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2010版中国药典化药(二部品种)吡哌酸胶囊.doc

2010版中国药典化药(二部品种)吡哌酸胶囊

横跨时空
2018-09-08 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《2010版中国药典化药(二部品种)吡哌酸胶囊doc》,可适用于医药卫生领域

吡哌酸胶囊BipaisuanJiaonangPipemidicAcidCapsules本品含吡哌酸(CHNO·HO)应为标示量的~。【鉴别】()取本品内容物适量用流动相溶解并稀释制成每ml中约含mg的溶液滤过取续滤液作为供试品溶液另取吡哌酸对照品适量用流动相溶解并稀释制成每ml中约含mg的溶液作为对照品溶液。照有关物质项下的色谱条件测定供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。()取本品内容物适量用molL的盐酸溶液制成每ml中约含μg的溶液滤过取续滤液照紫外可见分光光度法(附录IVA)测定在nm的波长处有最大吸收。【检查】有关物质取本品内容物适量按标示量用流动相溶解并定量稀释制成每ml中约含mg的溶液滤过取续滤液作为供试品溶液照吡哌酸项下的方法测定应符合规定。溶出度取本品照溶出度测定法(附录XC第一法)以molL盐酸溶液ml为溶出介质转速为每分钟转依法操作经分钟时取溶液适量滤过精密量取续滤液适量用molL盐酸溶液定量稀释成每ml中约含CHNO·HOμg的溶液照紫外可见分光光度法(附录IVA)在nm的波长处测定吸光度另取吡哌酸对照品适量用molL盐酸溶液溶解并定量稀释成每ml中约含CHNO·HOμg的溶液同法测定计算每粒的溶出量。限度为标示量的应符合规定。其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录IE)。【含量测定】取装量差异项下的内容物混匀精密称取适量(约相当于CHNO·HOg)置ml量瓶中用molL盐酸溶液适量超声处理使吡哌酸溶解并液稀释至刻度摇匀滤过精密量取续滤液ml置ml量瓶中用molL盐酸溶液稀释至刻度摇匀照紫外可见分光光度法(附录IVA)在nm的波长处测定吸光度另取吡哌酸对照品适量用molL盐酸溶液溶解并定量稀释成每ml中约含CHNO·HOμg的溶液同法测定。计算出供试品中CHNO·HO的含量。【类别】同吡哌酸【规格】g(按CHNO·HO计算)【贮藏】密封保存。

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