〃……〃GSP〃疫苗流通和预防接种管理条例〃GMP〃疫苗储存和运输管理规范〃……〃GSP〃疫苗流通和预防接种管理条例〃GMP〃疫苗储存和运输管理规范〃预防接种工作规范〃预防接种不良反应鉴定办法〃……研发、生产企业商业流通终端应用行业研究敬请阅读末页的重要说明Page表:年和年药典三部对抗生素和防腐剂的要求药典三部版药典三部版备注抗生素要求生产过程中除另有规定外不得使用青霉素或其他β内酰胺类抗生素()除另有规定外不得使用青霉素或其他β内酰胺类抗生素。()成品中不得使用抗生素作为防腐剂。()使用抗生素的种类不得超过一种后续有效去除去除工艺应经验证后续不能有效去除不得添加()成品检定中应检测抗生素残留量并规定残留量限值。防腐剂()尽可能避免使用含汞类的防腐剂取消防腐剂(硫柳汞)使用的品种:重组乙肝疫苗(酿酒酵母)b型流感嗜血杆菌结合疫苗血液制品个品种()供静脉用的注射液不得添加任何防腐剂单剂量注射用冻干制剂中不得添加任何防腐剂单剂量注射液应尽可能避免添加防腐剂()多剂量制剂证明防腐剂不会影响制品的安全性与效力()成品中含防腐剂的制品其防腐剂应在有效抑菌范围内采用最小加量且应设定限量控制。数据来源:药典三部与版、招商证券研发中心疫苗批签发“会考”年月日正式实施《版GMP》作为要求第一阶段达标(年月日前)的血液制品、疫苗等无菌药品生产企业近期相继步入―阵痛期‖。根据中检所批签发数据显示今年月份总体疫苗批签发数量较去年同期显著下降其中部分品种有较大降幅流感疫苗(未包括大流感)批签发量为b型流感嗜血杆菌疫苗仅批签发万人份同比大降近甲肝疫苗批签发数量为万人份同比下降约乙肝疫苗批签发量下降。截至今年月底涉足近个疫苗领域的跨国公司葛兰素史克(GSK)因使用抗生素作为防腐剂批签发数量为零。虽然进入月份批签发逐步恢复但这次的影响值得思考。由于新版GMP和新版药典标准在相关部门、企业之间都存在标准理解的差异性短期内不可避免的给疫苗的批签发带来困扰门槛的提高将推动中国疫苗产业质量升级。、国家免疫计划扩大、二类疫苗入一类、利润水平下降风险一类疫苗纳入国家免疫计划安排由国家财政拨款采购下游需求稳定但受国家政策的影响较大。年月国家发改委下发《关于制定重组乙型肝炎疫苗等种国家免疫规划疫苗出厂价格的通知》下调部分类疫苗价格年纳入免疫计划的冻干甲型肝炎减毒活疫苗价格由元降到元麻腮风三联疫苗价格由下调到元AC群脑膜炎球菌多糖疫苗(ug)价格由元下调到元对疫苗企业收入和利润带来较大影响年天坛生物公告称影响收入亿元。同时为了提高疫苗企业的生产积极性提高了部分低价疫苗的采购价格卡介苗和脊髓灰质炎糖丸价格分别上调到、元但这些品种本身价位已非常低偏向于公益性质。行业研究敬请阅读末页的重要说明Page图:年一类疫苗价格调整情况资料来源:国家发改委、招商证券研发中心表:美国与中国免疫计划覆盖疾病对比美国中国麻腮风麻腮风乙肝乙肝百白破百白破脊髓灰质炎脊髓灰质炎甲肝甲肝流脑流脑肺炎球菌乙脑流感卡介苗b型流感嗜血杆菌炭疽轮状病毒出血热水痘钩端螺旋体数据来源:美国CDC、中国CDC、招商证券研发中心美国疾病控制和预防中心(CDC)所属的免疫实施咨询委员会(ACIP)每年都总结疫苗研制、生产及使用的最新资料并在此基础上重新修订儿童免疫程序。它包括修订现有疫苗的使用程序和推荐使用新批准的疫苗。美国CDC的免疫计划接种指南建立在严谨的科学实验基础之上最具权威性世界上大多数国家都参照美国的免疫接种计划指南。从中美两国的免疫计划覆盖的疾病来看(美国年免疫计划程序参见表~中国的免疫计划程序参见表)未来中国有可能将轮状病毒、水痘、肺炎球菌等疫苗纳入免疫计划范围当然这需要一段时间国家历次免疫计划调整时间间隔均比较长。根据以往经验这些二类疫苗在纳入免疫计划后将进行大幅降价。