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首页 地标升国标第八册WS-10001-(HD-0738)-2002

地标升国标第八册WS-10001-(HD-0738)-2002.doc

地标升国标第八册WS-10001-(HD-0738)-2002

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2018-09-10 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《地标升国标第八册WS-10001-(HD-0738)-2002doc》,可适用于医药卫生领域

标准号WS(HD)药品名称复方枇杷氯化铵口服溶液药品英文名CompoundLoquatandAmmoniumChlorideOralSolution主要成分本品含氯化铵应为~(gml)。处方氯化铵g吐根流浸膏ml复方樟脑酊ml枇杷叶流浸膏ml甘草流浸膏ml薄荷脑g单糖浆ml香精(香蕉)g尼泊金g纯化水适量制成ml制法取枇杷叶流浸膏、甘草流浸膏混合加适量尼泊金乙醇溶解后用二倍水稀释并加氨水调pH值至左右静置小时用滑石粉作助滤剂滤过。将氯化铵及余下的尼泊金乙醇溶液加入单糖浆中搅拌滤过将上述两种溶液混合加入焦糖(约g)溶液及薄荷脑乙醇溶液、复方樟脑酊、吐根流浸膏、香精等混合最后用氨水调至pH左右再加水至全量搅拌均匀即得。性状本品为棕褐色黏稠液体味甜。鉴别()取本品ml置ml具塞试管中用水稀释至刻度加活性炭g强力振摇分钟后滤过取续滤液ml加硝酸使成酸性后加硝酸银试液即生成白色凝乳状沉淀分离沉淀加氨试液即溶解再加硝酸沉淀复生成。()取本品ml置分液漏斗中加盐酸滴用氯仿振摇提取次每次ml合并氯仿液水浴蒸发至约ml放冷至室温自然挥发至干残渣用乙醇ml溶解作为供试品溶液另取薄荷脑对照品适量加乙醇制成每ml中含mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典年版二部附录VB)试验分别吸取对照品溶液(l供试品溶液(l点于同一硅胶G薄层板上以苯醋酸乙酯丙酮(︰︰)为展开剂展开后晾干喷以新制的香甲醛硫酸溶液置℃加热约分钟供试品溶液所显主斑点的颜色与位置应与对照品溶液的主斑点相同。检查相对密度应为~l(中国药典年版二部附录VIA)。其他应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(中国药典年版二部附录IO)含量测定精密量取本品ml置锥形瓶中加ml稀释加入铬酸钾指示液约ml用lmolL硝酸银滴定液滴定。每ml的硝酸银滴定液(molL)相当于mg的氯化铵。类别镇咳祛痰药。作用与用途功能与主治适应证用于上呼吸道感染急性支气管炎引起的咳嗽、多痰、喘息。用法与用量口服。一次~ml一日次。注意.应置于儿童不能接触到的地方以防误服。.本品与磺胺嘧啶、呋喃妥因呈配伍禁忌。规格贮藏密闭保存。有效期暂定年曾用名枇杷止咳露起草单位北京可尔制药厂复核单位北京市药品检验所出处化学药品地方标准上升国家标准(第八册)

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