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地标升国标第一册WS-10001-(HD-0013)-2002.doc

地标升国标第一册WS-10001-(HD-0013)-2002

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2018-09-10 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《地标升国标第一册WS-10001-(HD-0013)-2002doc》,可适用于医药卫生领域

中文通用名呋喃妥因英文通用名Nitrofurantoin标准号WS(HD)药品名称呋喃妥因肠溶胶囊药品英文名NitrofurantoinEntericcoatedCapsules主要成分本品含呋喃妥因(CHNO)应为标示量的~。处方性状本品为肠溶胶囊内容物呈黄色粉末。鉴别取本品细粉适量(约相当于呋喃妥因mg)加水ml与氨试液ml振摇使呋喃妥因溶解滤过滤液显下列鉴别反应。()取滤液ml加氢氧化钠试液ml后溶液显深橙红色。()取滤液ml加硝酸银试液ml即发生黄色沉淀。检查应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典年版二部附录IE)。含量测定避光操作取装量差异项下的内容物混合均匀精密称出适量(约相当于呋喃妥因mg)置ml烧杯中加二甲基甲酰胺ml搅拌使呋喃妥因溶解快速加入水ml搅匀移至ml棕色量瓶中用水稀释至刻度摇匀用干燥滤纸滤过精密量取续滤液ml(以上操作应保持在℃上)置ml棕色量瓶中再用水稀释至刻度摇匀照分光光度法(中国药典年版二部附录IVA)于小时内在nm的波长处测定吸收度按CHNO的吸收系数(Ecm)为计算。类别抗菌药。作用与用途功能与主治适应证适用于敏感细菌所致的急性单纯性下尿路感染也可用于尿路感染的预防。用法与用量口服。成人一次~mg一日~次(单纯性下尿路感染用低剂量)。个月以上小儿每日按体重~mgkg分次服。疗程至少周或用至尿培养转阴后至少日。预防尿路感染反复发作:成人一日~mg、儿童一日mgkg睡前服。注意.呋喃妥因宜与食物同服以减少胃肠道刺激。.疗程应至少日或继续用药至尿中细菌清除日以上。.长期应用本品个月以上者有发生弥漫性间质性肺炎或肺纤维化的可能应严密观察及早发现及时停药。因此将本品作长期预防应用者需权衡利弊。.葡萄糖磷酸脱氢酶缺乏症、周围神经病变、肺部疾病患者慎用。.对实验室检查指标的干扰:本品可干扰尿糖测定因其尿中代谢产物可使硫酸铜试剂发生假阳性反应。规格mg贮藏遮光密封保存。有效期暂定年曾用名呋喃坦啶肠溶胶囊起草单位复核单位出处化学药品地方标准上升国家标准(第一册)

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