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软袋验证资料标准类管理标准质量管理016 检验工作管理规程.doc

软袋验证资料标准类管理标准质量管理016 检验工作管理规程

lijb2007
2018-09-07 0人阅读 0 0 0 暂无简介 举报

简介:本文档为《软袋验证资料标准类管理标准质量管理016 检验工作管理规程doc》,可适用于医药卫生领域

SMP-QM--执行日期:年月日题目检验工作管理规程起草:年月日部门审核:年月日质量部审查:年月日批准:年月日发放部门质量部目的:确保检验过程的规范性和检验结果的准确可靠性范围:原辅料、包装材料、半成品、成品、纯化水、注射用水的检验职责:检验室对本规程的实施负责正文:检品检验周期纯化水、注射用水应在三天内出结果。原辅料、包材应在三天内出结果(特殊情况除外)。中间体应即时出结果。成品应在天内出结果特殊情况除外。检品检验检验室根据不同的检验要求准备好相应的仪器、试液、标准液及其它必要的器材。各种原辅料、包装材料和成品均应严格按规定的检验操作规程进行检验检验人员不得擅自修改操作方法。检验中如需较长时间使用仪器时可在仪器上挂以“运行”标志牌避免多人同时使用同一仪器。使用完毕应及时填写仪器使用记录。除有特殊规定外含量测定项目需做两份平行试验其它项目通常只做一份即可。如果平行试验的相对误差超过时应复检。检验完毕后使用过的仪器、器材应及时清理、清洗带菌的培养基应集中灭菌后废弃。检验的全过程应填写原始记录记录要求真实、及时、完整字迹工整、不得涂改、不得使用涂改液如确因写错需要改正应在错误部份上划横线且应使原字迹可辨认并在旁边写上正确的内容然后签名备查。检验全过程结束后检验室负责人应对检验原始记录进行复核、签字。第页共页

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