标准号
WS-10001-(HD-1201)-2002
药品名称
九维鱼肝油乳
药品英文名
Nine Vitamins and Cod Liver Oil Emulsion
主要成分
本品为维生素类复方制剂。含维生素A和维生素C应不得低于标示量的90.0%。
处方
鱼肝油
1000mg
维生素A
118500单位
维生素D3
11850单位
维生素B1
100mg
维生素B2
75mg
维生素B6
50mg
维生素C
3000mg
维生素E
50mg
烟酰胺
30mg
泛酸钙
50mg
增溶剂
适量
蔗糖
适量
调味剂
适量
防腐剂
适量
水
适量
制成
1000ml
性状
本品为橙黄色或橙红色液体，味香甜。
鉴别
（1）取本品20ml置分液漏斗中，加氯仿10ml，振摇5分钟，取氯仿液5ml，加三氯化锑的氯仿溶液（1→4）2ml，即显蓝色，放置后显紫红色。
（2）取本品10ml，加水10ml摇匀，加氢氧化钠试液2.5ml，再加铁氰化钾试液1ml与正丁醇5ml，强力振摇2分钟，静置分层，上面的醇层显蓝绿色荧光，加酸使成酸性，荧光即消失，再加碱使成碱性，荧光复显出。
（3）取本品10ml，加水10ml稀释后，在荧光灯下检视，有黄绿色荧光，加碱荧光消失。
（4）取本品10ml，加草酸铵试液，溶液变混浊，加盐酸试液，溶液变澄清。
（5）取本品5ml，加水5ml，加10%氨试液调节pH值至8，加氯亚胺基-2,6-二氯醌试液 3ml即显蓝绿色，放置后，变为深棕红色。
（6）取本品5ml，加氢氧化钠试液中和，加硫酸铜试液2ml，加热产生棕红色沉淀。
（7）取本品5ml，加硝酸银试液2ml，即发生棕黑色沉淀。
（8）取本品10ml，加0.1mol/L盐酸溶液5ml，再加0.05%亚甲蓝乙醇溶液0.5ml，40℃保温，3分钟内蓝绿色消失。
（9）精密量取供试品适量（相当于维生素D总量600单位以上），置皂化瓶中，加乙醇3ml。维生素C 0.2g与50%（g/g）氢氧化钾溶液10ml，然后按维生素D测定法第二法，自“置水浴上加热回流30分钟起”。
（10）照高效液相色谱法（中国药典2000年版二部附录V D）测定。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-乙腈（3︰97）为流动相；检测波长为254nm。取等量维生素D2、D3混合液各约相当于5～10单位注入液相色谱仪，调节流动相配比，分离度应大于1.0。取（9）中的供试品溶液B或收集定量分析柱系统中的维生素D流出液，用无氧氦气吹干，加少许流动相溶解后，注入上述色谱柱系统，供试品峰应与维生素D对照品峰相同的保留时间。
检查
应符合口服乳剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录I O）。
含量测定
维生素A 精密量取本品5ml，置分液漏斗中，加水10ml与无水乙醇20ml，振摇5分钟后，精密加环己烷25ml，强力振摇15分钟，静置使分层，弃去水层，环己烷层用铺有无水硫酸钠的滤器滤过，精密量取续滤液适量加环己烷制成每1ml中含维生素A 9～15单位的溶液，照维生素A测定法（中国药典2000年版二部附录VII J）测定，计算，即得。
维生素C 精密量取本品25ml，加新沸过的冷水100ml与稀醋酸10ml摇匀，加淀粉指示液3ml，立即用碘滴定液（0.1mol/L）滴定，至溶液显浅褐色并在30秒钟内不褪，即得。每1ml的碘滴定液（0.1mol/L）相当于8.806mg的C6H8O6。
类别
维生素类药。
作用与用途/功能与主治/适应证
用于维生素A和维生素D缺乏症。也可用于维生素B族缺乏症和坏血病、慢性铁中毒、特发性高铁血红蛋白血症等的辅助治疗。
用法与用量
口服。成人一次10～15ml，一日3次；儿童酌减。
注意
规格
贮藏
遮光，密闭，在干燥处保存。
有效期
暂定1.5年
曾用名
浓橙汁鱼肝油、橙汁鱼油
起草单位
厦门鱼肝油厂
复核单位
福建省药品检验所
出处
化学药品地方标准上升国家标准（第十三册）
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