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2010版中国药典化药(二部品种)茶碱.doc

2010版中国药典化药(二部品种)茶碱

横跨时空
2018-09-08 0人阅读 0 0 0 暂无简介 举报

简介:本文档为《2010版中国药典化药(二部品种)茶碱doc》,可适用于医药卫生领域

茶碱ChajianTheophylline修订【检查】有关物质取本品加流动相溶解并制成每ml中含mg的溶液作为供试品溶液精密量取适量加流动相稀释制成每ml中含μg的溶液作为对照溶液另取茶碱和可可碱各适量加流动相溶解并稀释制成每ml中各含μg的溶液作为系统适用性试验溶液。照高效液相色谱法(附录ⅤD)测定用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂以醋酸盐缓冲液(取醋酸钠g加水ml使溶解加冰醋酸ml再加水稀释至ml摇匀)乙腈(:)为流动相检测波长为nm。量取系统适用性试验溶液μl注入液相色谱仪记录色谱图理论板数按茶碱峰计算不低于可可碱峰与茶碱峰的分离度应大于。取对照溶液μl注入液相色谱仪调节检测灵敏度使主成分色谱峰的峰高约为满量程的再精密量取供试品溶液与对照溶液各μl分别注入液相色谱仪记录色谱图至主成分峰保留时间的倍。供试品溶液的色谱图中如显杂质峰单个杂质峰的峰面积不得大于对照溶液主峰峰面积的()各杂质峰峰面积的和不得大于对照溶液主峰的峰面积()。

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