颁发部门
铝塑包装机清洁标准操作程序
接收部门
生效日期
操作标准---卫生
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共 2 页
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分发部门
1 目的
建立铝塑包装机清洁标准操作程序,防止交叉污染。
2 范围
铝塑包装机的清洁。
3 责任
3.1 分装工序组长负责组织本岗操作人员正确实施操作。
3.2 本岗操作人员严格按本清洁程序执行。
3.3 车间工艺员、质监员负责监督与检查。
4
内容
财务内部控制制度的内容财务内部控制制度的内容人员招聘与配置的内容项目成本控制的内容消防安全演练内容
4.1 全自动平板铝塑包装机是将合格片剂、胶囊进行分装的主要设备。因其直接接触药品表面,因此,其清洁程序直接影响药品质量。
4.2 生产前后均要对铝塑包装机进行彻底清洁。
4.3 生产后,切断铝塑包装机电源,剪下机上剩余的PVC及铝箔,取下入箱封存。
4.4 用干净湿抹布擦拭PVC导向柱、铝箔导向柱、控制面板、成型模表面、模孔、吹气板、切口处、出料口、牵引
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等表面上的粉粒、污迹。
4.5 用铜刷刷净上下加热板上的粉粒、污迹。
4.6 清洁刷粉板装药槽内毛刷、刷辊及四壁、漏药斗等,用干布擦拭一遍。毛刷要吹干。
4.7 擦拭成型导柱、热合导柱、气缸柱、切痕导柱、切刀导柱、牵引气缸杠、滑柱处粉尘、油污。
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4.8 清理、擦拭机台、机体表面的粉尘及污渍。
4.9 检查气管工作情况,若内部有污物、拆卸进行清理、刷净。
4.10 清洁完后,用纯水对各部件、设备外表面进行全面擦拭一遍,再用75%乙醇擦拭消毒。
4.11 填写清洁
记录
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,报质监员检查合格后,设备挂已清洁牌。
4.12 若清洁一周未用,则应用湿抹布将铝塑包装机重新擦洗干净,再用75%乙醇擦拭消毒后,方可进行生产。
5 培训
5.1 培训对象:分装岗位操作人员。
5.2 培训时间:一小时。