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2010版中国药典化药(二部品种)酒石酸美托洛尔胶囊(1).doc

2010版中国药典化药(二部品种)酒石酸美托洛尔胶囊(1)

横跨时空
2018-09-08 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《2010版中国药典化药(二部品种)酒石酸美托洛尔胶囊(1)doc》,可适用于医药卫生领域

酒石酸美托洛尔胶囊JiushisuanMeituoluo’erJiaonangMetoprololTartrateCapsules书页号:年版二部-增订【鉴别】()在含量测定项下记录的色谱图中供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。【检查】有关物质取本品内容物适量(约相当于酒石酸美托洛尔mg)精密称定置ml量瓶中用流动相溶解并稀释至刻度摇匀滤过续滤液作为供试品溶液。精密量取适量用流动相定量稀释制成每ml中含酒石酸美托洛尔μg的溶液作为对照溶液。照酒石酸美托洛尔有关物质()项下的方法测定。在供试品溶液记录的色谱图中以酒石酸美托洛尔峰为参照扣除相对保留时间前的色谱峰。如在相对保留时间约处出现有关物质A峰其峰面积除以不得大于对照溶液主峰的峰面积其他单个未知杂质峰面积不得大于对照溶液主峰的峰面积杂质峰面积之和不得大于对照溶液主峰面积的倍(有关物质A峰面积除以后计入)低于对照溶液主峰面积倍以下的色谱峰忽略不计。含量均匀度取本品(mg规格)粒内容物置ml量瓶中加流动相适量超声处理分钟放冷用流动相稀释至刻度摇匀滤过取续滤液照含量测定项下方法测定含量应符合规定(附录XE)。修订含量测定“取装量差异项下的内容物混合均匀精密称取适量(约相当于酒石酸美托洛尔g)照酒石酸美托洛尔项下的方法测定。每ml高氯酸滴定液(molL)相当于mg的(CHNO)·CHO。”修订为“取装量差异项下的内容物混合均匀研细精密称取适量(约相当于酒石酸美托洛尔mg)照酒石酸美托洛尔片含量测定项下方法测定即得。”【规格】“mg”修订为“()mg()mg”

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