行业研究敬请阅读末页的重要说明Page六、Prevnar一个重磅炸弹产品的思考年辉瑞财报数据显示:Prevnar和Prevnar收入总计亿美元成为单品牌销售额最高的疫苗品种。在产品成功的背后我们尝试着梳理Prevnar成功的因素有哪些。、患者人群十分巨大Prevnar是一种用于预防特定的侵入性肺炎球菌疾病的疫苗它可以有效的抵御总计占疾病种类~的~种不同类型的链球菌性肺炎。肺炎有很多种肺炎球菌是肺炎的主要致病菌。在世界范围内有的健康成人和的健康儿童是肺炎球菌的携带者。肺炎球菌一般寄居在正常人的鼻咽部一般不会发病当人体免疫力下降时如感冒、劳累、慢性支气管炎慢性心脏病、长期吸烟等肺炎球菌即可乘虚而入引起各种疾病。肺炎球菌感染是在世界范围内引起死亡的重要原因之一且是肺炎、脑膜炎、中耳炎的主要病因。美国有观察资料显示估计每年有万人患肺炎球菌性肺炎病死率为。在美国肺炎和流感为第大致死病因在老人中为第大致死病因。WHO数据显示全世界每年有超过万的岁以下儿童死于由肺炎球菌引发的疾病。在全球疫苗可预防疾病中肺炎球菌疾病已成为导致岁以下儿童死亡的首要病因。肺炎球菌还可导致如:脑膜炎、中耳炎、菌血症等严重疾病。菌血症:是更为严重的全身感染仅在美国肺炎球菌每年造成万人次菌血症老年人及高危人群病死率高达脑膜炎:全球每年有万死于脑膜炎在美国每年大约发生肺炎球菌性脑膜炎千次。尽管使用有效的抗生素治疗肺炎球菌感染仍可引起很高的发病率和病死率由于肺炎球菌对抗生素产生不同程度的耐药性有的地区竟达到给治疗肺炎带来了困难。采用疫苗接种可望降低肺炎双球菌感染的发病率和病死率和流感疫苗联合使用可增加免疫效果。图:年Prevnar销售额Prevnar销售额(左轴亿美元)增长率(右轴)行业研究敬请阅读末页的重要说明Page资料来源:惠氏辉瑞网站、招商证券研发中心、入选免疫计划、市场的唯一选择目前市场有种肺炎球菌疫苗:价肺炎球菌多糖疫苗和肺炎结合疫苗。价肺炎球菌多糖疫苗对由种最常见血清型引起的肺炎球菌感染性疾病产生保护(、、、、、B、F、、N、V、A、A、F、、B、F、C、A、F、、F、F和F型)其免疫覆盖率占引起肺炎球菌感染血清型的。对大多数成人和岁以上儿童有免疫原性和保护作用但对岁以下儿童无保护作用。对于这组高危人群肺炎结合疫苗能有效预防侵袭性疾病。表:~年美国人口结构、新生儿数(百万人)出生人口岁以下人口岁以下人口存活新生儿总人口资料来源:美国CDC、KaloramaInformation、招商证券研发中心年美国CDC推荐:婴幼儿在、、、~月各注射剂。岁以下的婴幼儿免疫只能选用肺炎球菌结合疫苗目前在美国市场FDA仅批准Prevnar肺炎结合疫苗。尽管年GSK的Synflorix在欧盟上市但未在美国这个全球最大的儿童疫苗市场上市Prevnar依旧是岁以下婴幼儿的首选。另外Synflorix是价结合包括个肺炎血清型对比Prevnar也无优势可言。、经济和社会效益十分明显最近的经济分析显示目前免疫计划覆盖的美国出生人群减少约,例死亡和万病例直接节约净费用近亿美元节约全部社会成本亿美元。在Prevnar被列入美国常规儿童免疫计划后至年这期间疫苗型侵袭性肺炎球菌疾病与授权之前的基准相比已经减少了(CI:)岁以下儿童患各种侵袭性肺炎球菌疾病的比例也减少了。此外岁或以上成人的种结合疫苗血清型的发病率下降了(CI:)这类人群未接种过疫苗。美国CDC每年都会公布最新的免疫接种计划指南肺炎球菌结合疫苗推出之后年预计减少,例严重肺炎球菌感染和,死亡。、价格昂贵根据辉瑞年的会议资料Prevnar的价格约美元全程接种剂约行业研究敬请阅读末页的重要说明Page美元由于列入免疫计划接种人群多保证了Prevnar的巨额收入。根据年广东省茂名市疫苗招标数据显示:Prevnar中标价为元推测终端零售价约为~元全程接种剂花费约为~元辉瑞每年只要抓住一部分高端客户就足以创造巨大的收益。