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地标升国标第十二册WS-10001-(HD-1129)-2002.doc

地标升国标第十二册WS-10001-(HD-1129)-2002

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2018-09-10 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《地标升国标第十二册WS-10001-(HD-1129)-2002doc》,可适用于医药卫生领域

中文通用名苯甲酸苄酯英文通用名BenzylBenzoate标准号WS(HD)药品名称苯甲酸苄酯搽剂药品英文名BenzylBenzoateLiniment主要成分本品含苯甲酸苄酯(CHO)应为标示量的~。处方苯甲酸苄酯g聚山梨酯g香料适量全量ml性状本品为白色乳浊液气芳香。鉴别()取本品ml加氯化钠g振摇放置取上层液置烧瓶中加molL乙醇制氢氧化钾溶液ml置水浴上回流小时然后蒸去乙醇加水ml溶解蒸馏直至馏出液不再混浊烧瓶中剩余液体用molL盐酸溶液酸化即产生白色结晶性沉淀。()取()项下的馏出液加高锰酸钾g与molL氢氧化钠溶液ml置水浴上回流分钟冷却滤过滤液用molL盐酸溶液酸化即产生白色结晶性沉淀。检查应符合搽剂项下有关的各项规定(中国药典年版二部附录IT)。含量测定取本品摇匀精密量取适量(约相当于苯甲酸苄酯g)置锥形瓶中用少量热水分次洗涤移液管内壁洗液并入锥形瓶中加对酚酞呈中性的乙醇ml使溶解加酚酞指示液~滴用乙醇制氢氧化钾滴定液(molL)滴至中性精密加乙醇制氢氧化钾滴定液(molL)ml置水浴上回流小时放冷加水ml用盐酸滴定液(molL)滴定至溶液无色并将滴定的结果用空白试验校正。每ml的乙醇制氢氧化钾滴定液(molL)相当于mg的CHO。类别同苯甲酸苄酯。作用与用途功能与主治适应证用于疥疮和头虱、体虱及阴虱。用法与用量外用。使用前先以温热水和肥皂洗净擦干后将本药涂擦全身或患处(面部除外)小时后洗去连续使用~天。用于头虱及阴虱时则应将头发或阴毛剃去后同上法用药。注意.本品不能用于破损及有炎症的皮肤并应避免与眼、耳、唇、鼻等部位接触。.若出现皮肤过敏反应应即停药。.使用前应摇匀。.本品若过量使用可能产生全身过敏反应、中枢神经系统刺激反应和痉挛等。规格贮藏遮光密闭在阴凉处保存。有效期暂定年曾用名起草单位复核单位出处化学药品地方标准上升国家标准(第十二册)

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