中文通用名
呋喃妥因
英文通用名
Nitrofurantoin
标准
excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载
号
WS-10001-(HD-0013)-2002
药品名称
呋喃妥因肠溶胶囊
药品英文名
Nitrofurantoin Enteric-coated Capsules
主要成分
本品含呋喃妥因(C8H6N4O5)应为标示量的93.0%~107.0%。
处方
性状
本品为肠溶胶囊,内容物呈黄色粉末。
鉴别
取本品细粉适量(约相当于呋喃妥因25mg),加水25ml与氨试液1ml,振摇使呋喃妥因溶解,滤过,滤液显下列鉴别反应。
(1)取滤液5ml,加氢氧化钠试液5ml后,溶液显深橙红色。
(2)取滤液5ml,加硝酸银试液5ml,即发生黄色沉淀。
检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录I E)。
含量测定
避光操作,取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称出适量(约相当于呋喃妥因40mg),置600ml烧杯中,加二甲基甲酰胺10ml,搅拌使呋喃妥因溶解,快速加入水400ml,搅匀,移至500ml棕色量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,精密量取续滤液10ml(以上操作应保持在20℃上),置100ml棕色量瓶中,再用水稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典2000年版二部附录IV A),于1小时内在367nm的波长处测定吸收度,按C8H6N4O5的吸收系数(E1% 1cm)为771计算。
类别
抗菌药。
作用与用途/功能与主治/适应证
适用于敏感细菌所致的急性单纯性下尿路感染,也可用于尿路感染的预防。
用法与用量
口服。成人一次50~100mg,一日3~4次(单纯性下尿路感染用低剂量)。1个月以上小儿每日按体重5~7mg/kg,分4次服。疗程至少1周,或用至尿培养转阴后至少3日。预防尿路感染反复发作:成人一日50~100mg、儿童一日1mg/kg,睡前服。
注意
1.呋喃妥因宜与食物同服,以减少胃肠道刺激。
2.疗程应至少7日,或继续用药至尿中细菌清除3日以上。
3.长期应用本品6个月以上者,有发生弥漫性间质性肺炎或肺纤维化的可能,应严密观察,及早发现,及时停药。因此将本品作长期预防应用者需权衡利弊。
4.葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症、周围神经病变、肺部疾病患者慎用。
5.对实验室检查指标的干扰:本品可干扰尿糖测定,因其尿中代谢产物可使硫酸铜试剂发生假阳性反应。
规格
视频线规格配置磁共振要求常用水泵型号参数扭矩规格钢结构技术规格书
50mg
贮藏
遮光,密封保存。
有效期
暂定2年
曾用名
呋喃坦啶肠溶胶囊
起草单位
复核单位
出处
化学药品地方标准上升国家标准(第一册)