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地标升国标第三册WS-10001-(HD-0243)-2002.doc

地标升国标第三册WS-10001-(HD-0243)-2002

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2018-09-10 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《地标升国标第三册WS-10001-(HD-0243)-2002doc》,可适用于医药卫生领域

标准号WS(HD)药品名称复方马勃水杨酸散药品英文名CompoundLasiosphaeraSeuCiluatiaeandSalicylicAcidPowder主要成分本品含苯甲酸(CHO)与水杨酸(CHO)均应为标示量的~。处方苯甲酸g水杨酸g硼酸g鞣酸g马勃g伏龙肝g制成g性状鉴别()取本品少量加硫酸数滴混合后加甲醇数滴点火燃烧即发生边缘带绿色的火焰。()取本品约g加水ml振摇数分钟滤过取滤液~ml加三氯化铁试液滴即显蓝黑色或加醋酸铅试液滴即发生白色沉淀。()取本品少许置火焰上轻轻抖动即可见微细的火星飞扬熄灭后发生白色的浓烟。()在含量测定项下记录的色谱图中供试品中苯甲酸和水杨酸峰的保留时间应与对照品中苯甲酸和水杨酸峰的保留时间一致。检查微生物限度取本品依法检查(中国药典年版二部附录XIJ)应符合规定。其他应符合散剂项下外现均匀度装量差异的规定(中国药典年版二部附录IP)。含量测定照高效液相色谱法(中国药典年版二部附录VD)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基键合硅胶为填充剂乙睛甲醇磷酸溶液(︰︰)为流动相检测波长为nm。理论板数按苯甲酸峰计算应不低于。测定法取苯甲酸对照品和水杨酸对照品各约mg精密称定置ml量瓶中加流动相溶解并稀释至刻度摇匀精密量取ml置ml量瓶中加流动相稀释至刻度摇匀作为对照品溶液另取本品约mg精密称定置ml量瓶中加流动相使溶解并稀释至刻度摇匀滤过精密量取续滤液ml置ml量瓶中加流动相稀释至刻度摇匀作为供试品溶液。精密量取对照品溶液与供试品溶液各(l分别注入液相色谱仪记录色谱图按外标法以峰面积计算即得。类别抗感染药。作用与用途功能与主治适应证用于足癣及各部位癣症。用法与用量外用。一次包加水ml搅匀将患处浸泡于药液中不断晃动约小时一日次共浸泡次为疗程。注意.治疗中及治疗后个月患处勿用碱性肥皂。.如皮肤出现过敏时立即停止浸泡并及时治疗。.如需第个疗程治疗应在第一疗程结束周后再开始。规格贮藏密封保存。有效期暂定年曾用名癣必净起草单位福建汇天生药业有限公司复核单位福建省药品检验所出处化学药品地方标准上升国家标准(第三册)

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