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地标升国标第十册WS-10001-(HD-0947)-2002.doc

地标升国标第十册WS-10001-(HD-0947)-2002

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2018-09-10 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《地标升国标第十册WS-10001-(HD-0947)-2002doc》,可适用于医药卫生领域

中文通用名盐酸林可霉素英文通用名LincomycinHydrochloride标准号WS(HD)药品名称注射用盐酸林可霉素药品英文名LincomycinHydrochlorideforInjection主要成分本品为盐酸林可霉素的无菌粉末。按平均装量计算含林可霉素(CHNOS)应为标示量的~。处方性状本品为白色结晶性粉末有微臭或特殊臭味苦。本品在水或甲醇中易溶在乙醇中略溶。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中供试品主峰的保留时间应与林可霉素对照品主峰的保留时间一致。检查酸度取本品加水制成每ml中含g的溶液依法测定(中国药典年版二部附录VIH)pH值应为~。溶液的澄清度与颜色取本品瓶分别按标示量加水制成每ml中含g的溶液溶液应澄清如显浑浊与号浊度标准液(中国药典年版二部附录IXB)比较均不得更浓如显色与黄色或黄绿色号标准比色液(中国药典年版二部附录IXA)比较均不得更深。水分取本品照水分测定法(中国药典年版二部附录VIIIM第一法A)测定含水分不得过。无菌取本品分别加入无菌氯化钠溶液ml中使溶解用薄膜过滤法处理后依法检查(中国药典年版二部附录XIH)应符合规定。结晶性、异常毒性、细菌内毒素与降压物质照盐酸林可霉素项下的方法检查均应符合规定。林可霉素B照含量测定项下的高效液相色谱条件测定林可霉素B的峰面积不得过林可霉素与林可霉素B峰面积之和的。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典年版二部附录IB)。含量测定取装量差异项下的内容物精密称取适量照盐酸林可霉素项下的方法测定即得。类别同盐酸林可霉素。作用与用途功能与主治适应证用于呼吸道感染、骨髓炎、胆道炎、败血症及关节软组织感染。用法与用量肌内注射。成人:一次g一日次。儿童:(出生一个月以上者)每日按体重注射~mgkg(即万~万单位kg)分~次注射。静脉滴注。成人:一次g溶于~ml(不少于ml)输液内静脉滴注~小时(不少于小时)每~小时一次。儿童:(出生个月以上者)每日按体重注射~mgkg(即万~万单位kg)分~次注射。注意.对本品过敏时有可能对克林霉素类也过敏。.对诊断的干扰:用药后血清氨基转移酶活性可增高。.下列情况应慎用:()肠道疾病或有既往史者特别如溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素双关肠炎(本品可引起伪膜性肠炎)。()肝功能减退。()肾功能严重减退。.用药期间需密切注意大便次数如出现排便次数增多应注意假膜性肠炎的可能需及时停药并作适当处理。.为防止急性风湿热的发生用本类药物治疗溶血性链球菌感染时的疗程至少为日。.处理本品所致的假膜性肠炎轻症患者停药后可能恢复中等至重症患者需纠正水、电解质紊乱。如经上述处理病情无明显好转者则应口服甲硝唑~mg次一日次。如复发时可再用甲硝唑口服仍可有效仍无效时可改用万古霉素(或者去甲万古霉素)口服成人每日~g分~次服用。.偶尔会导致不敏感微生物的过度繁殖或引起二重感染一旦发生二重感染需采取相应措施。.既往有哮喘或其他过敏史者慎用。.疗程长者需定期检测肝、肾功能和血常规。规格按CHNOS计算()g()g贮藏密封保存。有效期暂定年曾用名起草单位复核单位出处化学药品地方标准上升国家标准(第十册)

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