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地标升国标第十一册WS-10001-(HD-1068)-2002 中文通用名 盐酸贝那替秦 英文通用名 Benactyzine Hydrochloride 标准号 WS-10001-(HD-1068)-2002 药品名称 盐酸贝那替秦片 药品英文名 Benactyzine Hydrochloride Tablets 主要成分 本品含盐酸贝那替秦(C20H25NO3·HCl)应为标示量的90.0%~110.0%。 处方 性状 本品为白色片。 鉴别 取本品 20片,研细,加无水乙醇10ml,振摇提取15分钟,滤过,滤液置水...

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中文通用名 盐酸贝那替秦 英文通用名 Benactyzine Hydrochloride 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 号 WS-10001-(HD-1068)-2002 药品名称 盐酸贝那替秦片 药品英文名 Benactyzine Hydrochloride Tablets 主要成分 本品含盐酸贝那替秦(C20H25NO3·HCl)应为标示量的90.0%~110.0%。 处方 性状 本品为白色片。 鉴别 取本品 20片,研细,加无水乙醇10ml,振摇提取15分钟,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照下述 方法 快递客服问题件处理详细方法山木方法pdf计算方法pdf华与华方法下载八字理论方法下载 试验。 (1)取残渣适量,置白色瓷皿中,加硫酸1ml,即显橙色,放置后变为樱红色。 (2)取残渣适量,加水溶解,水溶液显氯化物的鉴别反应(中国药典 2000年版二部附录III)。 检查 含量均匀度 取本品1片,置研钵中,研细,精密加入乙醇5ml,继续研磨使盐酸贝那替秦溶解,移置离心管中,离心,取上清液作为供试品溶液,照分光光度法(中国药典2000年版二部附录IV A),在258nm的波长处测定吸收度,另取经105℃干燥至恒重的盐酸贝那替秦对照品适量,精密称定,加乙醇制成每1ml中含200(g的溶液作为对照品溶液。同法测定,计算含量,应符合规定(中国药典2000年版二部附录X E)。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录I A)。 含量测定 取本品150片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸贝那替秦75mg),精密加入2%硫酸溶液50ml,振摇30分钟,用干燥滤纸滤过,精密量取续滤液20ml,置烧瓶中,滴加临用新制硫氰酸铬铁饱和溶液(使用前须滤过)10ml,在冰浴中放置半小时,不断搅拌,用垂熔漏斗抽滤,将烧杯中的沉淀全部转移置垂熔漏斗中,烧杯及沉淀分次用冰水洗净,每次用冰水(5℃以下)2~3ml,洗至滤液无色后,将垂熔漏斗移置另一抽滤瓶上,漏斗中的沉淀用丙酮少量溶解后抽滤,漏斗再用丙酮少量洗净,将丙酮滤液移入一锥瓶中,抽滤瓶先用少量丙酮,再用水20ml分次洗净,洗液与滤液合并(溶解及洗涤所用丙酮的总用量共约25ml),置盛有滤液的锥瓶中,加入碱性酒石酸铜溶液1ml,瓶口上放一小漏斗,加热煮沸至溶液变绿色,再继续加热3~4分钟,放冷,加水20ml及硝酸2ml,精密加入0.1mol/L硝酸银滴定液10ml,加硫酸铁铵指示液2ml,用硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于9.097mg的C20H25NO3·HCl。 类别 抗胆碱药。 作用与用途/功能与主治/适应证 用于胃及十二指肠溃疡、胃肠道痉挛等。 用法与用量 口服。一次1mg(一次1片),一日3次,饭前服用。服用2~3天,如未见疗效应到医院诊治。 注意 发现四肢麻痹、恶心、眩晕等应减量或停药。 规格 1mg 贮藏 密封保存。 有效期 暂定2年 曾用名 盐酸苯羟乙胺片、胃复康片、神爽宁片 起草单位 北京双鹤药业股份有限公司 复核单位 北京市药品检验所 出处 化学药品地方标准上升国家标准(第十一册)
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分类:医药卫生
上传时间:2018-09-10
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