、科技是第一生产力肺炎疫苗开发历程:全菌体疫苗:早在年美国sternberg和法国Pasteur最先分离出肺炎球菌并于年的实验后指出预防接种具有抗肺炎球菌感染的可能性但到年才开始试用全菌体疫苗来预防肺炎球菌感染。年南非金矿矿工由于不断发生大叶性肺炎感染威胁采用加热死菌菌体免疫手段来控制这种流行病。年报告用五价疫苗免疫人体但接种部位副反应强效果差有关预防接种的有效性和实用性的争论一直延续到了年磺胺药问世的那年。年有一篇关于用型肺炎球菌全菌疫苗给婴儿免疫的报告证明了人的生命早期对多糖抗原的应答性达不到最佳程度因而这种全菌体疫苗逐渐被淘汰。肺炎球菌荚膜多糖疫苗:年曾发现给小鼠注射肺炎球菌荚膜多糖(PNCPS)能和死菌全菌疫苗一样得到免疫保护。年报告了肺炎球菌荚膜多糖对人的免疫原性。其后不久其他研究者也获得了同样的结果从而型特异性荚膜多糖的免疫原性得到了证实开始了对PNCPS疫苗的研究。年用和型肺炎球菌荚膜多糖两价疫苗剂量为每种多糖各mg首次给万名受试者大规模接种现场试验虽然接种组的发病率低于对照组但是由于细菌学检验不够完善对免疫效果作者未作出完全肯定的结论。年明确地肯定了价PNCPS疫苗的效果。价疫苗含有和型PNCPS各~μg在军事训练基地随机抽名男性青年为预防接种试验组同样另抽名注射生理盐水(安慰剂)作为对照组。对参加试验的人员观察至个月。在接种组中发生例由疫苗中含有的型引起的肺炎而对照组中却发生例(p<)。接种组的个病例都发生在接种后二周之内并在大部分接种者产生抗荚膜抗体时间之前。在这两组人群中与疫苗中不含有的肺炎球菌引起的肺炎的发病率没有区别即保护是型特异的。疫苗中含有的肺炎球菌型的带菌者在接种组比在对照组少而且证明了人群免疫力能控制同疫苗中含有的型引起的疾病从而降低发病率。在这次试验中除注射部位有些疼痛和少数发热反应外未观察到显著的接种副反应。年报告了含、和型PNCPS的价和价疫苗对以岁以上为主的人群免疫效果的研究。在年期间里随机挑选人进行免疫人作为对照组相比较结果显示由免疫用的菌型引起的菌血症和非菌血症病数减少以上。另外一些关于类似疫苗研究表明多至种荚膜多糖的疫苗可以应用而不出现抗原间的干扰或副反应并且一次注射抗原后有至人数的最高抗体水平能保持~年。虽然有两种价疫苗已被批准用于临床其一是用于成人的含、、、、和型荚膜抗原而另一是用于儿科病人的含、、、、和型荚膜抗原由于当时正直青霉素问世不久对抗生素治疗肺炎球菌病的效果抱非常乐观主义态度因而使得这两种行业研究敬请阅读末页的重要说明Page疫苗未能广泛应用大约在三十年之后(即年代初)已停止使用。此时尽管使用了抗生素治疗但肺炎球菌病的病死率仍居高不下并且随着耐药菌株数的日益增加人们开始再次关注PNCPS疫苗的研发。年价PNCPS疫苗在美国正式上市其中包括、、、A、B、F、、N、F、、C、F、和F型。年价PNCPS疫苗研制成功并投放市场其中包括、、、、、B、F、、N、V、A、A、F、、B、F、C、A、F、、F、F和F型。目前美国药典欧洲药典和英国药典都已收载。成都生物制品研究所研制出价PNCPS疫苗并成为国内最大的价肺炎多糖疫苗生产单位。肺炎球菌结合疫苗:价PNCPS疫苗具有以下不足之处:①肺炎球菌荚膜多糖(PNCPS)是非T细胞依赖性抗原初次免疫能诱导产生保护水平的抗体但再次免疫不能使降低的抗体达到初次免疫后的水平不能诱导产生免疫记忆②该疫苗对岁以下的儿童不能引起有效的保护性抗体应答而该年龄段人群是肺炎球菌感染的高危人群。根据流感嗜血杆菌(Hib)结合疫苗的经验多糖与载体蛋白共价连接可增加其免疫原性该结合疫苗能诱导婴幼儿产生较高的保护性抗体水平且能显著降低普遍接种Hib国家中Hib相关疾病的发生率。