标准号
WS-10001-(HD-0175)-2002
药品名称
血液保存液II
药品英文名
Anticoagulation Solution II
主要成分
本品为枸橼酸钠、枸橼酸和葡萄糖的灭菌水溶液。含枸橼酸钠（C6H5Na3O7·2H2O）、枸橼酸（C6H8O7·H2O）和葡萄糖（C6H12O6·H2O）均应为标示量的95.0%～105.0%。
处方
枸橼酸钠
13.2g
枸橼酸
4.8g
葡萄糖
14.7g
注射用水
适量
全量
1000ml
性状
本品无色至几乎无色的澄明液体。
鉴别
（1）取本品，缓缓滴入温热的碱性酒石酸铜试液中，即生成氧化亚铜的红色沉淀。
（2）本品显钠盐与枸橼酸盐的鉴别反应（中国药典2000年版二部附录III）。
检查
pH值 应为4.5～5.5（中国药典2000年版二部附录VI H）。
细菌内毒素 取本品，依法检查（中国药典2000年版二部附录XI E），每1ml中含内毒素的量应小于5.56EU。
其他 应符合注射剂项下有关的各项
规定
关于下班后关闭电源的规定党章中关于入党时间的规定公务员考核规定下载规定办法文件下载宁波关于闷顶的规定
（中国药典2000年版二部附录I B）。
含量测定
枸橼酸 精密量取本品20ml，加酚酞指示液3～5滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于7.005mg的C6H8O7·H2O。
枸橼酸钠 精密量取本品10ml移入阳离子交换柱[注]中，静止5分钟，用250ml锥形瓶作接收器，开启活塞，控制流速每分钟1～2ml，待样品全部进入树脂后，以同样流量用水洗涤交换柱4～5次，每次约30ml，合并流出液与洗涤液，加酚酞指示液3～5滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定。将所消耗的氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）的体积（ml）减去枸橼酸含量测定项下10ml样品所消耗的氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）的体积（ml），每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于9.804mg的C6H5Na3O7·2H2O。
葡萄糖 取本品适量，依法测定，依法测定旋光度（中国药典2000年版二部附录VI E），与2.0852相乘，即得供试品中含有（C6H12O6·
H2O）的重量（g）。
注：阳离子交换柱的制备 取732型苯乙烯磺酸型阳离子交换树脂，加盐酸液（2mol/L）浸泡24小时，使其充分膨胀，倾出酸液，再用盐酸液（2mol/L）反复处理三次，加新沸冷水后，装入交换柱内（Ф0.8cm，H30cm），使柱中树脂层高15cm，用新沸冷水反复冲洗至中性（取洗液100ml，加酚酞指示液2滴，加0.1mol/L氢氧化钠滴定液1滴，如显粉红色，即为中性），即可使用。
类别
血液保存液。
作用与用途/功能与主治/适应证
用于输血、储血的抗凝。
用法与用量
本品50ml，供200ml全血分离后的红细胞保存用，保存期21天。
注意
1．本品为无色或几乎无色的澄明液体，经压力蒸汽灭菌，无菌、无热原、一次性使用，如剩余药物予以销毁。发现本品有泄漏、长霉、浑浊等变质现象禁止使用。
2．肝肾功能不全、持久休克患者输血过程中可能出现血钙过低现象，应特别注意。
3．为预防枸橼酸钠盐中毒反应，大量输血时可静脉注射适量葡萄糖酸钙或氯化钙。一般每输注1000ml含枸橼酸钠血可静脉注射10%葡萄糖酸钙10ml或5%氯化钙10ml，以防止输入的大量枸橼酸钠引起的低钙血症发生。钙剂应单独注射，不能加入血液中，以免发生凝血。
规格
（1）50ml （2）100ml
贮藏
密封，在凉暗处保存。
有效期
暂定2年
曾用名
复方枸橼酸抗凝液B、枸橼酸钠注射液、枸橼酸钠抗凝液
起草单位
北京博德桑特输采血器材科技开发中心
复核单位
北京市药品检验所
出处
化学药品地方标准上升国家标准（第二册）
浙公网安备 33021202002483