全套GMP认证文件卫生操作规程摇摆式颗粒机清洁标准操作程序

全套GMP认证文件卫生操作规程摇摆式颗粒机清洁标准操作程序颁发部门摇摆式颗粒机清洁标准操作程序接收部门生效日期操作标准---卫生制定人制定日期文件编号审核人审核日期文件页数共 2 页批准人批准日期分发部门 1 目的建立摇摆式颗粒机的清洁标准操作程序，防止交叉污染。 2 范围摇摆式颗粒机的清洁。 3 责任 3.1 配制组长负责组织制粒岗位操作人员正确实施操作。 3.2 车间工艺员、质监员负责监督与检查。 3.3 制粒岗位操作人员按本程序正确实施清洁操作。 ...

颁发部门摇摆式颗粒机清洁标准操作程序接收部门生效日期操作标准---卫生制定人制定日期文件编号审核人审核日期文件页数共 2 页批准人批准日期分发部门 1 目的建立摇摆式颗粒机的清洁标准操作程序，防止交叉污染。 2 范围摇摆式颗粒机的清洁。 3 责任 3.1 配制组长负责组织制粒岗位操作人员正确实施操作。 3.2 车间工艺员、质监员负责监督与检查。 3.3 制粒岗位操作人员按本程序正确实施清洁操作。 4 内容 4.1 摇摆式颗粒机是将混合后的软材制成湿颗粒或将烘干的颗粒进行整粒用的机械，它直接接触药品，其清洁程序，直接关系到药品的质量。 4.2 摇摆式颗粒机在生产后应彻底清洁。 4.3 工作完毕后，切断机器电源,擦净机台表面的粉尘。 4.4 擦净机身处残余的药粉。 4.5 拆下上批产品所用筛网，检查其完整性。有破损者，丢弃至污物桶内，按废弃物管理制度进行处理；尚完好者，送入清洁间，按筛网清洁操作程序进行清洁。 4.6 用高压水枪冲洗机台各部位，直至无残留药粉。注意不可让水流入机身开关处。 4.7 用纯水冲洗机台各部位。 4.8 用专用毛巾擦干表面水滴，再用75%乙醇擦拭一遍。 4.9 在搅刀顶盖处加微量润滑油，防止转动阻力增大。 4.10 清洁完毕，填写清洁记录，报质监员检查，合格后，挂已清洁牌。 4.11 生产前用75%的乙醇擦拭机内内壁及搅刀，机台外部清洁。 4.12 如机械清洁后一周内未用，应按此程序重新清洁后方可使用。 5 培训 5.1 培训对象：本岗操作人员。 5.2 培训时间：一小时。

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分类：医药卫生

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