在世纪年代初JohnBRobbins提出了细菌多糖与蛋白质化学结合后可以提高多糖疫苗免疫原性的理论并首先建立了多糖与蛋白质的共价结合技术并于年在世界上首先研制成功了b型流感嗜血杆菌结合疫苗该疫苗在欧美发达国家使用后使严重危害岁以儿童健康的b型流感嗜血杆菌所致的化脓性脑膜炎、肺炎等感染性疾病的发病率下降了%以上。b型流感嗜血杆菌多糖蛋白质结合疫苗的成功推动了肺炎、流脑多糖蛋白质结合疫苗的研究开发。Prevnar的开发凝结了DrRonaldJEby年的心血其技术的核心是:种血清型(、B、V、、C、F和F)多糖分别与免疫载体蛋白CRM()结合。载体的糖基化程度多糖联的长度以及游离的多糖都会影响结合疫苗的免疫原性。结合率越高、免疫效果越好。结合的价数越多技术难度越大。图:结合疫苗制造工艺中的关键环节资料来源:公司资料招商证券研发中心发酵收集灭活下游加工配制灌装安全抑制有效病原体安全尤其产生不稳定病毒去除杂质、分离纯化出多糖与蛋白载体通过共价键共轭结合或linker连接。技术难点:结合率。灭菌过滤配制灌装行业研究敬请阅读末页的重要说明Page共轭结合疫苗的制造工艺对分离这一环节有着很高的要求分离产物的纯度高低将决定整个制造工艺的成败。其制造工艺主要包括三个主要阶段每个阶段都包含一系列分离步骤以确保达到所需的纯度标准:步骤:从细菌壁中生产出一个多糖并进行纯化处理。步骤:生产出载体蛋白(通常为白喉类毒素或破伤风毒素)并进行纯化处理。步骤:通过共价键将这两个基团共轭结合并去除所有那些不需要的副产品如非共轭产品。杜克大学医学中心的杰弗里贝克和塞缪尔卡茨评价Prevnar这种多价结合疫苗为“代表了世纪后期疫苗领域的最大突破”。年月美国FDA批准Prevnar上市在Prevnar的基础上加入了另外种血清型(、、、A、F和A)。年月日葛兰素史克宣布欧盟委员会已批准其疫苗Synflorix上市用于周~岁婴幼儿以防止入侵性肺炎球菌疾病(IPD)及由肺炎链球菌导致的急性中耳炎(AOM)。年销售额为亿美元同比增长。目前成功开发出多价肺炎球菌结合疫苗的公司仅有辉瑞和GSK。高技术含量和壁垒的产品理应获得更丰厚的回报唯有技术创新才能让企业走的更远。行业研究敬请阅读末页的重要说明Page七、五巨头年销售额和在研产品、GSK霸主地位得到巩固葛兰素史克是以研发为基础的制药公司由当时世界两大制药巨头葛兰素威康和史克必成于年月合并成立两家公司均有超过两个世纪的悠久历史。两公司的合并使葛兰素史克在医药领域确立了世界级的领先地位。GSK年药品销售额达到亿英镑其中疫苗业务销售额为亿英镑(约亿美元)约占全球市场份额的疫苗行业霸主地位得到巩固。~年剔除HN疫苗收入年复合增长率为。GSK在中国上市的疫苗产品有种:Hib结合疫苗、甲肝灭活、甲乙肝联合疫苗、麻腮风三联、水痘减毒、重组乙肝(酵母)、吸附无细胞百白破流感裂解疫苗。表:GSK年疫苗销售收入品牌类别年销售额BoostrixDTaPCervarix宫颈癌疫苗Fluarix,FluLaval流感疫苗FluPandemic流感疫苗Hepatitis肝炎疫苗Infanrix,PediarixDTaPIPVHepBRotarix轮状病毒疫苗Synflorix价结合疫苗other其他总计资料来源:GSK网站、招商证券研发中心年GSK疫苗业务在新兴市场的销售收入占比逐年提升年为在新兴市场的收入同比增长。新兴市场主要包括:中国、印度、巴西、俄罗斯等个国家。图:年GSK疫苗收入分地区资料来源:GSK网站、招商证券研发中心欧洲北美新兴市场APAC日本其他行业研究敬请阅读末页的重要说明Page年月份GSK终止与泰凌生物的合作协议。月葛兰素史克新签约的三家公司为国药控股、上海永裕医药和北京科园信海医药。三家分销商分别负责北区、中区和南区的分销业务,将通过覆盖全国各个省市地区的冷链物流体系,为客户提供服务。