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2010版中国药典化药(二部品种)苯佐卡因.doc

2010版中国药典化药(二部品种)苯佐卡因

横跨时空
2018-09-08 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《2010版中国药典化药(二部品种)苯佐卡因doc》,可适用于医药卫生领域

苯佐卡因BenzuokayinBenzocaine CHNOCAS号:本品为对氨基苯甲酸乙酯。按干燥品计算含CHNO不得少于%。【性状】本品为白色结晶性粉末无臭味微苦随后有麻痹感遇光色渐变黄。本品在乙醇、三氯甲烷或乙醚中易溶在脂肪油中略溶在水中极微溶解在稀酸中溶解。熔点本品的熔点(附录ⅥC)为~℃。【鉴别】()取本品约g加氢氧化钠试液ml煮沸即有乙醇生成加碘试液加热即生成黄色沉淀并发生碘仿的臭气。()本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集图)一致。()本品显芳香第一胺类的鉴别反应(附录Ⅲ)。【检查】酸度取本品g加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)ml溶解后加酚酞指示液滴与氢氧化钠滴定液(molL)ml应显淡红色。溶液的澄清度与颜色取本品g加乙醇ml溶解溶液应澄清无色。有关物质取本品加无水乙醇制成每ml中含mg的溶液作为供试品溶液精密量取适量加无水乙醇稀释制成每ml中含、、和mg的溶液作为对照溶液。照薄层色谱法(附录ⅤB)试验吸取上述五种溶液各μl分别点于同一硅胶GF薄层板上以无水乙醇三氯甲烷(∶)为展开剂展开后晾干在紫外光灯(nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点(如原点观察到杂质斑点应以杂质斑点计算)与对照溶液的主斑点比较杂质总量不得过。氯化物取本品g加乙醇ml溶解后加稀硝酸滴与硝酸银试液滴不得立即发生浑浊。干燥失重取本品置五氧化二磷干燥器中干燥至恒重减失重量不得过%(附录ⅧL)。炽灼残渣取本品g依法检查(附录ⅧN)遗留残渣不得过%。重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣依法检查(附录ⅧH第二法)含重金属不得过百万分之十。【含量测定】取本品约g精密称定照永停滴定法(附录ⅦA)用亚硝酸钠滴定液(molL)滴定。每ml亚硝酸钠滴定液(molL)相当于mg的CHNO。【类别】局麻药。【贮藏】遮光密封保存。

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