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软袋验证资料标准类管理标准人员管理301 洁净区质监员工作职责.doc

软袋验证资料标准类管理标准人员管理301 洁净区质监员工作职责

lijb2007
2018-09-07 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《软袋验证资料标准类管理标准人员管理301 洁净区质监员工作职责doc》,可适用于医药卫生领域

SMPPM执行日期年月日题目洁净区质监员工作职责起草:年月日部门审核:年月日质量部审查:年月日批准:年月日发放部门质量部目的:明确洁净区质保员的工作职责范围:洁净区质保员职责:洁净区质保员对本规程的实施负责正文:负责对洁净区生产全过程和物料的流转进行监督和控制。按《生产过程质量监控管理规程》进行现场检查并记录。对不符合规定的事和行为负责督促及时整改。会同车间处理生产过程中的偏差、质量事故并详细记录。在生产过程中对可能影响产品质量的情况有暂停生产的权利。负责对中间体进行相关项目的化验、并记录。督促操作工正确填写批生产记录并负责对批生产记录进行审核和检查。在批生产完成后及时整理本区域内的批生产记录交与一般区质监员。每周进行工作总结并将总结报告交质量部。配合验证小组及有关部门做好各项验证工作。在生产部的组织下参与修订车间生产工艺规程和岗位SOP等文件。第页共页

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