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首页 2010年版药典化药(二部品种)A-X复方醋酸地塞米松乳膏

2010年版药典化药(二部品种)A-X复方醋酸地塞米松乳膏.doc

2010年版药典化药(二部品种)A-X复方醋酸地塞米松乳膏

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2018-09-06 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《2010年版药典化药(二部品种)A-X复方醋酸地塞米松乳膏doc》,可适用于医药卫生领域

复方醋酸地塞米松乳膏FufangCusuanDisaimisongRugaoCompoundDexamethasoneAcetateCream书页号:年版二部-修订“本品含醋酸地塞米松(CHFO)应为标示量的~。”改为“本品含醋酸地塞米松(CHFO)、樟脑(CHO)与薄荷脑(CHO)均应为标示量的~。”【鉴别】()在樟脑与薄荷脑含量测定项下记录的色谱图中供试品溶液两主峰的保留时间应与对照品溶液相应两主峰的保留时间一致。增订【含量测定】樟脑与薄荷脑照气相色谱法(附录ⅤE)测定。色谱条件与系统适用性试验以氰丙基苯基二甲基硅氧烷共聚物为固定相(如DB或同等性能毛细管柱)柱温为℃理论板数按薄荷脑峰计算不低于薄荷脑峰与内标物质峰的分离度应大于。内标溶液的制备取萘适量加无水乙醇制成每ml中约含mg的溶液即得。测定法取本品适量(约相当于樟脑mg)精密称定置ml量瓶中精密加入内标溶液ml加无水乙醇适量置℃水浴加热使溶解放冷至室温用无水乙醇稀释至刻度摇匀置冰浴中冷冻小时取出后用μm滤膜滤过取续滤液μl注入气相色谱仪记录色谱图另取樟脑与薄荷脑对照品各约mg精密称定置ml量瓶中精密加入内标溶液ml用无水乙醇适量使溶解并稀释至刻度摇匀同法测定按内标法以峰面积计算即得。

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