下载
加入VIP
  • 专属下载特权
  • 现金文档折扣购买
  • VIP免费专区
  • 千万文档免费下载

上传资料

关闭

关闭

关闭

封号提示

内容

首页 2010版中国药典化药(二部品种)精蛋白锌胰岛素注射液

2010版中国药典化药(二部品种)精蛋白锌胰岛素注射液.doc

2010版中国药典化药(二部品种)精蛋白锌胰岛素注射液

横跨时空
2018-09-08 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《2010版中国药典化药(二部品种)精蛋白锌胰岛素注射液doc》,可适用于医药卫生领域

修订品种精蛋白锌胰岛素注射液JingdanbaixinYidaosuZhusheyeProtamineZincInsulinInjection本品为含有鱼精蛋白与氯化锌的胰岛素(猪)的灭菌混悬液其效价应为标示量的~。本品每单位中含有鱼精蛋白mg~mg与锌mg~mg每ml中可加甘油~g苯酚g。【性状】 本品为白色或类白色的混悬液振摇后应能均匀分散。【鉴别】 取本品照胰岛素项下的鉴别()项试验显相同的结果。【检查】 pH值  应为~(附录ⅥH)。相关蛋白质取本品每ml中加molL盐酸溶液µl酸化作为供试品溶液。照胰岛素项下方法检查A脱酰氨胰岛素不得过。其他相关蛋白不得过。高分子蛋白质取本品适量每ml中加molL盐酸溶液µl混匀待混悬液澄清后作为供试品溶液取供试品溶液µl照胰岛素项下方法检查记录色谱图除去保留时间大于胰岛素主峰的其他峰面积保留时间小于胰岛素峰的所有峰面积之和不得过%。锌取本品适量加molL盐酸溶液制成每ml含单位的溶液作为供试品溶液照胰岛素项下的方法检查每单位中的含锌量为mg~mg。上清液中的胰岛素取本品适量g离心分钟取上清液作为供试品溶液另取胰岛素对照品适量精密称定加molL盐酸溶液溶解并定量稀释制成每ml含个单位的胰岛素溶液作为对照品溶液。照胰岛素效价测定项下的方法测定上清液中含胰岛素不得过。苯酚取本品照中性胰岛素注射液项下的方法测定每ml含苯酚应为~g。无菌 取本品与维生素C的无菌水溶液适量混合待溶液澄清后用薄膜过滤法处理后依法检查(附录XIH)应符合规定。细菌内毒素取本品依法检查(附录XIE),每单位胰岛素中含内毒素的量应小于EU。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(附录ⅠB)。【效价测定】取本品每ml中加molL盐酸溶液μl~μl使溶液完全澄清用molL盐酸溶液定量稀释制成每ml中含单位的溶液(临用新配~℃保存小时内使用)照胰岛素项下的方法测定按外标法以胰岛素与A脱酰氨胰岛素峰(与胰岛素峰的相对保留时间约为)面积之和计算即得。【类别】降血糖药。【规格】()ml:单位()ml:单位【贮藏】密闭在冷处保存避免冰冻。

用户评价(0)

关闭

新课改视野下建构高中语文教学实验成果报告(32KB)

抱歉,积分不足下载失败,请稍后再试!

提示

试读已结束,如需要继续阅读或者下载,敬请购买!

文档小程序码

使用微信“扫一扫”扫码寻找文档

1

打开微信

2

扫描小程序码

3

发布寻找信息

4

等待寻找结果

我知道了
评分:

/2

2010版中国药典化药(二部品种)精蛋白锌胰岛素注射液

VIP

在线
客服

免费
邮箱

爱问共享资料服务号

扫描关注领取更多福利