全套GMP认证文件卫生操作规程72胶囊磨光机清洁标准操作程序

全套GMP认证文件卫生操作规程72胶囊磨光机清洁标准操作程序颁发部门胶囊磨光机清洁标准操作程序接收部门生效日期操作标准---卫生制定人制定日期文件编号审核人审核日期文件页数共 2 页批准人批准日期分发部门 1 目的建立胶囊磨光机清洁标准操作程序，保证设备符合工艺卫生要求。 2 范围胶囊磨光机的清洁。 3 责任 3.1 胶囊填充岗组长负责组织抛光岗操作人员正确实施清洁操作。 3.2 车间工艺员、质监员负责监督与检查。 3.3 抛光岗操作人员按本程序正确实施清洁操作。 ...

颁发部门胶囊磨光机清洁标准操作程序接收部门生效日期操作标准---卫生制定人制定日期文件编号审核人审核日期文件页数共 2 页批准人批准日期分发部门 1 目的建立胶囊磨光机清洁标准操作程序，保证设备符合工艺卫生要求。 2 范围胶囊磨光机的清洁。 3 责任 3.1 胶囊填充岗组长负责组织抛光岗操作人员正确实施清洁操作。 3.2 车间工艺员、质监员负责监督与检查。 3.3 抛光岗操作人员按本程序正确实施清洁操作。 4 内容 4.1 胶囊磨光机是进行胶囊抛光的专用机械，直接接触胶囊半成品，其清洁程序，直接影响药品的质量。 4.2 生产前、后均应对磨光机进行彻底的清洁。 4.3 生产后，拆下磨光机顶盖，取出磨光毛刷及尼龙网袋，清洁干净药粉，送入清洁间进行清洁。先用水浸洗，再用毛刷刷洗，最后用水冲净，晾干。 4.4 清扫干净磨光机底座的粉尘及出料口粉尘，再用毛巾沾水擦拭干净。 4.5 用毛巾沾水擦拭机器表面，清洁干净表面的粉尘。 4.6 拆开吸尘器、风孔板，清理吸粉盒，倒出粉粒。拆下风管，送清洁间按生产用容器具清洁操作程序进行清洁。 4.7 再用纯水将各部件及外面擦拭干净后，用75%乙醇进行全面擦拭清洁。 4.8 清洁完毕后，填写清洁记录。待质监员检查合格后，挂已清洁牌。第 2 页/共 2 页 4.9 若清洁一周后未使用，则应用水将磨光机重新擦洗，再用75%乙醇擦拭消毒后，才可进行生产。 5 培训 5.1 培训对象：本岗操作人员。 5.2 培训时间：一小时。

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