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软袋验证资料标准类管理标准工程管理025 计量管理规程.doc

软袋验证资料标准类管理标准工程管理025 计量管理规程

lijb2007
2018-09-07 0人阅读 0 0 0 暂无简介 举报

简介:本文档为《软袋验证资料标准类管理标准工程管理025 计量管理规程doc》,可适用于医药卫生领域

SMP-EM--执行日期:年月日题目计量管理规程起草:年月日部门审核:年月日质量部审查:年月日批准:年月日发放部门质量部、生产部、生产车间、工程部目的:规范本企业的计量工作范围:适用于物料收发、生产过程、质量监督、质量检验、产品开发、营销等与计量相关的各种过程职责:质量部、生产部、工程部、生产车间对本规程的实施负责正文:总则本办法是依照《中华人民共和国计量法》《中华人民共和国计量管理实施办法》以及本公司的实际情况制定的。本企业所有的计量管理工作都必须遵照该办法实施。工程部负责本厂的计量管理工作。各部门的负责人负责实施、监督计量工作。计量管理的实施保证用于生产和质量控制的计量器具配备齐全计量统一。用于生产和质量控制的仪器、仪表、量具、衡器等适用范围和精密度应符合生产工艺和质量控制的要求。用于生产和质量检验中所用的精密计量器具应按规定定期送交计量部门进行检查合格方可使用其它玻璃量具应每年自行校验。正确使用和维护各计量器具制定各计量器具的操作规程和维护保养规程并监督各操作人员严格按规程操作。持续改进与药品生产相适应的有关测量手段以确保各类测量值的精确和统一。各计量器具的使用应有记录由质量部门定期检查记录情况。制定有关计量器具的校验计划定期检查执行情况。其它新购进的计量器具未经检定不得入库不得投入使用。各部门不准使用超过检定周期而未再检定的计量器具。第页共页

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