药业有限公司
标题:
黄芩饮片生产
工艺
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规程
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总页-分页
2-1
版号
A/0
文件编号
TG-S28-001
起草人
起草日期
年 月 日
生效日期
年 月 日
审核人
审核日期
年 月 日
颁发单位
生设部
批准人
批准日期
年 月 日
新订 eq \o\ac(□,√) 修订□
分发单位
质保部
生设部
总工
营销部
办公室
仓储部
固体制剂车间
前处理提取车间
存档
分发数量
1
1
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1
1
目的:
建立本公司黄芩饮片工艺规程,使之有法可依。
范围:
本公司黄芩饮片工艺规程
责任:
前处理提取车间具体执行
内容:
1.领取黄芩原药材
车间物料员凭领料单到药材库领取检验合格的原药材黄芩230㎏,放入药材暂存间,挂物料状态卡,注明品名、重量、规格、数量、编号、领料人、领料日期。
2.挑选:
从药材暂存间领取黄芩入在挑选台上,挑选除非药材部分和杂质。将挑选后的药材和非药用部分,分别称重并附有标签,标明品名、批号规格、生产者、生产日期、挑选结束,按挑选取工序清场SOP进行清场,并添写清场记录。
3.清洗:
将上工序传入的挑选后的黄芩,按每次40kg放入洗药机内,按洗药机操作SOP
进行清洗,至药材无泥沙,
表
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面清洁后转入润药工序。不同品种药材不能同时洗,用过的水不得用于洗涤其它药材。
清洗结束按洗药机清洁工序SOP对本工序进行清场。
标题:
黄芩饮片生产工艺规程
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版号
A/0
文件编号
TG-S28-001
4.润药:
润药的具体过程,将清洗后的黄芩,大小,粗细分开放在浸润槽内,摆放整齐,喷淋饮用水,为药材总量的10%,边喷淋边翻动。并加盖闷润至透药透水尽,润药时间在10小时左右,并每2小时翻动一次,视药材大小,粗细。
润药季节和润药时间略有不同,同时根据药材粗细、大小及软硬程度,灵活淋水,至药材软化易切割。
润药结束按润药工序清场SOP对本工序进行清场。
5.切制:
将润软的黄芩,用往复式切药机,按其操作SOP进行切制2mm-4mm片,转入干燥工序。
切制结束按工序清场SOP对其进行清场。
6.干燥:
用热风循环烘箱,按其操作SOP将切制饮片工序转入的黄芩上盘干燥,铺盘厚度2~3cm,烘干温度60-70℃,每两小时翻一次。
干燥时间6小时,到干燥时间停止干燥,待温度降至20℃下盘,用洁净塑料袋收集,外套帆布袋,称重附标签,标明品名、批号、规格、数量、生产日期、操作者,放入净药室待验区,请验水分,水分应控制在≤5%。合格后入净药库,净药收率95%,物料物料平衡要求98%~100%。
上料,下料程序:上料宜自上而下,下料宜向下后上,防止异物落入盘中。
干燥结束按干燥工序清场SOP进行清场。
7.黄芩饮片生产工艺
流程
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图
工序物料、人走向
加工处理
物料
黄芩
干燥
储备
切制
润药
清洗