表:年GSK在研产品治疗领域疫苗类型Indication预防性疫苗Heptavalent结合疫苗共轭结合脑膜炎奈瑟菌CHib白喉乙肝破伤风百日咳和脊髓灰质炎疾病的预防Hexavalent结合疫苗共轭结合脑膜炎奈瑟菌CHib白喉破伤风百日咳和脊髓灰质炎疾病预防下一代小儿肺炎球菌疫苗重组–共轭结合肺炎球菌预防Mosquirix重组预防疟疾Nimenrix(MenACWYTT)流脑ACWY共轭结合流脑ACWY预防MenHibrix(HibMenCYTT)流脑ACHib共轭结合流脑ACHib预防Alzheimer‘sdisease共轭结合阿尔茨海默氏病Cytomegalovirus重组巨细胞病毒感染的预防HIV重组HIV预防NTHiPneumo重组成人Hib肺炎球菌预防HN大流感疫苗细胞培养流感Denguefever四价减毒疫苗登革热预防Tuberculosis重组结核病预防MMR麻腮风Zoster重组预防带状疱疹Newgenerationfluvaccine四价季节性流感老年人季节性流感Simplirix重组预防生殖器疱疹治疗性疫苗MAGEAASCI非小细胞肺癌免疫治疗MAGEAASCI黑色素瘤免疫治疗HIVHIV免疫治疗WTASCI急性髓系白血病免疫治疗FRAMEASCI转移性黑色素瘤免疫治疗FRAMEASCI非小细胞肺癌免疫治疗NYESOASCI转移性黑色素瘤免疫治疗NicVAX戒烟疫苗资料来源:GSK网站、招商证券研发中心表:GSK各临床产品所在阶段Ⅰ期临床Ⅱ期临床Ⅲ期临床申报HIV预防疫苗结核疫苗Mosquirix(预防疟疾)Nimenrix(MenACWYTT)流脑ACWY共轭结合大流感疫苗MMR四价季节流感疫苗MenHibrix(HibMenCYTT)流脑ACHib共轭结合行业研究敬请阅读末页的重要说明PageFRAMEASCI(转移性黑色素瘤免疫治疗)WTASCI(急性髓系白血病免疫治疗)Zoster(疟疾预防疫苗)FRAMEASCI(非小细胞肺癌免疫治疗)HeptavalentMAGEAASCI(非小细胞肺癌免疫治疗)NYESOASCI(转移性黑色素瘤免疫治疗)HIV免疫治疗MAGEAASCI(黑色素瘤免疫治疗)儿童肺炎结合疫苗FluPrepandemic老年痴呆疫苗NicVAX(戒烟疫苗)资料来源:GSK网站、招商证券研发中心、赛诺菲巴斯德疫苗部门起源于:疫苗先驱巴斯德研究所疫苗业务总部:法国里昂全球员工总数超过,名超过一半员工分布在世界各地个生产或研发中心分别分布在法国的Marcyl'Etoile和ValdeReuil美国的Swiftwater(宾夕法尼亚州)CambridgeCanton(马萨诸塞州)以及Rockville(马里兰州)加拿大的多伦多阿根廷的Pilar中国的深圳泰国的Chachoengsao印度的Hyderabad。研发与疫苗产能投资:每年的疫苗总产量均超过亿剂使全球超过亿人获得免疫保护。拥有全球种类最为宽泛的疫苗产品能够预防种传染病每天的研发投入超过万欧元最近五年在扩大企业生产能力方面的投资约为亿欧元。年赛诺菲实现药品销售收入亿欧元其中疫苗业务销售收入亿欧元(约亿美元)占比为。目前Sanofi在中国上市的疫苗产品有:Hib结合疫苗、价肺炎多糖、人用狂犬(Vero细胞)、AC群流脑多糖、流感裂解疫苗、增强型脊髓灰质炎疫苗。年月在国内上市首个联疫苗潘太欣®(吸附无细胞百白破、灭活脊髓灰质炎、b型流感嗜血杆菌联合疫苗)。表:年Sanofi疫苗销售额名称品牌销售额(亿美元)流感疫苗InfluenzaVaccines*脊灰百日咳Hib疫苗PolioPertussisHibVaccines脑膜炎肺炎疫苗MeningitisPneumoniaVaccines成人预充疫苗AdultBoosterVaccines旅行和其他地方病疫苗TravelandOtherEndemicsVaccines行业研究敬请阅读末页的重要说明Page其他疫苗other总计资料来源:Sanofi网站、招商证券研发中心注:按欧元:美元=:表:年Sanofi预防性疫苗在研产品PhaseIPhaseIIPhaseIII注册批准上市Rotavirus四价轮状病毒减毒口服疫苗DTPHepBPolioHib儿童六价疫苗Quadracel®~岁DTP脊灰疫苗Menactra®月婴幼儿脑膜炎球菌(ACWY)结合疫苗Pediacel®EUDTPPolioHib疫苗Streptococcuspneumonia脑膜炎和肺炎疫苗ACAMCdiff难辨梭状芽孢杆菌类毒素疫苗Hexaxim™DTPHepBPolioHib疫苗Fluzone®ID季节性流感疫苗Pseudomonasaeruginosa预防相关肺炎的抗体片段Rabies狂犬病单克隆抗体Fluzone®QIV四价灭活流感疫苗Tuberculosis重组结核亚单位疫苗RabiesVRVgvero纯化狂犬病疫苗Dengue轻度至重度感染登革热疫苗MeningeACYWconj第二代婴幼儿脑膜炎结合疫苗资料来源:Sanofi网站、招商证券研发中心、默沙东默沙东公司(在美国和加拿大称为默克公司)年收购先灵葆雅后成为全球最大的制药公司之一。年药品销售收入亿美元其中疫苗业务收入亿美元(未包括赛诺菲巴斯德与默沙东的合资公司SPMSD在欧洲的销售收入)。默沙东最为人所熟知的疫苗产品便是宫颈癌疫苗Gardasil年销售收入亿美元(未包括SPMSD在欧洲的销售收入)。目前在中国上市的疫苗产品主要有:Hib结合疫苗、麻腮风三联、价肺炎多糖疫苗、甲肝灭活疫苗。默沙东的宫颈癌疫苗在中国处于审批阶段尚未得到上市批文。在中国的合作伙伴有智飞生物负责价肺炎多糖疫苗和麻腮风三联疫苗的销售。表:Merck公司年疫苗分产品销售收入名称类别销售额(亿美元)ProQuadMMRIIVarivax麻腮风、水痘疫苗Gardasil宫颈癌疫苗RotaTeq轮状病毒疫苗Pneumovax价肺炎多糖疫苗Zostavax带状疱疹疫苗行业研究敬请阅读末页的重要说明Page总计资料来源:Merck、招商证券研发中心表:年Merck在研疫苗产品PhaseIPhaseIIPhaseIII肺炎结合疫苗V价宫颈癌疫苗Vvaricellazoster水痘带状疱疹疫苗DTPHibPolioHepB资料来源:Merck、招商证券研发中心、辉瑞一味疫苗打天下辉瑞收购惠氏后成为全球最大的制药公司也获得了惠氏的重磅炸弹疫苗Prevnar。辉瑞年药品销售收入亿美元其中Prevnar合计销售收入亿美元。Prevnar年在中国上市商品名:沛儿。辉瑞的成人用PrevenarPrevnar目前正处在注册审批阶段。表:年辉瑞在研疫苗产品疫苗名称治疗领域阶段PrevenarPrevnar预防成人肺炎感染注册ACC(PF)预防老年痴呆症ⅡMnBrLP(PF)预防青少年婴幼儿脑膜炎Ⅱ抗原金黄色葡萄球菌疫苗(SAAg)(PF)预防金黄色葡萄球菌感染Ⅰ抗原金黄色葡萄球菌疫苗(SAAg)(PF)预防金黄色葡萄球菌感染Ⅰ资料来源:Pfizer、招商证券研发中心、诺华年月日瑞士两大化学生命科学巨头山德士公司(Sandoz)和汽巴嘉基公司(CibaGeigy)合并为现在的诺华(Novartis)。诺华疫苗世界第五大疫苗生产商以及第二大流感疫苗制造商年疫苗与诊断业务部门销售收入亿美元。目前在中国上市的主要产品有:流感亚单位疫苗、Hib疫苗、狂犬疫苗(鸡胚细胞)。表:诺华在研疫苗产品PreclinicalPhaseⅠPhaseⅡPhaseⅢRegistrationAcellularpertussiscombosCMVAflunovUSHNprepandemicAgriflupediatricUSBexseroEUBorreliaGBSFCCHNOptafluUSMenveoinfants行业研究敬请阅读末页的重要说明PageMenACWYCDifficileHpyloriBexseroUSFluadUSFluadpediatricEUCandidaHIVPaeruginosaGASSpenumoniaeParvovirusRSVSaureus资料来源:Novartis、招商证券研发中心行业研究敬请阅读末页的重要说明Page图:医药行业历史PEBand图:医药行业历史PBBand说明:、资料来源于招商证券研发中心、港澳资讯、行业指数基期、基点对应于沪深指数、行业净利润为剔除亏损公司后对应时点向前滚动一年的行业净利润总和、行业净资产为对应时点行业净资产总和。xxxxxJanSepMayJanSepMayxxxxxJanSepMayJanSepMay行业研究敬请阅读末页的重要说明Page分析师承诺负责本研究报告的每一位证券分析师在此申明本报告清晰、准确地反映了分析师本人的研究观点。本人薪酬的任何部分过去不曾与、现在不与未来也将不会与本报告中的具体推荐或观点直接或间接相关。李珊珊CPA厦门大学工商管理硕士全国工商联医药业商会医药工业委员会副秘书长中国成长型医药企业发展论坛副秘书长年证券从业经验注册会计师(CPA)。年加入招商证券目前为招商证券医药行业首席分析师。徐列海中山大学金融学硕士生物技术、会计双学士年加入招商证券任医药行业分析师。廖星昊CIIA上海财经大学金融数学与金融工程硕士武汉大学生命科学与技术基地班学士年股权投资经验注册国际投资分析师(CIIA)。年加入招商证券任医药行业分析师。张同天津大学制药工程系硕士年医药行业经验年月加入招商证券任医药行业分析师。投资评级定义公司短期评级以报告日起个月内公司股价相对同期市场基准(沪深指数)的表现为标准:强烈推荐:公司股价涨幅超基准指数以上审慎推荐:公司股价涨幅超基准指数之间中性:公司股价变动幅度相对基准指数介于±之间回避:公司股价表现弱于基准指数以上公司长期评级A:公司长期竞争力高于行业平均水平B:公司长期竞争力与行业平均水平一致C:公司长期竞争力低于行业平均水平行业投资评级以报告日起个月内行业指数相对于同期市场基准(沪深指数)的表现为标准:推荐:行业基本面向好行业指数将跑赢基准指数中性:行业基本面稳定行业指数跟随基准指数回避:行业基本面向淡行业指数将跑输基准指数重要声明本报告由招商证券股份有限公司(以下简称“本公司”)编制。本公司具有中国证监会许可的证券投资咨询业务资格。本报告基于合法取得的信息但本公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。本报告所包含的分析基于各种假设不同假设可能导致分析结果出现重大不同。报告中的内容和意见仅供参考并不构成对所述证券买卖的出价在任何情况下本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何人的投资建议。除法律或规则规定必须承担的责任外本公司及其雇员不对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失负任何责任。本公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易还可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务服务。客户应当考虑到本公司可能存在可能影响本报告客观性的利益冲突。本报告版权归本公司所有。本公司保留所有权利。未经本公司事先书面许可任何机构和个人均不得以任何形式翻版、复制、引用或转载否则本公司将保留随时追究其法律责任的权利
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